Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stoppen met roken bij kankerpatiënten

19 januari 2018 bijgewerkt door: Prof. Sophia Siu-chee Chan, The University of Hong Kong

Kankerpatiënten helpen stoppen met roken met behulp van kort advies op basis van risicocommunicatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Achtergrond: Stoppen met roken kan de prognose van kanker en de kwaliteit van leven van kankerpatiënten aanzienlijk verbeteren. Weinig patiënten zijn zich echter bewust van het belang om in het stadium te stoppen, of ze hebben moeite om zelf te stoppen.

Doel: het onderzoeken van de effectiviteit van een stoppen-met-rokeninterventie met behulp van een risicocommunicatiebenadering

Ontwerp: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Omgeving: poliklinieken van de afdelingen Klinische Oncologie van vijf grote ziekenhuizen in verschillende regio's van Hong Kong

Betreft: Rokers die medische controlebezoeken bijwonen in poliklinieken van de afdeling Klinische Oncologie van vijf grote ziekenhuizen in verschillende regio's van Hong Kong en die voldeden aan de inclusiecriteria, werden uitgenodigd om deel te nemen.

Interventie: Bij aanvang ontvangt de interventiegroep:

  1. een face-to-face geïndividualiseerd kort advies op basis van risicocommunicatie gedurende 15-30 minuten van de verpleegkundig adviseurs;
  2. onderzoek van het uitgeademde CO-niveau; En
  3. een generiek standaard zelfhulpboekje voor stoppen met roken. Ze krijgen op 1 week een boosterinterventie. De controlegroep krijgt standaardzorg en een generiek zelfhulpboekje voor stoppen met roken.

Uitkomst: Primaire uitkomst is het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie-stoppercentage na 6 maanden follow-up. Secundaire uitkomsten zijn onder meer:

  1. zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie van onthouding van roken na 12 maanden follow-up;
  2. biochemisch gevalideerd stoppercentage na 6 maanden follow-up; En
  3. percentage patiënten verminderde het roken met ten minste 50% bij een follow-up van 6 en 12 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.

Betekenis: Deze studie ontwikkelt en valideert praktische interventies om te stoppen met roken gericht op kankerpatiënten om hun kankerprognose en op de lange termijn te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Roken veroorzaakt in het algemeen veel soorten kanker. Eerdere studies hebben aangetoond dat huidige rokers een verhoogd risico op kanker hebben, en de meeste longkankers zijn toe te schrijven aan roken. Kanker (kwaadaardig neoplasma) is doodsoorzaak nummer één in Hongkong, wat leidt tot bijna een derde van alle sterfgevallen per jaar. Kankerpatiënten die blijven roken, zouden leiden tot extra risico's op sterfte door alle oorzaken, terugkeer van kanker en tweede primaire kanker, evenals tot een verkorting van de overlevingstijd (Chen et al., 2010). Roken zou ook de werkzaamheid van klinische en medische behandeling van kanker kunnen verminderen, inclusief radio- en chemotherapieën (Benninger et al., 1994; Browman et al., 1993) en het risico op behandelingsgerelateerde bijwerkingen verhogen (Rugg et al. , 1990).

Kankerpatiënten kunnen een uitstekend "leermoment" zijn voor interventies om te stoppen met roken, aangezien hun huidige ziekte grotendeels te wijten kan zijn aan roken. Er zijn echter maar weinig programma's om te stoppen met roken die zich richten op deze kwetsbare groep en slechts een derde van de oncologieverpleegkundigen zou kankerpatiënten helpen stoppen met roken. Zorgprofessionals hebben de verantwoordelijkheid om deze kwetsbare groep te helpen stoppen met roken. Recente gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) suggereerden dat gedragsinterventie kankerpatiënten kan helpen stoppen met roken, maar ze worden beperkt door de kleine steekproefomvang. Er is nog nooit een RCT-onderzoek gedaan in Hong Kong.

Deze studie kan een belangrijke bijdrage leveren aan evidence-based praktijk door de effectiviteit van een stoppen met roken-interventie te testen met behulp van een risicocommunicatiebenadering en gericht op kankerpatiënten. De resultaten dienen in de eerste plaats ter ondersteuning van de ontwikkeling van klinische praktijkrichtlijnen en interventies om het stoppen met roken bij kankerpatiënten te bevorderen om hun kankerprognose te verbeteren en, op de lange termijn, hun overlevingstijd en kwaliteit van leven te vergroten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

528

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten rookten in de afgelopen 6 maanden ten minste wekelijks;
  • gediagnosticeerd met kanker, niet beperkt tot door roken veroorzaakte kankers;
  • patiënten in alle stadia 0, I, II, III of IV;
  • 18 jaar of ouder; En
  • kan communiceren in het Kantonees

Uitsluitingscriteria:

  • mensen met onstabiele medische aandoeningen zoals geadviseerd door de behandelend arts;
  • slechte cognitieve toestand of met een psychische aandoening; En
  • die deelnemen aan andere programma's om te stoppen met roken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Begeleidende groep

Proefpersonen in deze groep krijgen een face-to-face geïndividualiseerd kort advies op basis van risicocommunicatie gedurende 15-30 minuten van de verpleegkundig adviseurs en een boosterinterventie (10-15 minuten) na 1 week.

Dataverzameling vindt plaats op 1 week, 1, 3, 6, 9, 12 maanden via de telefoon. Tien proefpersonen uit de interventiegroep die niet zijn gestopt, worden uitgenodigd voor een procesevaluatie in de vorm van face-to-face interviews door onderzoeksassistenten bij follow-up na 12 maanden.
Gedragsmatig: Begeleidende groep
Proefpersonen krijgen kort advies op basis van risicocommunicatie door een verpleegkundig adviseur. Het beknopte advies zal gebaseerd zijn op een speciaal ontworpen risicocommunicatiefolder die waarschuwt voor de risico's van doorgaan met roken voor de kankerbehandeling en prognose van proefpersonen. Proefpersonen krijgen na 1 week een telefonische boosterinterventie om de voortgang van en belemmeringen voor de actieplannen van de proefpersonen te beoordelen en om individuele moeilijkheden en facilitators bij het stoppen te identificeren. Ook krijgen ze een generiek standaard zelfhulpboekje stoppen met roken.
Sham-vergelijker: Algemene ondersteuning

Proefpersonen in deze groep krijgen standaardzorg zonder risicocommunicatie.

De gegevensverzameling vindt plaats na 1 week, 1, 3, 6, 9, 12 maanden via de telefoon.
Gedragsmatig: Algemene ondersteuning
Proefpersonen in deze groep krijgen een generiek zelfhulpboekje voor stoppen met roken en standaardzorg zonder risicocommunicatie. Ze zullen dezelfde follow-upsecties hebben als de interventiegroep om ondersteuning bij ziekten te krijgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Of de deelnemer in de afgelopen zeven dagen is gestopt met roken op het tijdstip van 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het zelfgerapporteerde 7-daagse puntprevalentie (pp) stoppercentage na 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Of de deelnemer in de afgelopen zeven dagen is gestopt met roken op het tijdstip van 12 maanden
12 maanden
Biochemische validatie van rookstatus na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Biochemisch gevalideerde stopsnelheid (speeksel cotinine niveau en uitademen CO-test)
6 maanden
Het percentage patiënten verminderde het roken met ten minste 50% na 6 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden
Het percentage patiënten verminderde het roken met ten minste 50% na 6 maanden
Basislijn en 6 maanden
Het percentage patiënten verminderde het roken met ten minste 50% na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
Het percentage patiënten verminderde het roken met ten minste 50% na 12 maanden
Basislijn en 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Queen Elizabeth Hospital, Hong Kong
Food and Health Bureau, Hong Kong
Queen Mary Hospital, Hong Kong
Tuen Mun Hospital
Pamela Youde Nethersole Eastern Hospital
Princess Margaret Hospital, Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sophia SC Chan, PhD, MPH, The University of Hong Kong

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

14 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • cancer_rct_1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren