Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av samme dag 2 poser picosulfat versus høyt volum PEG for ettermiddag koloskopi (SP2HP)

14. september 2012 oppdatert av: Eun Hee Seo, MD, Inje University

Sammenligning av bruk av samme dag 2 poser picosulfat versus høyt volum PEG tarmforberedelse for ettermiddagskoloskopi

Sammenligning av bruk av pikosulfat med 2 poser samme dag versus PEG-tarmforberedelse med høyt volum for ettermiddagskoloskopi Bare morgen samme dag 2-poser pikosulfat kan forbedre pasientens tolerabilitet og ha lignende tarmrensende effekt sammenlignet med standardmetoden ved bruk av høyvolum delt dose PEG.

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten og toleransen til tarmforberedelsesprotokoller med 2 poser samme dag pikosulfat sammenlignet med konvensjonell høyvolum (4L) delt dose for ettermiddagskoloskopi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PEG-regimer med delt dose (4L) er et standardregime for tarmforberedelse fordi det har bedre preparatkvalitet og toleranse enn enkeltdose 4L PEG-regimer. Men selv om pasienter drikker hver 2L separat, er det totale volumet på 4 L PEG fortsatt ganske tyngende volum å innta. I tillegg, i delt dose-metoden, gjør nattdosen dagen før prosedyren pasienten til å lide av søvnforstyrrelser på grunn av hyppig diaré og ubehag i magen.

Etterforskerne hadde som mål å evaluere effektiviteten og toleransen til tarmforberedelsesprotokoller med 2 poser samme dag pikosulfat sammenlignet med konvensjonell høyvolum (4L) delt dose for ettermiddagskoloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken, 612-030
        • Rekruttering
        • Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Eun Hee Seo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne polikliniske pasienter som gjennomgår ettermiddagskoloskopi for screening, overvåking eller med symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap,
  • amming,
  • tidligere historie med kirurgisk tykktarmsreseksjon,
  • alvorlig medisinsk tilstand som alvorlig hjerte,
  • lever, eller
  • nyresvikt (kreatinin ≥ 3,0 mg/dL (normal 0,8-1,4) mg/dL)),
  • betydelig gastrisk parese eller obstruksjon av gastrisk utløp eller ileus,
  • kjent eller mistenkt tarmobstruksjon eller -perforasjon,
  • narkotikaavhengighet eller alvorlig psykiatrisk sykdom,
  • allergi mot PEG og avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Høyt volum Delt dose PEG
Pasienter som er planlagt ettermiddagskoloskopi, inntar høyvolum delt dose PEG for tarmforberedelse
Legemiddel: Høyvolum delt dose PEG
Høyvolum delt dose PEG 2L/2L 2 ganger før dagen og på dagen for koloskopi
Andre navn:
  • Polyetylenglykol (Colyte)
Aktiv komparator: 2 poser pikosulfat
Pasienter som er planlagt til ettermiddagskoloskopi, inntar 2 poser med pikosulfat på dagen for koloskopi.
Legemiddel: 2 poser pikosulfat
2 poser pikosulfat 2 ganger for tarmforberedelse på dagen for koloskopi
Andre navn:
  • natriumpikosulfat

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på tarmforberedelse
Tidsramme: 3 måneder
Kvalitet på tarmforberedelse ved bruk av Ottawa tarmforberedelsesskala
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tolerabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Tolerabiliteten av tarmforberedelsesregime vurderes ved hjelp av pasientspørreskjema.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Inje University

Etterforskere

  • Studieleder: Tae Oh Kim, Ph D, Haeundae Paik Hospital, Inje University College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HGI-2012-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Høyvolum delt dose PEG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere