Jämförelse av samma dag 2 påsar pikosulfat kontra högvolym PEG för eftermiddagskoloskopi (SP2HP)
Jämförelse av att använda samma dag 2 dospåsar pikosulfat kontra högvolym PEG tarmförberedelse för eftermiddagskoloskopi
Jämförelse av användning av pikosulfat med 2 dospåsar samma dag jämfört med högvolym PEG tarmförberedelse för eftermiddagskoloskopi Endast på morgonen samma dag 2 dospåsar pikosulfat kan förbättra patientens tolerabilitet och ha liknande tarmrengörande effekt jämfört med standardmetoden med PEG med hög volym delad dos.
Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av tarmförberedande protokoll med 2 dospåsar pikosulfat samma dag jämfört med konventionella högvolymer (4L) delad dos för eftermiddagskoloskopi.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Regimer med delad dos PEG (4L) är en standardregim för tarmförberedelse eftersom den har bättre preparatkvalitet och tolerabilitet än engångsdos 4L PEG-kurer. Men även om patienter dricker varje 2L separat, är den totala volymen av 4 L PEG fortfarande ganska betungande volym att inta. Dessutom, i metoden med delad dos, gör nattdosen dagen före proceduren att patienten lider av sömnstörningar på grund av frekvent diarré och bukbesvär.
Utredarna syftade till att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av tarmförberedande protokoll med 2 dospåsar pikosulfat samma dag jämfört med konventionella högvolymer (4L) delad dos för eftermiddagskoloskopi.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Busan, Korea, Republiken av, 612-030
- Rekrytering
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Kontakt:
- Eun Hee Seo, MD
- Telefonnummer: 0220 82-51-797-0220
- E-post: arate98@naver.com
-
Kontakt:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Telefonnummer: 0658 52-51-797-0658
- E-post: kto0440@paik.ac.kr
-
Huvudutredare:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna öppenvårdspatienter som genomgår eftermiddagkoloskopi för screening, övervakning eller med symtom
Exklusions kriterier:
- graviditet,
- amning,
- tidigare historia av kirurgisk tjocktarmsresektion,
- allvarligt medicinskt tillstånd såsom allvarligt hjärt-,
- lever, eller
- njursvikt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normalt 0,8-1,4) mg/dL)),
- betydande gastrisk pares eller gastrisk utloppsobstruktion eller ileus,
- känd eller misstänkt tarmobstruktion eller perforering,
- drogberoende eller allvarlig psykiatrisk sjukdom,
- allergi mot PEG och vägran att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Hög volym PEG med delad dos
Patienter som är schemalagd eftermiddag koloskopi intar hög volym delad dos PEG för tarmförberedelse
|
Högvolym delad dos PEG 2L/2L 2 gånger före dagen och på dagen för koloskopi
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: 2 påsar pikosulfat
Patienter som är schemalagda för eftermiddagskoloskopi intar 2 påsar pikosulfat på dagen för koloskopi.
|
2 påsar pikosulfat 2 gånger för tarmförberedelse på dagen för koloskopi
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvaliteten på tarmförberedelse
Tidsram: 3 månader
|
Kvaliteten på tarmförberedelse med hjälp av Ottawa tarmförberedande skala
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tolerabilitet
Tidsram: 3 månader
|
Tolerabiliteten av tarmförberedelseregimen bedöms med patientenkät.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HGI-2012-09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .