Porównanie 2 saszetek tego samego dnia z pikosiarczanem i PEG o dużej objętości do popołudniowej kolonoskopii (SP2HP)
Porównanie użycia 2 saszetek tego samego dnia z pikosiarczanem w porównaniu z przygotowaniem jelita PEG o dużej objętości do popołudniowej kolonoskopii
Porównanie stosowania 2 saszetek pikosiarczanu tego samego dnia z preparatem jelita grubego PEG do popołudniowej kolonoskopii Rano tylko 2 saszetki pikosiarczanu tego samego dnia mogą poprawić tolerancję pacjenta i mieć podobną skuteczność oczyszczania jelit w porównaniu ze standardową metodą z zastosowaniem podzielonej dawki PEG o dużej objętości.
Badacze mieli na celu ocenę skuteczności i tolerancji protokołów przygotowania jelita grubego z 2 saszetkami pikosiarczanu tego samego dnia w porównaniu z konwencjonalną podzieloną dawką o dużej objętości (4 l) do popołudniowej kolonoskopii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Schematy podzielonej dawki PEG (4 l) są standardowym schematem przygotowania jelita, ponieważ charakteryzują się lepszą jakością przygotowania i lepszą tolerancją niż schematy pojedynczej dawki 4 l PEG. Jednakże, chociaż pacjenci piją każde 2 litry oddzielnie, całkowita objętość 4 litrów PEG jest nadal dość uciążliwa do spożycia. Dodatkowo w metodzie podzielonej dawki, nocna dawka dnia przed zabiegiem powoduje u pacjenta zaburzenia snu z powodu częstych biegunek i dyskomfortu w jamie brzusznej.
Badacze mieli na celu ocenę skuteczności i tolerancji protokołów przygotowania jelita grubego z 2 saszetkami pikosiarczanu tego samego dnia w porównaniu z konwencjonalną podzieloną dawką o dużej objętości (4 l) do popołudniowej kolonoskopii.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Busan, Republika Korei, 612-030
- Rekrutacyjny
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Kontakt:
- Eun Hee Seo, MD
- Numer telefonu: 0220 82-51-797-0220
- E-mail: arate98@naver.com
-
Kontakt:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Numer telefonu: 0658 52-51-797-0658
- E-mail: kto0440@paik.ac.kr
-
Główny śledczy:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci ambulatoryjni poddawani popołudniowej kolonoskopii w celu badań przesiewowych, nadzoru lub z objawami
Kryteria wyłączenia:
- ciąża,
- karmienie piersią,
- przebyta chirurgiczna resekcja jelita grubego,
- ciężki stan chorobowy, taki jak ciężka choroba serca,
- wątrobowy lub
- niewydolność nerek (stężenie kreatyniny ≥ 3,0 mg/dl (norma 0,8-1,4 mg/dl)),
- znaczny niedowład żołądka lub niedrożność ujścia żołądka lub niedrożność jelit,
- znana lub podejrzewana niedrożność lub perforacja jelit,
- uzależnienie od narkotyków lub poważna choroba psychiczna,
- alergia na PEG i odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: PEG z podzieloną dawką o dużej objętości
Pacjenci, u których zaplanowano popołudniową kolonoskopię, przyjmują dużą objętość podzielonej dawki PEG w celu przygotowania jelita
|
Dawka dzielona o dużej objętości PEG 2L/2L 2 razy przed dniem iw dniu kolonoskopii
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2 saszetki pikosiarczanu
Pacjenci, którzy mają zaplanowaną popołudniową kolonoskopię, spożywają 2 saszetki pikosiarczanu w dniu kolonoskopii.
|
2 saszetki pikosiarczanu 2 razy do przygotowania jelita w dniu kolonoskopii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość przygotowania jelita
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Jakość przygotowania jelita przy użyciu skali przygotowania jelita Ottawy
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tolerancja
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Tolerancję schematu przygotowania jelita ocenia się za pomocą kwestionariusza pacjenta.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HGI-2012-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .