Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odvykání kouření u pacientů s rakovinou

19. ledna 2018 aktualizováno: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Pomoc pacientům s rakovinou přestat kouřit pomocí krátkých rad založených na komunikaci o riziku: Randomizovaná kontrolovaná studie

Pozadí: Odvykání kouření může výrazně zlepšit prognózu rakoviny a kvalitu života pacientů s rakovinou. Jen málo pacientů si však uvědomuje, jak důležité je přestat v této fázi, nebo mají potíže s odvykáním sami.

Cíl: prozkoumat účinnost intervence pro odvykání kouření pomocí přístupu rizikové komunikace

Typ studie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Prostředí: Ambulance oddělení klinické onkologie pěti velkých nemocnic v různých regionech Hong Kongu

Předmět: K účasti byli pozváni kuřáci, kteří navštěvují následné lékařské návštěvy na ambulancích oddělení klinické onkologie pěti velkých nemocnic v různých oblastech Hongkongu a kteří splnili kritéria pro zařazení.

Intervence: Na začátku intervenční skupina obdrží:

  1. osobní stručné individuální poradenství založené na komunikaci o riziku po dobu 15-30 minut od poradkyň;
  2. vyšetření hladiny CO ve výdechu; a
  3. obecná standardní brožurka pro odvykání kouření svépomoci. Po 1 týdnu dostanou posilovací intervenci. Kontrolní skupině se dostane standardní péče a generické svépomocné brožury pro odvykání kouření.

Výsledek: Primárním výsledkem je 7denní bodová prevalence odvykání po 6 měsících sledování sama o sobě hlášená. Mezi sekundární výsledky patří:

  1. vlastní 7denní bodová prevalence abstinence kouření při 12měsíčním sledování;
  2. biochemicky ověřená míra odvykání při 6měsíčním sledování; a
  3. procento pacientů snížilo kouření alespoň o 50 % při 6- a 12měsíčním sledování ve srovnání s výchozí hodnotou.

Význam: Tato studie vyvíjí a ověřuje praktické intervence pro odvykání kouření zaměřené na pacienty s rakovinou s cílem zlepšit jejich prognózu rakoviny a v dlouhodobém horizontu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kouření obecně způsobuje mnoho typů rakoviny. Minulé studie ukázaly, že současní kuřáci mají zvýšené riziko rakoviny a většinu rakoviny plic lze připsat kouření. Rakovina (zhoubný novotvar) je zabijákem číslo jedna v Hongkongu, který každoročně vede k téměř jedné třetině všech úmrtí. Pacienti s rakovinou, kteří pokračují v kouření, by vedli k dalším rizikům úmrtí ze všech příčin, recidivy rakoviny a druhé primární rakoviny a také ke zkrácení doby přežití (Chen et al., 2010). Kouření by také mohlo snížit účinnost klinické a lékařské léčby rakoviny včetně radioterapie a chemoterapie (Benninger a kol., 1994; Browman a kol., 1993) a zvýšit riziko vedlejších účinků souvisejících s léčbou (Rugg a kol. , 1990).

Pacienti s rakovinou mohou představovat vynikající „poučný okamžik“ pro intervence na odvykání kouření, protože jejich současná nemoc může být z velké části způsobena kouřením. Na tuto zranitelnou skupinu se však zaměřuje jen málo programů pro odvykání kouření a pouze jedna třetina onkologických sester by pomohla pacientům s rakovinou přestat kouřit. Zdravotníci mají povinnost pomoci této zranitelné skupině přestat kouřit. Nedávné randomizované kontrolované studie (RCT) naznačovaly, že behaviorální intervence může pomoci pacientům s rakovinou přestat kouřit, ale jsou omezeny malou velikostí vzorku. V Hongkongu nebyla nikdy provedena žádná RCT studie.

Tato studie může významně přispět k praxi založené na důkazech tím, že otestuje účinnost intervence pro odvykání kouření pomocí přístupu komunikace o riziku a zacílí na pacienty s rakovinou. Výsledky slouží především k podpoře vývoje doporučení pro klinickou praxi a intervencí na podporu odvykání kouření u pacientů s rakovinou s cílem zlepšit jejich prognózu rakoviny a v dlouhodobém horizontu prodloužit dobu přežití a kvalitu života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

528

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti kouřili alespoň jednou týdně v posledních 6 měsících;
  • s diagnózou rakoviny neomezující se na rakovinu způsobenou kouřením;
  • pacienti ve všech stádiích 0, I, II, III nebo IV;
  • ve věku 18 nebo více let; a
  • umí komunikovat v kantonštině

Kritéria vyloučení:

  • osoby s nestabilním zdravotním stavem podle doporučení odpovědného lékaře;
  • špatný kognitivní stav nebo duševní onemocnění; a
  • kteří se účastní jiného programu pro odvykání kouření.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poradenská skupina

Subjekty v této skupině obdrží tváří v tvář individuální stručnou radu založenou na komunikaci o riziku po dobu 15–30 minut od poradců sester a posilovací intervenci (10–15 minut) po 1 týdnu.

Sběr dat bude probíhat za 1 týden, 1, 3, 6, 9, 12 měsíců telefonicky. Deset subjektů z intervenční skupiny, které neodešly, bude pozváno k vyhodnocení procesu formou osobních rozhovorů. výzkumní asistenti při 12měsíčním sledování.
Behaviorální: Poradenská skupina
Subjekty obdrží stručné rady na základě komunikace o riziku sestrou poradkyní. Stručná rada bude vycházet ze specificky navrženého informačního letáku o rizicích, který varuje před riziky pokračujícího kouření pro léčbu rakoviny a prognózu subjektů. Subjekty obdrží po telefonu po 1 týdnu posilovací intervenci, aby se vyhodnotil pokrok a překážky v akčních plánech subjektů a aby byly identifikovány individuální obtíže a facilitátoři směřující k odvykání. Dostávají také generickou standardní brožuru pro odvykání kouření svépomoci.
Falešný srovnávač: Obecná podpora

Subjektům v této skupině se dostane standardní péče bez rizikové komunikace.

Sběr dat bude probíhat po 1 týdnu, 1, 3, 6, 9, 12 měsících telefonicky.
Behaviorální: Obecná podpora
Subjekty v této skupině obdrží generickou svépomocnou brožuru pro odvykání kouření a standardní péči bez rizikové komunikace. Budou mít stejné sledovací sekce jako intervenční skupina pro podporu nemocí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná 7denní bodová prevalence (pp) odvykání po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Zda účastník přestal kouřit v posledních sedmi dnech v časovém bodě 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samostatná 7denní bodová prevalence (pp) odvykání po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců
Zda účastník přestal kouřit v posledních sedmi dnech v časovém bodě 12 měsíců
12 měsíců
Biochemické ověření stavu kouření po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců
Biochemicky ověřená rychlost odvykání (hladina kotininu ve slinách a test CO ve výdechu)
6 měsíců
Procento pacientů snížilo kouření alespoň o 50 % po 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
Procento pacientů snížilo kouření alespoň o 50 % po 6 měsících
Výchozí stav a 6 měsíců
Procento pacientů snížilo kouření alespoň o 50 % po 12 měsících
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
Procento pacientů snížilo kouření alespoň o 50 % po 12 měsících
Výchozí stav a 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Hong Kong

Spolupracovníci

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

14. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2018

Naposledy ověřeno

1. ledna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • cancer_rct_1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poradenská skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit