用于下午结肠镜检查的当天 2 袋匹可硫酸盐与高容量 PEG 的比较 (SP2HP)
2012年9月14日 更新者：Eun Hee Seo, MD、Inje University
下午结肠镜检查使用当天 2 袋匹可硫酸盐与大容量 PEG 肠道准备的比较
下午结肠镜检查使用同一天 2 小袋匹可硫酸盐与高容量 PEG 肠道准备的比较 与使用大容量分剂量 PEG 的标准方法相比，仅早上同一天 2 小袋匹可硫酸盐可提高患者的耐受性并具有相似的肠道清洁功效。
研究人员旨在评估与下午结肠镜检查的常规大容量 (4L) 分次剂量相比，当天 2 袋匹可硫酸盐的肠道准备方案的有效性和耐受性。
研究概览
详细说明
分次剂量 PEG (4L) 方案是肠道准备的标准方案，因为它比单剂量 4L PEG 方案具有更好的准备质量和耐受性。 然而，尽管患者分别饮用每 2 升 PEG，但 4 升 PEG 的总体积仍然难以摄取。 此外，在分剂量法中，手术前一天的夜间剂量会使患者因频繁腹泻和腹部不适而出现睡眠障碍。
研究人员旨在评估与下午结肠镜检查的常规大容量 (4L) 分次剂量相比，当天 2 袋匹可硫酸盐的肠道准备方案的有效性和耐受性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
200
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Busan、大韩民国、612-030
- 招聘中
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
接触：
- Eun Hee Seo, MD
- 电话号码：0220 82-51-797-0220
- 邮箱：arate98@naver.com
-
接触：
- Tae Oh Kim, Ph D
- 电话号码：0658 52-51-797-0658
- 邮箱：kto0440@paik.ac.kr
-
首席研究员：
- Eun Hee Seo, MD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受下午结肠镜检查以进行筛查、监测或有症状的成人门诊患者
排除标准：
- 怀孕，
- 母乳喂养，
- 手术大肠切除术的既往史，
- 严重的医疗状况，例如严重的心脏病，
- 肝脏，或
- 肾功能衰竭（肌酐 ≥ 3.0 mg/dL（正常 0.8-1.4 毫克/分升)),
- 显着的胃轻瘫或胃出口梗阻或肠梗阻，
- 已知或疑似肠梗阻或穿孔，
- 毒瘾或严重的精神疾病，
- 对 PEG 过敏并拒绝参加研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：高容量分次剂量 PEG
安排在下午进行结肠镜检查的患者服用大容量分次剂量 PEG 进行肠道准备
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大容量分次剂量 PEG 2L/2L，结肠镜检查前一天和当天 2 次
其他名称：
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有源比较器：2 袋匹可硫酸盐
计划在下午进行结肠镜检查的患者在结肠镜检查当天服用 2 袋匹可硫酸盐。
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2 袋匹可硫酸盐 2 次，用于结肠镜检查当天的肠道准备
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道准备的质量
大体时间：3个月
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使用渥太华肠道准备量表的肠道准备质量
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耐受性
大体时间：3个月
|
通过患者问卷评估肠道准备方案的耐受性。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Tae Oh Kim, Ph D、Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (预期的)
2012年11月1日
研究完成 (预期的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月14日
首次发布 (估计)
2012年9月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月14日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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