Comparaison entre le picosulfate de 2 sachets le jour même et le PEG à volume élevé pour la coloscopie de l'après-midi (SP2HP)
Comparaison de l'utilisation le même jour de 2 sachets de picosulfate par rapport à la préparation intestinale PEG à volume élevé pour la coloscopie de l'après-midi
Comparaison de l'utilisation de 2 sachets de picosulfate le jour même par rapport à la préparation intestinale au PEG à volume élevé pour la coloscopie de l'après-midi Le picosulfate à 2 sachets le même jour uniquement le matin peut améliorer la tolérance du patient et avoir une efficacité de nettoyage intestinal similaire à celle de la méthode standard utilisant du PEG à dose fractionnée à volume élevé.
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité et la tolérabilité des protocoles de préparation intestinale avec 2 sachets de picosulfate le jour même par rapport à une dose fractionnée conventionnelle à volume élevé (4L) pour la coloscopie de l'après-midi.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les régimes de PEG à dose fractionnée (4L) sont un régime standard pour la préparation de l'intestin car ils ont une meilleure qualité de préparation et une meilleure tolérabilité que les régimes de PEG à dose unique de 4L. Cependant, bien que les patients boivent chaque 2L séparément, le volume total de 4L de PEG est encore un volume assez lourd à ingérer. De plus, dans la méthode à dose fractionnée, la dose de nuit du jour avant la procédure fait que le patient souffre de troubles du sommeil en raison de diarrhées fréquentes et d'inconfort abdominal.
Les chercheurs visaient à évaluer l'efficacité et la tolérabilité des protocoles de préparation intestinale avec 2 sachets de picosulfate le jour même par rapport à une dose fractionnée conventionnelle à volume élevé (4L) pour la coloscopie de l'après-midi.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Busan, Corée, République de, 612-030
- Recrutement
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Contact:
- Eun Hee Seo, MD
- Numéro de téléphone: 0220 82-51-797-0220
- E-mail: arate98@naver.com
-
Contact:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Numéro de téléphone: 0658 52-51-797-0658
- E-mail: kto0440@paik.ac.kr
-
Chercheur principal:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients externes adultes qui subissent une coloscopie l'après-midi pour le dépistage, la surveillance ou qui présentent des symptômes
Critère d'exclusion:
- grossesse,
- allaitement maternel,
- antécédents de résection chirurgicale du gros intestin,
- condition médicale grave telle que cardiaque grave,
- hépatique, ou
- insuffisance rénale (créatinine ≥ 3,0 mg/dL (normale 0,8-1,4 mg/dL)),
- parésie gastrique importante ou obstruction de la sortie gastrique ou iléus,
- occlusion intestinale ou perforation connue ou suspectée,
- toxicomanie ou maladie psychiatrique grave,
- allergie au PEG et refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: PEG à dose fractionnée à haut volume
Les patients qui doivent subir une coloscopie l'après-midi ingèrent un volume élevé de PEG à dose fractionnée pour la préparation de l'intestin
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PEG fractionné à haut volume 2L/2L 2 fois avant le jour et le jour de la coloscopie
Autres noms:
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Comparateur actif: 2 sachets de picosulfate
Les patients qui doivent subir une coloscopie l'après-midi ingèrent 2 sachets de picosulfate le jour de la coloscopie.
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2 sachets de picosulfate 2 fois pour préparation intestinale le jour de la coloscopie
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Qualité de la préparation intestinale
Délai: 3 mois
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Qualité de la préparation intestinale à l'aide de l'échelle de préparation intestinale d'Ottawa
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Tolérance
Délai: 3 mois
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La tolérance du régime de préparation de l'intestin est évaluée par un questionnaire patient.
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HGI-2012-09
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