Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighedsinterventionsforsøg med to typer forbedrede komfurer i tre udviklingslande

1. april 2015 opdateret af: William Checkley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Det underliggende koncept bag dette gennemførlighedsforsøg er at opnå en reduktion af indendørs røg fra biomassebrændstoffer og minimere ændringer i madlavningspraksis, så det får en af ​​de to forbedrede, ventilerede komfurer til at være det foretrukne valg. Typiske brændstofkilder, der bruges i udviklingslande, omfatter træ, tørret gødning og landbrugsaffald. Efterforskerne foreslår at reducere indendørs luftforurening ved at erstatte den traditionelle husholdningskomfur med et forbedret design, der inkorporerer følgende nøgleelementer:

  • Brænderåbninger tilpasset størrelsen og formen på kogekarrene i hjemmet.
  • Røgrør designet til at trække luft ind i brændkammeret under gryderne og lede det ud gennem en skorsten.
  • En skorsten med tilstrækkelig højde til at skabe træk og udluftet til det ydre.
  • En udvendig port, der har tovejsåbninger for at forhindre tilbagestrømning af røg.
  • En adgangsport til skorstenen, der tillader rensning af sod.

Efterforskerne foreslår at bruge to typer forbedrede komfurer, der opfylder disse kriterier. Som en del af pilotaktiviteterne vil efterforskerne teste flere forskellige typer kommercielt tilgængelige kogeovne med skorsten, og vi vil måske også teste en lokalt fremstillet forbedret kogeovn. Efterforskerne ønsker at evaluere disse designs ved at sammenligne deres evne til at reducere indendørs luftforurening, pålideligheden mellem komfurer af samme type, funktion over tid, logistikken ved import/bygge lokalt, præferencer og kulturel kompatibilitet og omkostninger. Efterforskerne vil udvælge to typer forbedrede komfurer til brug i gennemførlighedsforsøget.

Undersøgelsesdesignet vil være et crossover-interventionsforsøg, hvor alle patienter først vil have en indkøringsperiode på 4 måneder med den traditionelle kogeovn før randomisering. Ved baseline vil efterforskerne indhente sociodemografiske oplysninger for hver husstand, respiratoriske resultater og andre sundhedsdata for de deltagende kvinder og tilberedningstider og -praksis, herunder de anvendte brændstoffer. Alle 40 patienter på hvert sted vil modtage de to typer forbedrede komfurer, den ene efter den anden: 20 vil blive randomiseret til at modtage den første type komfur med en skorsten, og de andre 20 til først at modtage den anden type forbedrede kogeovne med en skorsten . Patienterne vil blive fulgt i 4 måneder før crossover. Efterforskerne vil vurdere madlavningsadfærdspraksis og overholdelse af brug af komfurer hver måned, og åndedræts- og miljøforanstaltninger i midten af ​​4-månedersperioden for at minimere overførselseffekter. I slutningen af ​​den anden 4-måneders periode vil efterforskerne skifte rækkefølgen af ​​de forbedrede komfurer og følge alle deltagere i yderligere 4 måneder. Efterforskerne vil vurdere adfærd, overholdelse, åndedræts- og miljøforanstaltninger som ovenfor. Undersøgelsen forventes at tage 12 måneder at gennemføre.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya
        • Moi University
      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho, Peru
        • A.B. Prisma

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har mindst én kvinde i alderen 20 til 49 år, som er hovedkokken.
  • Hav en traditionel (dvs. åben ild) komfur indendørs med mindst 3 vægge og tag.
  • Er villige til at lade os installere et forbedret komfur og være villige til at bruge det.
  • Hav husholdningsvægge af mudder, mursten, cement eller træ.
  • I stand til at give informeret samtykke og besvare et spørgeskema
  • Fuldtidsboende i området

Ekskluderingskriterier:

  • Få et nyt forbedret komfur eller en skorsten i husstanden.
  • Hav husholdningsvægge af stråtag eller bambus, der ikke er dækket af mudder.
  • Planer om at flytte fra området inden for et år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kommercielt fremstillet efterfulgt af lokalt fremstillet forbedret komfur
Efter en fire måneders indkøringsperiode med deres traditionelle, åben ild komfurer, vil efterforskerne installere en kommercielt fremstillet forbedret, ventileret komfur (Envirofit G-3300/G-3355) i hver patients køkken. Fire måneder senere vil efterforskerne installere en lokalt fremstillet forbedret, ventileret komfur i hver patients køkken. Under hver af de to perioder vil efterforskerne anmode om, at patienten bruger den forbedrede, ventilerede komfur, der er installeret i den periode.

En forbedret, ventileret komfur indeholder følgende nøgleelementer: Brænderåbninger tilpasset størrelsen og formen af ​​køkkenredskaberne; et røgrør designet til at trække luft ind i brændkammeret og føre det ud gennem en skorsten; en skorsten, ventileret til det ydre, af passende højde til at skabe træk; en udvendig port, der har tovejsåbninger for at forhindre tilbagestrømning af røg og en adgangsport til skorstenen, der tillader rengøring.

Efterforskerne testede kogeovne forud for forsøget og sammenlignede deres evne til at reducere indendørs luftforurening, pålideligheden mellem komfurer af samme type, funktionaliteten over tid, præferencer og kulturel kompatibilitet samt omkostninger. Efterforskerne valgte Envirofit G-3300/3355, en modificeret Stovetec-komfur med en skorsten og en lokalt fremstillet forbedret, ventileret kogeovn til brug i forsøget.

Eksperimentel: Lokalt fremstillet efterfulgt af kommercielt fremstillet forbedret komfur
Efter en fire måneders indkøringsperiode med deres traditionelle, åben ild komfurer, vil efterforskerne installere en lokalt fremstillet forbedret, ventileret komfur i hver patients køkken. Fire måneder senere vil efterforskerne installere en kommercielt fremstillet forbedret, ventileret komfur (Envirofit G-3300/G-3355) i hver patients køkken. Under hver af de to perioder vil efterforskerne anmode om, at patienten bruger den forbedrede, ventilerede komfur, der er installeret i den periode.

En forbedret, ventileret komfur indeholder følgende nøgleelementer: Brænderåbninger tilpasset størrelsen og formen af ​​køkkenredskaberne; et røgrør designet til at trække luft ind i brændkammeret og føre det ud gennem en skorsten; en skorsten, ventileret til det ydre, af passende højde til at skabe træk; en udvendig port, der har tovejsåbninger for at forhindre tilbagestrømning af røg og en adgangsport til skorstenen, der tillader rengøring.

Efterforskerne testede kogeovne forud for forsøget og sammenlignede deres evne til at reducere indendørs luftforurening, pålideligheden mellem komfurer af samme type, funktionaliteten over tid, præferencer og kulturel kompatibilitet samt omkostninger. Efterforskerne valgte Envirofit G-3300/3355, en modificeret Stovetec-komfur med en skorsten og en lokalt fremstillet forbedret, ventileret kogeovn til brug i forsøget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for forbrænding af biomassebrændstof
Tidsramme: Et år
Mål ændringer i niveauer af partikelkoncentrationer og kulilte mellem traditionelle komfurer og forbedrede, ventilerede komfurer i husholdninger i tre landbefolkninger, hvor biomassebrændstoffer næsten udelukkende bruges til madlavning.
Et år
Respiratoriske resultater
Tidsramme: Et år
Mål ændringer i respiratoriske resultater (spirometri for FEV1 og peak ekspiratorisk flow, carboxyhæmoglobin og DLCO) hos kvinder i alderen 20 til 49 år i tre landbefolkninger mellem traditionelle kogeovne og de forbedrede, ventilerede komfurer.
Et år
Vedtagelsesproces for forbedrede komfurer
Tidsramme: Et år
Vurder adfærd og holdninger hos kvinder i alderen 20-49 år i tre landbefolkninger vedrørende adoption og fortsatte brug af forbedrede komfurer og vurder årsagerne til deres foretrukne valg af komfur ved afslutningen af ​​forsøget. Metode omfatter: direkte patientobservationer, dybdegående interviews, semistrukturerede interviews og fokusgrupper med undersøgelsespersonale.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtryk
Tidsramme: Et år
Mål ændring i blodtryk hos kvinder i alderen 20 til 49 år i tre landbefolkninger mellem traditionelle kogeovne og forbedrede, ventilerede komfurer.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2012

Først opslået (Skøn)

18. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (Andet bevillings-/finansieringsnummer: United States National Institutes of Health)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbedret, ventileret komfur

Abonner