Comparação de 2 sachês de picossulfato no mesmo dia versus PEG de alto volume para colonoscopia vespertina (SP2HP)
Comparação do uso de 2 sachês de picossulfato no mesmo dia versus preparação intestinal de PEG de alto volume para colonoscopia vespertina
Comparação do uso de picossulfato de 2 sachês no mesmo dia versus preparo intestinal de PEG de alto volume para colonoscopia vespertina, picossulfato de 2 sachês apenas no mesmo dia pela manhã pode aumentar a tolerabilidade do paciente e ter eficácia de limpeza intestinal semelhante em comparação com o método padrão usando dose dividida de PEG de alto volume.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e a tolerabilidade dos protocolos de preparo intestinal com 2 sachês de picossulfato no mesmo dia em comparação com a dose fracionada convencional de alto volume (4L) para colonoscopia vespertina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os regimes de dose dividida de PEG (4L) são um regime padrão para preparação intestinal porque têm melhor qualidade de preparação e tolerabilidade do que os regimes de dose única de 4L de PEG. No entanto, embora os pacientes bebam cada 2L separadamente, o volume total de 4L de PEG ainda é um volume bastante pesado para ingerir. Além disso, no método de dose dividida, a dose noturna do dia anterior ao procedimento faz com que o paciente sofra de distúrbios do sono por causa de diarréia frequente e desconforto abdominal.
Os investigadores tiveram como objetivo avaliar a eficácia e a tolerabilidade dos protocolos de preparo intestinal com 2 sachês de picossulfato no mesmo dia em comparação com a dose fracionada convencional de alto volume (4L) para colonoscopia vespertina.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Busan, Republica da Coréia, 612-030
- Recrutamento
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Contato:
- Eun Hee Seo, MD
- Número de telefone: 0220 82-51-797-0220
- E-mail: arate98@naver.com
-
Contato:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Número de telefone: 0658 52-51-797-0658
- E-mail: kto0440@paik.ac.kr
-
Investigador principal:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais adultos submetidos à colonoscopia vespertina para triagem, vigilância ou com sintomas
Critério de exclusão:
- gravidez,
- amamentação,
- história prévia de ressecção cirúrgica do intestino grosso,
- condição médica grave, como problemas cardíacos graves,
- hepático, ou
- insuficiência renal (creatinina ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4 mg/dL)),
- paresia gástrica significativa ou obstrução da saída gástrica ou íleo,
- obstrução ou perfuração intestinal conhecida ou suspeita,
- dependência de drogas ou doença psiquiátrica grave,
- alergia ao PEG e recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: PEG de dose dividida de alto volume
Pacientes agendados para colonoscopia à tarde ingerem PEG em dose dividida de alto volume para preparo intestinal
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PEG fracionado de alto volume 2L/2L 2 vezes antes do dia e no dia da colonoscopia
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2 sachês de picossulfato
Os pacientes agendados para colonoscopia à tarde ingerem 2 sachês de picossulfato no dia da colonoscopia.
|
2 sachês de picossulfato 2 vezes para preparo intestinal no dia da colonoscopia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade do preparo intestinal
Prazo: 3 meses
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Qualidade do preparo intestinal usando a escala de preparo intestinal de Ottawa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tolerabilidade
Prazo: 3 meses
|
A tolerabilidade do regime de preparo intestinal é avaliada pelo questionário do paciente.
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HGI-2012-09
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