Comparación de 2 sobres de picosulfato para el mismo día versus PEG de alto volumen para la colonoscopia vespertina (SP2HP)
Comparación del uso de 2 sobres de picosulfato el mismo día versus preparación intestinal con PEG de alto volumen para la colonoscopia vespertina
Comparación del uso de 2 sobres de picosulfato el mismo día versus una preparación intestinal de PEG de alto volumen para la colonoscopia de la tarde Solo por la mañana 2 sobres de picosulfato del mismo día pueden mejorar la tolerabilidad del paciente y tener una eficacia de limpieza intestinal similar en comparación con el método estándar que usa PEG de dosis fraccionada de alto volumen.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de los protocolos de preparación intestinal con 2 sobres de picosulfato el mismo día en comparación con la dosis fraccionada convencional de alto volumen (4 l) para la colonoscopia vespertina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los regímenes de PEG de dosis fraccionada (4L) son un régimen estándar para la preparación intestinal porque tienen una mejor calidad de preparación y tolerabilidad que los regímenes de PEG de dosis única de 4L. Sin embargo, aunque los pacientes beben cada 2 l por separado, el volumen total de 4 l de PEG sigue siendo un volumen bastante oneroso de ingerir. Además, en el método de dosis dividida, la dosis nocturna del día anterior al procedimiento hace que el paciente sufra trastornos del sueño debido a la diarrea frecuente y molestias abdominales.
El objetivo de los investigadores fue evaluar la eficacia y la tolerabilidad de los protocolos de preparación intestinal con 2 sobres de picosulfato el mismo día en comparación con la dosis fraccionada convencional de alto volumen (4 l) para la colonoscopia vespertina.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Busan, Corea, república de, 612-030
- Reclutamiento
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Contacto:
- Eun Hee Seo, MD
- Número de teléfono: 0220 82-51-797-0220
- Correo electrónico: arate98@naver.com
-
Contacto:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Número de teléfono: 0658 52-51-797-0658
- Correo electrónico: kto0440@paik.ac.kr
-
Investigador principal:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios adultos que se someten a una colonoscopia vespertina para detección, vigilancia o con síntomas
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- lactancia materna,
- antecedentes de resección quirúrgica del intestino grueso,
- afección médica grave, como problemas cardíacos,
- hepática, o
- insuficiencia renal (creatinina ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4 mg/dL)),
- paresia gástrica significativa u obstrucción de la salida gástrica o íleo,
- obstrucción o perforación intestinal conocida o sospechada,
- drogadicción o enfermedad psiquiátrica mayor,
- alergia a PEG y negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: PEG de dosis dividida de alto volumen
Los pacientes que tienen programada una colonoscopia por la tarde ingieren un alto volumen de PEG de dosis dividida para la preparación intestinal
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PEG de dosis dividida de alto volumen 2L/2L 2 veces antes del día y el día de la colonoscopia
Otros nombres:
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Comparador activo: 2 sobres de picosulfato
Los pacientes que tienen una colonoscopia programada por la tarde ingieren 2 sobres de picosulfato el día de la colonoscopia.
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2 sobres de picosulfato 2 veces para preparación intestinal el día de la colonoscopia
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de la preparación intestinal
Periodo de tiempo: 3 meses
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Calidad de la preparación intestinal utilizando la escala de preparación intestinal de Ottawa
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tolerabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tolerabilidad del régimen de preparación intestinal se evalúa mediante un cuestionario para el paciente.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HGI-2012-09
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