Az aznapi 2 tasak pikoszulfát összehasonlítása a nagy térfogatú PEG-vel a délutáni kolonoszkópiához (SP2HP)
Az ugyanaznapi 2 tasak pikoszulfát és a nagy térfogatú PEG bélelőkészítés összehasonlítása délutáni kolonoszkópiához
Az ugyanaznapi 2 tasak pikoszulfát és a nagy térfogatú PEG bélpreparáció összehasonlítása délutáni kolonoszkópiához Csak aznap reggel 2 tasak pikoszulfát javíthatja a betegek tolerálhatóságát, és hasonló béltisztító hatást fejthet ki a nagy térfogatú, osztott dózisú PEG-et használó standard módszerhez képest.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a bélelőkészítési protokollok hatékonyságát és tolerálhatóságát aznapi 2 tasak pikoszulfáttal, összehasonlítva a délutáni kolonoszkópia hagyományos nagy térfogatú (4 literes) osztott dózisával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az osztott dózisú PEG (4 literes) kezelési rend a bél előkészítésének szokásos módja, mert jobb az előkészítés minősége és tolerálhatósága, mint az egyszeri dózisú 4 literes PEG-kúrák. Bár a betegek minden 2 litert külön-külön isznak meg, a 4 literes PEG teljes mennyisége még mindig meglehetősen megterhelő mennyiség a lenyelése. Ezen túlmenően az osztott dózisú módszernél a beavatkozás előtti napi éjszakai adag a gyakori hasmenés és hasi kellemetlenség miatt alvászavart okoz.
A kutatók arra törekedtek, hogy értékeljék a bélelőkészítési protokollok hatékonyságát és tolerálhatóságát aznapi 2 tasak pikoszulfáttal, összehasonlítva a délutáni kolonoszkópia hagyományos nagy térfogatú (4 literes) osztott dózisával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Busan, Koreai Köztársaság, 612-030
- Toborzás
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Eun Hee Seo, MD
- Telefonszám: 0220 82-51-797-0220
- E-mail: arate98@naver.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Telefonszám: 0658 52-51-797-0658
- E-mail: kto0440@paik.ac.kr
-
Kutatásvezető:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt járóbetegek, akiknél délutáni kolonoszkópiát végeznek szűrés, megfigyelés vagy tünetekkel
Kizárási kritériumok:
- terhesség,
- szoptatás,
- korábbi műtéti vastagbél reszekció,
- súlyos egészségügyi állapot, például súlyos szívbetegség,
- máj, ill
- veseelégtelenség (kreatinin ≥ 3,0 mg/dl (normál 0,8-1,4) mg/dl)),
- jelentős gyomorparézis vagy gyomorkivezetési elzáródás vagy ileus,
- ismert vagy feltételezett bélelzáródás vagy perforáció,
- kábítószer-függőség vagy súlyos pszichiátriai betegség,
- allergia a PEG-re és a vizsgálatban való részvétel megtagadása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Nagy térfogatú osztott dózisú PEG
A délutáni vastagbéltükrözésre tervezett betegek nagy mennyiségű osztott dózisú PEG-et fogyasztanak a bél előkészítése céljából
|
Nagy térfogatú osztott dózisú PEG 2L/2L 2-szer a kolonoszkópia előtt és napján
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2 tasak pikoszulfát
A délutáni vastagbéltükrözésre tervezett betegek 2 tasak pikoszulfátot vesznek be a kolonoszkópia napján.
|
2 tasak pikoszulfát kétszer a bél előkészítésére a kolonoszkópia napján
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél előkészítésének minősége
Időkeret: 3 hónap
|
A bélelőkészítés minősége az Ottawai bélelőkészítési skála segítségével
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elviselhetőség
Időkeret: 3 hónap
|
A bél előkészítésének tolerálhatóságát a beteg kérdőíve értékeli.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HGI-2012-09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .