Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megvalósíthatósági beavatkozási próba kétféle továbbfejlesztett tűzhelyen három fejlődő országban

2015. április 1. frissítette: William Checkley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ennek a megvalósíthatósági kísérletnek a mögöttes koncepciója a biomassza tüzelőanyagból származó beltéri füst mennyiségének csökkentése, és a főzési gyakorlatok változásainak minimalizálása, hogy a két továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhely közül az egyik legyen a választás. A fejlődő országokban használt tipikus üzemanyagforrás a fa, a szárított trágya és a mezőgazdasági hulladék. A kutatók a beltéri levegőszennyezés csökkentését javasolják a háztartási hagyományos tűzhely olyan továbbfejlesztett kialakítással való helyettesítésével, amely a következő kulcselemeket tartalmazza:

  • Égőnyílások az otthoni főzőedények méretéhez és alakjához igazítva.
  • Az égéstermék arra szolgál, hogy levegőt szívjon a főzőedények alatti tűztérbe, és egy kéményen keresztül engedje el.
  • Megfelelő magasságú kémény a huzat létrehozásához, és kifelé szellőztetik.
  • Külső port, amely kétirányú nyílásokkal rendelkezik, hogy megakadályozza a füst visszaáramlását.
  • A kéményhez való hozzáférési nyílás, amely lehetővé teszi a korom tisztítását.

A kutatók két olyan továbbfejlesztett tűzhely használatát javasolják, amelyek megfelelnek ezeknek a kritériumoknak. A kísérleti tevékenység részeként a nyomozók többféle, kereskedelmi forgalomban kapható kéményes tűzhelytípust tesztelnek majd, és érdemes lehet egy helyben gyártott továbbfejlesztett tűzhelyet is tesztelni. A vizsgálók úgy kívánják értékelni ezeket a terveket, hogy összehasonlítják a belső légszennyezés csökkentésére való képességüket, az azonos típusú tűzhelyek közötti megbízhatóságot, az idő múlásával, az import/helyi építés logisztikáját, a preferenciákat és a kulturális kompatibilitást, valamint a költségeket. A vizsgálók kétféle továbbfejlesztett tűzhelyet választanak ki a megvalósíthatósági próba során.

A vizsgálati terv egy crossover beavatkozási kísérlet lesz, amelyben minden betegnek először 4 hónapos megfigyelési időszaka lesz a hagyományos tűzhelyen a randomizálás előtt. Kezdetben a vizsgálók szociodemográfiai információkat szereznek be minden háztartásról, a részt vevő nők légzési eredményeiről és egyéb egészségügyi adatokról, valamint a főzési időkről és gyakorlatokról, beleértve a felhasznált tüzelőanyagok típusát is. Mindegyik telephelyen mind a 40 beteg kapja meg a kétféle továbbfejlesztett tűzhelyet, egymás után: 20-an véletlenszerűen kapják meg az első típusú kéményes tűzhelyet, a másik 20 pedig először a második típusú, kéményes, továbbfejlesztett tűzhelyet kapja meg. . A betegeket a keresztezés előtt 4 hónapig követik. A vizsgálók havonta értékelik a főzési szokásokat és a tűzhelyhasználatnak való megfelelést, a 4 hónapos időszak közepén pedig a légzőszervi és környezetvédelmi intézkedéseket, hogy minimálisra csökkentsék az átvitt hatásokat. A második 4 hónapos periódus végén a vizsgálók átállítják a javított tűzhelyek sorrendjét, és további 4 hónapig követik az összes résztvevőt. A vizsgálók a fentiek szerint értékelik a viselkedést, a megfelelőséget, a légzési és környezetvédelmi intézkedéseket. A tanulmány befejezése várhatóan 12 hónapot vesz igénybe.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

137

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Eldoret, Kenya
        • Moi University
      • Kathmandu, Nepál
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho, Peru
        • A.B. Prisma

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legyen legalább egy 20 és 49 év közötti nő a fő szakács.
  • Legyen hagyományos (azaz nyílt tüzelésű) tűzhelyed bent, legalább 3 falú és tetővel.
  • Hajlandóak vagyunk arra, hogy telepítsünk egy továbbfejlesztett tűzhelyet, és hajlandóak legyenek használni.
  • A háztartási falak legyenek sárból, téglából, cementből vagy fából.
  • Képes tájékozott beleegyezést adni és válaszolni egy kérdőívre
  • Főállású lakos a környéken

Kizárási kritériumok:

  • Legyen a háztartásban új, továbbfejlesztett tűzhely vagy kémény.
  • A háztartási falakat nádtetőből vagy bambuszból ne borítsa sár.
  • Tervei szerint egy éven belül elköltöznek a területről.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kereskedelmi gyártású, majd helyben gyártott javított tűzhely
Hagyományos, nyílt tüzelésű főzőlapjaik négy hónapos beüzemelési időszakát követően a vizsgálók minden páciens konyhájában egy kereskedelmi gyártású, továbbfejlesztett, szellőztetett főzőlapot (Envirofit G-3300/G-3355) helyeznek el. Négy hónappal később a nyomozók minden páciens konyhájába helyi gyártású, továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet helyeznek el. A vizsgálók mind a két időszak alatt felkérik a pácienst, hogy az erre az időszakra felszerelt továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet használja.

A továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhely a következő kulcselemeket tartalmazza: az edények méretéhez és alakjához igazított égőnyílások; égéstermék-elvezető, amely levegőt szív a tűztérbe, és egy kéményen keresztül vezeti ki; kifelé szellőztetett, megfelelő magasságú kémény a huzat létrehozásához; egy külső nyílás, amely kétirányú nyílásokkal rendelkezik, hogy megakadályozza a füst visszaáramlását, és egy hozzáférési nyílás a kémény számára, amely lehetővé teszi a tisztítást.

A vizsgálatot megelőzően a kutatók tesztelték a tűzhelyeket, és összehasonlították azok képességét a beltéri levegőszennyezés csökkentésére, az azonos típusú tűzhelyek közötti megbízhatóságot, az időbeli funkcionalitást, a preferenciákat és a kulturális kompatibilitást, valamint a költségeket. A nyomozók az Envirofit G-3300/3355-öt, egy módosított, kéményes Stovetec tűzhelyet és egy helyben gyártott továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet választották ki a vizsgálathoz.

Kísérleti: Helyi gyártású, majd a kereskedelmi gyártású javított tűzhely
Hagyományos, nyílt tüzelésű főzőlapjaik négy hónapos beüzemelési időszakát követően a vizsgálók minden páciens konyhájában egy helyben gyártott, továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet helyeznek el. Négy hónappal később a vizsgálók minden egyes páciens konyhájába egy kereskedelmi gyártású, továbbfejlesztett, szellőztetett főzőlapot (Envirofit G-3300/G-3355) helyeznek el. A vizsgálók mind a két időszak alatt felkérik a pácienst, hogy az erre az időszakra felszerelt továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet használja.

A továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhely a következő kulcselemeket tartalmazza: az edények méretéhez és alakjához igazított égőnyílások; égéstermék-elvezető, amely levegőt szív a tűztérbe, és egy kéményen keresztül vezeti ki; kifelé szellőztetett, megfelelő magasságú kémény a huzat létrehozásához; egy külső nyílás, amely kétirányú nyílásokkal rendelkezik, hogy megakadályozza a füst visszaáramlását, és egy hozzáférési nyílás a kémény számára, amely lehetővé teszi a tisztítást.

A vizsgálatot megelőzően a kutatók tesztelték a tűzhelyeket, és összehasonlították azok képességét a beltéri levegőszennyezés csökkentésére, az azonos típusú tűzhelyek közötti megbízhatóságot, az időbeli funkcionalitást, a preferenciákat és a kulturális kompatibilitást, valamint a költségeket. A nyomozók az Envirofit G-3300/3355-öt, egy módosított, kéményes Stovetec tűzhelyet és egy helyben gyártott továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyet választották ki a vizsgálathoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biomassza tüzelőanyag égetésének való kitettség
Időkeret: Egy év
Mérje meg a részecskekoncentráció és a szén-monoxid szintjének változását a hagyományos tűzhelyek és a továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyek között három olyan vidéki lakosság körében, ahol szinte kizárólag biomassza-tüzelőanyagokat használnak főzéshez.
Egy év
Légzési eredmények
Időkeret: Egy év
Mérje meg a légzési eredmények változását (spirometria a FEV1-hez és a kilégzési csúcsáramláshoz, a karboxihemoglobinhoz és a DLCO-hoz) 20 és 49 év közötti nőknél három vidéki populációban a hagyományos tűzhelyek és a továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyek között.
Egy év
A továbbfejlesztett tűzhelyek elfogadásának folyamata
Időkeret: Egy év
Három vidéki populációban értékelje a 20–49 éves nők viselkedését és attitűdjét a továbbfejlesztett tűzhelyek elfogadásával és folyamatos használatával kapcsolatban, és a próba végén értékelje, hogy miért választották a tűzhelyet. A módszertan a következőket tartalmazza: közvetlen páciens megfigyelések, mélyinterjúk, félig strukturált interjúk és fókuszcsoportok a vizsgálati személyzettel.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Egy év
Mérje meg a vérnyomás változását 20 és 49 év közötti nőknél három vidéki populációban a hagyományos tűzhelyek és a továbbfejlesztett, szellőztetett tűzhelyek között.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. szeptember 13.

Első közzététel (Becslés)

2012. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: United States National Institutes of Health)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel