Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение пакетиков пикосульфата в тот же день 2 и большого объема ПЭГ для послеобеденной колоноскопии (SP2HP)

14 сентября 2012 г. обновлено: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Сравнение использования пакетиков пикосульфата в тот же день 2 по сравнению с подготовкой кишечника большого объема ПЭГ к дневной колоноскопии

Сравнение использования 2-х пакетиков пикосульфата в тот же день с подготовкой кишечника с большим объемом ПЭГ для дневной колоноскопии Только утренние 2-х пакетиков пикосульфата в тот же день могут улучшить переносимость пациента и иметь аналогичную эффективность очищения кишечника по сравнению со стандартным методом с использованием больших объемов дробных доз ПЭГ.

Исследователи стремились оценить эффективность и переносимость протоколов подготовки кишечника с использованием 2 пакетиков пикосульфата в тот же день по сравнению с обычными разделенными дозами большого объема (4 л) для дневной колоноскопии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Схемы с разделенными дозами ПЭГ (4 л) являются стандартной схемой подготовки кишечника, поскольку они имеют лучшее качество подготовки и переносимость, чем схемы с однократной дозой 4 л ПЭГ. Однако, несмотря на то, что пациенты выпивают каждые 2 л по отдельности, общий объем 4 л ПЭГ по-прежнему является довольно обременительным для приема внутрь. Кроме того, при методе дробной дозы ночная доза за день до процедуры вызывает у пациента нарушение сна из-за частой диареи и дискомфорта в животе.

Исследователи стремились оценить эффективность и переносимость протоколов подготовки кишечника с использованием 2 пакетиков пикосульфата в тот же день по сравнению с обычными разделенными дозами большого объема (4 л) для дневной колоноскопии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Корея, Республика
      • Busan, Корея, Республика, 612-030
        • Рекрутинг
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
        • Контакт:
          • Eun Hee Seo, MD
          • Номер телефона: 0220 82-51-797-0220
          • Электронная почта: arate98@naver.com
        • Контакт:
          • Tae Oh Kim, Ph D
          • Номер телефона: 0658 52-51-797-0658
          • Электронная почта: kto0440@paik.ac.kr
        • Главный следователь:
          • Eun Hee Seo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые амбулаторные пациенты, которым проводится послеобеденная колоноскопия для скрининга, наблюдения или при симптомах

Критерий исключения:

  • беременность,
  • грудное вскармливание,
  • хирургическая резекция толстой кишки в анамнезе,
  • серьезное заболевание, такое как тяжелая сердечная недостаточность,
  • печеночный, или
  • почечная недостаточность (креатинин ≥ 3,0 мг/дл (норма 0,8-1,4 мг/дл)),
  • значительный парез желудка или выходная обструкция желудка или кишечная непроходимость,
  • известная или подозреваемая кишечная непроходимость или перфорация,
  • наркомания или тяжелое психическое заболевание,
  • аллергия на ПЭГ и отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Раздельная доза ПЭГ в больших объемах
Пациенты, которым запланирована послеобеденная колоноскопия, принимают ПЭГ в больших объемах дробно для подготовки кишечника.
Лекарство: Раздельная доза ПЭГ в больших объемах
Раздельная доза ПЭГ 2 л/2 л в больших объемах 2 раза перед днем ​​и в день колоноскопии
Другие имена:
  • Полиэтиленгликоль (колит)
Активный компаратор: 2 пакетика пикосульфата
Пациенты, которым запланирована послеобеденная колоноскопия, принимают 2 пакетика пикосульфата в день колоноскопии.
Лекарство: 2 пакетика пикосульфата
2 пакетика пикосульфата 2 раза для подготовки кишечника в день колоноскопии
Другие имена:
  • пикосульфат натрия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество подготовки кишечника
Временное ограничение: 3 месяца
Качество подготовки кишечника с использованием Оттавской шкалы подготовки кишечника
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переносимость
Временное ограничение: 3 месяца
Переносимость режима подготовки кишечника оценивают по анкете пациента.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Inje University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HGI-2012-09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Раздельная доза ПЭГ в больших объемах

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться