Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af samme dag 2 poser picosulfat versus højvolumen PEG til eftermiddagskoloskopi (SP2HP)

14. september 2012 opdateret af: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Sammenligning af brug af samme dag 2 poser picosulfat versus højvolumen PEG tarmforberedelse til eftermiddagkoloskopi

Sammenligning af brug af samme dag 2 breve picosulfat versus højvolumen PEG tarmforberedelse til eftermiddag koloskopi Kun morgen samme dag 2 breve picosulfat kan forbedre patientens tolerabilitet og have lignende tarmrensningseffektivitet sammenlignet med standardmetoden med højvolumen split-dosis PEG.

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​tarmforberedelsesprotokoller med samme dag 2 poser picosulfat sammenlignet med konventionel højvolumen (4L) split-dosis til eftermiddagkoloskopi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Split-dosis PEG (4L) regimer er et standard regime til tarmforberedelse, fordi det har bedre præparationskvalitet og tolerabilitet end enkeltdosis 4L PEG regimer. Men selvom patienter drikker hver 2L separat, er det samlede volumen på 4 L PEG stadig ret besværligt at indtage. Hertil kommer, at i metoden med delt dosis vil natdosis dagen før proceduren få patienten til at lide af søvnforstyrrelser på grund af hyppig diarré og abdominalt ubehag.

Efterforskerne havde til formål at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af ​​tarmforberedelsesprotokoller med samme dag 2 poser picosulfat sammenlignet med konventionel højvolumen (4L) split-dosis til eftermiddagkoloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Rekruttering
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Eun Hee Seo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne ambulante patienter, der gennemgår eftermiddagkoloskopi til screening, overvågning eller med symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet,
  • amning,
  • tidligere historie med kirurgisk tyktarmsresektion,
  • alvorlig medicinsk tilstand såsom alvorlig hjertesygdom,
  • lever, eller
  • nyresvigt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normalt 0,8-1,4) mg/dL)),
  • betydelig gastrisk parese eller maveudløbsobstruktion eller ileus,
  • kendt eller mistænkt tarmobstruktion eller -perforation,
  • stofmisbrug eller større psykiatrisk sygdom,
  • allergi over for PEG og nægtelse af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Høj volumen Split-dosis PEG
Patienter, som er planlagt til koloskopi om eftermiddagen, indtager højvolumen split-dosis PEG til tarmforberedelse
Medicin: Højvolumen split-dosis PEG
Højvolumen split-dosis PEG 2L/2L 2 gange før dagen og på dagen for koloskopi
Andre navne:
  • Polyethylenglycol (Colyte)
Aktiv komparator: 2 poser picosulfat
Patienter, der er planlagt til koloskopi om eftermiddagen, indtager 2 poser picosulfat på dagen for koloskopi.
Medicin: 2 poser picosulfat
2 poser picosulfat 2 gange til tarmforberedelse på dagen for koloskopi
Andre navne:
  • natriumpicosulfat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet af tarmforberedelse
Tidsramme: 3 måneder
Kvaliteten af ​​tarmforberedelse ved hjælp af Ottawa tarmforberedelsesskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Tolerabiliteten af ​​tarmforberedende regime vurderes ved hjælp af patientspørgeskema.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Inje University

Efterforskere

  • Studieleder: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2012

Først opslået (Skøn)

17. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HGI-2012-09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højvolumen split-dosis PEG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner