암 환자의 금연
위험 커뮤니케이션에 기반한 간략한 조언을 사용하여 암 환자의 금연 지원: 무작위 통제 시험
배경: 금연은 암 환자의 암 예후와 삶의 질을 크게 향상시킬 수 있습니다. 그러나 단계에서 금연의 중요성을 인지하거나 스스로 금연에 어려움을 겪는 환자는 거의 없다.
목표: 위험 커뮤니케이션 접근법을 사용하여 금연 개입의 효과를 조사합니다.
설계: 무작위 통제 시험
설정: 홍콩의 여러 지역에 있는 5개 주요 병원의 임상 종양학과 외래 환자 진료소
주제: 홍콩의 여러 지역에 있는 5개 주요 병원의 임상 종양학과 외래 진료소에서 의료 추적 방문에 참석하고 포함 기준을 충족하는 흡연자를 초대했습니다.
개입: 기준선에서 개입 그룹은 다음을 받습니다.
- 간호사 카운슬러의 15-30분 동안 위험 커뮤니케이션을 기반으로 대면 개별화된 간략한 조언;
- 호기 CO 수준 검사; 그리고
- 일반 표준 자조 금연 소책자. 그들은 1주일에 부스터 개입을 받을 것입니다. 통제 그룹은 표준 관리 및 일반적인 자가 도움 금연 소책자를 받게 됩니다.
결과: 1차 결과는 6개월 추적 조사에서 자가 보고한 7일 포인트 유병률입니다. 이차 결과에는 다음이 포함됩니다.
- 12개월 추적 조사에서 자가 보고된 7일 포인트 유병률 금연;
- 6개월 추적 조사에서 생화학적으로 검증된 금연율; 그리고
- 기준선과 비교하여 6개월 및 12개월 추적 조사에서 환자의 비율이 최소 50%까지 흡연을 줄였습니다.
의의: 이 연구는 암 예후를 개선하고 장기적으로 암 환자를 대상으로 한 실용적인 금연 개입을 개발하고 검증합니다.
연구 개요
상세 설명
흡연은 일반적으로 많은 유형의 암을 유발합니다. 과거 연구에 따르면 현재 흡연자는 암 위험이 증가했으며 대부분의 폐암은 흡연에 기인합니다. 암(악성 신생물)은 홍콩에서 사망 1위를 차지하는 질병으로 매년 사망의 거의 1/3을 차지합니다. 흡연을 계속하는 암 환자는 모든 원인으로 인한 사망, 암 재발 및 2차 원발성 암의 추가 위험을 초래할 뿐만 아니라 생존 시간을 감소시킬 것입니다(Chen et al., 2010). 흡연은 또한 방사선 및 화학 요법을 포함한 암의 임상 및 의학적 치료의 효능을 감소시킬 수 있으며(Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) 치료 관련 부작용의 위험을 증가시킬 수 있습니다(Rugg et al. , 1990).
암 환자는 현재 질병이 주로 흡연으로 인한 것일 수 있으므로 금연 개입에 대해 훌륭한 "가르칠 수 있는 순간"을 제공할 수 있습니다. 그러나 이 취약한 그룹을 대상으로 하는 금연 프로그램은 거의 없으며 종양학 간호사의 1/3만이 암 환자의 금연을 돕습니다. 의료 전문가는 이 취약한 그룹이 금연하도록 도울 책임이 있습니다. 최근 무작위 통제 시험(RCT)에서는 행동 중재가 암 환자의 금연에 도움이 될 수 있다고 제안했지만 표본 크기가 작다는 한계가 있습니다. 홍콩에서 실시된 RCT 연구는 없습니다.
이 연구는 위험 커뮤니케이션 접근법을 사용하고 암 환자를 대상으로 금연 개입의 효과를 테스트함으로써 증거 기반 실습에 중요한 기여를 할 수 있습니다. 이 결과는 주로 암 예후를 개선하고 장기적으로 생존 시간과 삶의 질을 높이기 위해 암 환자의 금연을 촉진하기 위한 임상 진료 지침 및 개입의 개발을 지원하는 목적에 기여합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 지난 6개월 동안 적어도 매주 흡연했습니다.
- 흡연 유발 암에 국한되지 않는 암 진단;
- 모든 단계 0,I,II,III 또는 IV의 환자;
- 18세 이상 그리고
- 광동어로 의사소통 가능
제외 기준:
- 담당 의사의 지시에 따라 건강 상태가 불안정한 자;
- 인지 상태가 좋지 않거나 정신 질환이 있는 경우 그리고
- 다른 금연 프로그램에 참여하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 상담 그룹
이 그룹의 피험자는 1주일에 간호사 카운셀러로부터 15-30분 동안 위험 커뮤니케이션을 기반으로 대면 개별화된 간략한 조언과 부스터 개입(10-15분)을 받게 됩니다. 데이터 수집은 전화를 통해 1주, 1, 3, 6, 9, 12개월에 이루어집니다. 종료하지 않은 개입 그룹의 10명의 피험자는 대면 인터뷰 형식으로 프로세스 평가를 위해 초대됩니다. 12개월 후 연구 조교. |
피험자는 간호사 카운셀러의 위험 커뮤니케이션을 기반으로 간단한 조언을 받습니다.
간략한 조언은 피험자의 암 치료 및 예후에 대한 지속적인 흡연의 위험에 대해 경고하는 특별히 설계된 위험 커뮤니케이션 전단지를 기반으로 합니다.
피험자는 1주일에 전화를 통해 부스터 개입을 받아 피험자의 행동 계획에 대한 진행 상황과 장벽을 평가하고 금연에 대한 개인의 어려움과 조력자를 식별합니다.
그들은 또한 일반적인 표준 자조 금연 소책자를 받습니다.
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가짜 비교기: 일반 지원
이 그룹의 피험자는 위험 커뮤니케이션 없이 표준 치료를 받습니다. 데이터 수집은 전화를 통해 1주, 1, 3, 6, 9, 12개월에 이루어집니다. |
이 그룹의 피험자는 위험 커뮤니케이션 없이 일반 자가 금연 책자와 표준 치료를 받게 됩니다.
그들은 질병 지원을 받기 위해 중재 그룹과 동일한 후속 섹션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점에서 자체 보고한 7일 시점 유병률(pp) 종료율
기간: 6 개월
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참가자가 6개월 시점에서 지난 7일 동안 금연했는지 여부
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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12개월에 자가 보고한 7일 시점 유병률(pp) 종료율
기간: 12 개월
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참가자가 12개월 시점에서 지난 7일 동안 금연했는지 여부
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12 개월
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6개월 후 흡연 상태의 생화학적 검증
기간: 6 개월
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생화학적으로 검증된 금연율(타액 코티닌 수준 및 호기 CO 테스트)
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6 개월
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환자의 비율이 6개월에 최소 50%까지 흡연을 줄였습니다.
기간: 기준선 및 6개월
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환자의 비율이 6개월에 최소 50%까지 흡연을 줄였습니다.
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기준선 및 6개월
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환자 비율은 12개월 동안 흡연을 최소 50% 줄였습니다.
기간: 기준선 및 12개월
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환자 비율은 12개월 동안 흡연을 최소 50% 줄였습니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Benninger MS, Gillen J, Thieme P, Jacobson B, Dragovich J. Factors associated with recurrence and voice quality following radiation therapy for T1 and T2 glottic carcinomas. Laryngoscope. 1994 Mar;104(3 Pt 1):294-8. doi: 10.1288/00005537-199403000-00009.
- Browman GP, Wong G, Hodson I, Sathya J, Russell R, McAlpine L, Skingley P, Levine MN. Influence of cigarette smoking on the efficacy of radiation therapy in head and neck cancer. N Engl J Med. 1993 Jan 21;328(3):159-63. doi: 10.1056/NEJM199301213280302.
- Rugg T, Saunders MI, Dische S. Smoking and mucosal reactions to radiotherapy. Br J Radiol. 1990 Jul;63(751):554-6. doi: 10.1259/0007-1285-63-751-554.
- Chen J, Jiang R, Garces YI, Jatoi A, Stoddard SM, Sun Z, Marks RS, Liu Y, Yang P. Prognostic factors for limited-stage small cell lung cancer: a study of 284 patients. Lung Cancer. 2010 Feb;67(2):221-6. doi: 10.1016/j.lungcan.2009.04.006. Epub 2009 Jun 3.
- Li WH, Chan SS, Wang KM, Lam TH. Helping cancer patients quit smoking by increasing their risk perception: a study protocol of a cluster randomized controlled trial. BMC Cancer. 2015 Jun 30;15:490. doi: 10.1186/s12885-015-1496-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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