Saman päivän 2 pussin pikosulfaattivertailu suuren volyymin PEG:iin iltapäivän kolonoskopiassa (SP2HP)
Saman päivän 2 pussin pikosulfaatin käytön vertailu suurimääräiseen PEG-suolenvalmisteeseen iltapäivän kolonoskopiaan
Saman päivän 2 pussin pikosulfaatin ja suuren PEG-suolivalmisteen käytön vertailu iltapäivän kolonoskopiassa Vain aamulla saman päivän 2 pussin pikosulfaattia voi parantaa potilaan siedettävyyttä ja suoliston puhdistustehoa samankaltaisesti verrattuna standardimenetelmään, jossa käytetään suuren tilavuuden jaetun annoksen PEG:tä.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan suolen valmistusmenetelmien tehokkuutta ja siedettävyyttä samana päivänä 2 pussia pikosulfaattia verrattuna tavanomaiseen suuren tilavuuden (4 litran) jaettuun annokseen iltapäivän kolonoskopiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Jaetun annoksen PEG (4L) -ohjelmat ovat standardihoito suolen valmistelussa, koska sen valmistuksen laatu ja siedettävyys on parempi kuin kerta-annoksen 4L PEG-ohjelmat. Vaikka potilaat juovat jokaista 2 litraa erikseen, 4 litran PEG:n kokonaistilavuus on silti melko raskas tilavuus nautittavaksi. Lisäksi jaetun annoksen menetelmässä toimenpidettä edeltävän päivän yöannos aiheuttaa potilaan unihäiriöitä toistuvan ripulin ja vatsakivun vuoksi.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan suolen valmistusmenetelmien tehokkuutta ja siedettävyyttä samana päivänä 2 pussia pikosulfaattia verrattuna tavanomaiseen suuren tilavuuden (4 litran) jaettuun annokseen iltapäivän kolonoskopiassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Busan, Korean tasavalta, 612-030
- Rekrytointi
- Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Eun Hee Seo, MD
- Puhelinnumero: 0220 82-51-797-0220
- Sähköposti: arate98@naver.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Tae Oh Kim, Ph D
- Puhelinnumero: 0658 52-51-797-0658
- Sähköposti: kto0440@paik.ac.kr
-
Päätutkija:
- Eun Hee Seo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset avohoidossa olevat potilaat, joille tehdään iltapäivällä kolonoskopia seulontaa, seurantaa varten tai joilla on oireita
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- imetys,
- aiempi kirurginen paksusuolen resektio,
- vakava sairaus, kuten vakava sydänsairaus,
- maksa, tai
- munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini ≥ 3,0 mg/dl (normaali 0,8-1,4) mg/dl)),
- merkittävä mahalaukun pareesi tai mahalaukun ulostulon tukkeuma tai ileus,
- tunnettu tai epäilty suolen tukkeuma tai perforaatio,
- huumeriippuvuus tai vakava psykiatrinen sairaus,
- allergia PEG:lle ja kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Suuren volyymin jaetun annoksen PEG
Potilaat, joille on suunniteltu iltapäivän kolonoskopia, nauttivat suuria määriä jaetun annoksen PEG:tä suolen valmistelua varten
|
Suuri määrä jaetun annoksen PEG 2L/2L 2 kertaa ennen päivää ja kolonoskopiapäivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2 pussia pikosulfaattia
Potilaat, joille on suunniteltu iltapäivän kolonoskopia, nielevät 2 pussia pikosulfaattia kolonoskopiapäivänä.
|
2 pussia pikosulfaattia 2 kertaa suolen valmistukseen kolonoskopiapäivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suolen valmistuksen laatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suolen valmistelun laatu Ottawan suolen valmisteluasteikolla
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siedettävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suolen valmistelun siedettävyys arvioidaan potilaskyselyllä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HGI-2012-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .