三个发展中国家两种改良炉灶的可行性干预试验
该可行性试验背后的基本概念是减少生物质燃料产生的室内烟雾,并尽量减少烹饪方式的改变,从而促使两个改进的通风炉灶中的一个成为首选。 发展中国家使用的典型燃料来源包括木材、干粪和农业废弃物。 研究人员建议用包含以下关键要素的改进设计取代家用传统炉灶,以减少室内空气污染:
- 根据家中烹饪容器的大小和形状定制的燃烧器开口。
- 烟道设计用于将空气吸入烹饪锅下方的燃烧室并通过烟囱排出。
- 一个足够高的烟囱,以产生气流并排放到外部。
- 具有双向开口以防止烟雾回流的外部端口。
- 允许清洁烟灰的烟囱入口。
研究人员建议使用两种符合这些标准的改进型炉灶。 作为试点活动的一部分,调查人员将测试几种不同类型的带有烟囱的市售炉灶,我们可能还想测试一种本地制造的改进炉灶。 研究人员希望通过比较它们减少室内空气污染的能力、相同类型炉灶之间的可靠性、随时间推移的功能、本地进口/建造的物流、偏好和文化兼容性以及成本来评估这些设计。 调查人员将选择两种改进的炉灶用于可行性试验。
该研究设计将是一项交叉干预试验,其中所有患者在随机化之前将首先使用传统炉灶进行 4 个月的磨合观察期。 在基线时,调查人员将获得每个家庭的社会人口统计信息、参与妇女的呼吸结果和其他健康数据,以及烹饪时间和做法,包括使用的燃料类型。 每个站点的所有 40 名患者将依次接受两种改进型炉灶:20 名患者将随机接受第一种带烟囱的炉灶,另外 20 名患者首先接受第二种改进型带烟囱的炉灶. 在交叉之前将对患者进行 4 个月的随访。 调查人员将在 4 个月的中点评估烹饪行为实践和每月使用炉灶的遵守情况,以及呼吸和环境措施,以最大限度地减少遗留影响。 在第二个 4 个月结束时,研究人员将调换改良炉灶的顺序,并再跟踪所有参与者 4 个月。 调查人员将如上所述评估行为、依从性、呼吸和环境措施。 该研究预计需要 12 个月才能完成。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 至少有一名 20 至 49 岁的女性担任主厨。
- 在室内有一个传统的(即明火)炉灶,至少有 3 面墙和一个屋顶。
- 愿意让我们安装改进的炉灶并愿意使用它。
- 家里有泥墙、砖墙、水泥墙或木墙。
- 能够提供知情同意并回答问卷
- 全职居住在该地区
排除标准:
- 家里有新的改良炉灶或烟囱。
- 家里的茅草或竹子墙壁没有被泥覆盖。
- 计划在一年内搬离该地区。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:商业制造,然后是本地制造的改良炉灶
在使用传统的明火炉灶进行四个月的磨合期后,研究人员将在每位患者的厨房中安装商业制造的改进型通风炉灶 (Envirofit G-3300/G-3355)。
四个月后,研究人员将在每位患者的厨房安装一个本地制造的改进型通风炉灶。
在这两个时期的每个时期,研究人员将要求患者使用为该时期安装的改进的通风炉灶。
|
改进的通风炉灶包含以下关键要素:根据炊具的大小和形状定制的燃烧器开口;设计用于将空气吸入火箱并通过烟囱排出的烟道;一个向外通风的烟囱,其高度足以产生气流;一个具有双向开口以防止烟雾回流的外部端口和一个允许清洁的烟囱入口。 研究人员在试验前对炉灶进行了试验,比较了它们减少室内空气污染的能力、同类炉灶之间的可靠性、随时间推移的功能、偏好和文化兼容性以及成本。 调查人员选择了 Envirofit G-3300/3355,这是一种带有烟囱的改良型 Stovetec 炉灶和一种本地制造的改进型通风炉灶,用于试验。 |
|
实验性的:本地制造,然后是商业制造的改良炉灶
在使用传统的明火炉灶进行四个月的磨合期后,研究人员将在每位患者的厨房中安装一个本地制造的改进型通风炉灶。
四个月后,研究人员将在每个患者的厨房安装商业制造的改进通风炉灶 (Envirofit G-3300/G-3355)。
在这两个时期的每个时期,研究人员将要求患者使用为该时期安装的改进的通风炉灶。
|
改进的通风炉灶包含以下关键要素:根据炊具的大小和形状定制的燃烧器开口;设计用于将空气吸入火箱并通过烟囱排出的烟道;一个向外通风的烟囱,其高度足以产生气流;一个具有双向开口以防止烟雾回流的外部端口和一个允许清洁的烟囱入口。 研究人员在试验前对炉灶进行了试验,比较了它们减少室内空气污染的能力、同类炉灶之间的可靠性、随时间推移的功能、偏好和文化兼容性以及成本。 调查人员选择了 Envirofit G-3300/3355,这是一种带有烟囱的改良型 Stovetec 炉灶和一种本地制造的改进型通风炉灶,用于试验。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接触生物质燃料燃烧
大体时间:一年
|
测量三个农村人口中传统炉灶和改进的通风炉灶之间颗粒物浓度和一氧化碳水平的变化,其中生物质燃料几乎完全用于烹饪。
|
一年
|
|
呼吸结果
大体时间:一年
|
测量三个农村人口中 20 至 49 岁女性在传统炉灶和改进的通风炉灶之间的呼吸结果变化(FEV1 肺活量测定法和呼气峰流量、碳氧血红蛋白和 DLCO)。
|
一年
|
|
改进炉灶的采用过程
大体时间:一年
|
评估三个农村人口中 20-49 岁女性关于采用和继续使用改良炉灶的行为和态度,并评估她们在试验结束时首选炉灶的原因。
方法包括:患者直接观察、深入访谈、半结构化访谈和与研究人员的焦点小组讨论。
|
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血压
大体时间:一年
|
测量三个农村人口中 20 至 49 岁女性在使用传统炉灶和改进的通风炉灶之间的血压变化。
|
一年
|
合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员:William Checkley, MD, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.