Zkouška proveditelnosti intervence dvou typů vylepšených sporáků ve třech rozvojových zemích
Základním konceptem této zkoušky proveditelnosti je dosáhnout snížení vnitřního kouře z paliv z biomasy a minimalizovat změny ve varných postupech tak, aby se jedna ze dvou vylepšených ventilovaných sporáků stala volbou. Mezi typické zdroje paliva používané v rozvojových zemích patří dřevo, sušený hnůj a zemědělský odpad. Vyšetřovatelé navrhují snížit znečištění vnitřního ovzduší tím, že nahradí tradiční domácí sporák vylepšeným designem, který zahrnuje následující klíčové prvky:
- Otvory hořáků přizpůsobené velikosti a tvaru varných nádob v domácnosti.
- Kouřovod určený k nasávání vzduchu do topeniště pod varnými hrnci a jeho odvádění komínem.
- Komín s dostatečnou výškou pro vytvoření tahu a odvětráváním do exteriéru.
- Vnější port, který má obousměrné otvory, aby se zabránilo zpětnému toku kouře.
- Přístupový otvor pro komín, který umožňuje čištění sazí.
Vyšetřovatelé navrhují použít dva typy vylepšených sporáků, které splňují tato kritéria. V rámci pilotních aktivit vyšetřovatelé otestují několik různých typů komerčně dostupných sporáků s komínem a možná budeme chtít otestovat i lokálně vyrobené vylepšené sporáky. Vyšetřovatelé chtějí tyto návrhy vyhodnotit porovnáním jejich schopnosti snížit znečištění vnitřního ovzduší, spolehlivosti mezi sporáky stejného typu, fungování v průběhu času, logistiku dovozu/místní výroby, preference a kulturní kompatibilitu a náklady. Vyšetřovatelé vyberou dva typy vylepšených sporáků pro použití ve zkoušce proveditelnosti.
Design studie bude zkřížený intervenční pokus, ve kterém budou všichni pacienti před randomizací nejprve absolvovat 4měsíční pozorovací období s tradičním sporákem. Na začátku získají vyšetřovatelé sociodemografické informace pro každou domácnost, respirační výsledky a další zdravotní údaje pro zúčastněné ženy a doby vaření a postupy včetně typů používaných paliv. Všech 40 pacientů na každém místě obdrží dva typy vylepšených sporáků, jeden po druhém: 20 bude náhodně vybráno pro první typ sporáku s komínem a dalších 20 pro první typ vylepšeného sporáku s komínem. . Pacienti budou sledováni po dobu 4 měsíců před přechodem. Vyšetřovatelé posoudí chování při vaření a dodržování používání sporáku měsíčně a respirační a environmentální opatření v polovině období 4 měsíců, aby se minimalizovaly účinky přenosu. Na konci druhého 4měsíčního období vyšetřovatelé změní pořadí vylepšených sporáků a budou všechny účastníky sledovat další 4 měsíce. Vyšetřovatelé posoudí chování, dodržování, respirační a environmentální opatření, jak je uvedeno výše. Očekává se, že dokončení studie bude vyžadovat 12 měsíců.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít alespoň jednu ženu ve věku 20 až 49 let, která je hlavní kuchařkou.
- Mít uvnitř tradiční (tj. otevřený) sporák s alespoň 3 stěnami a střechou.
- Jste ochotni nechat nás nainstalovat vylepšený sporák a být ochotni je používat.
- Mějte stěny domácnosti z bláta, cihel, cementu nebo dřeva.
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas a odpovědět na dotazník
- Rezident na plný úvazek v oblasti
Kritéria vyloučení:
- Mějte v domácnosti nový vylepšený sporák nebo komín.
- Stěny domácnosti z došků nebo bambusu nepokryjte blátem.
- Plánuje se přestěhovat z oblasti do jednoho roku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Komerčně vyrobený následovaný lokálně vyrobeným vylepšeným sporákem
Po čtyřměsíčním záběhu s použitím jejich tradičních sporáků s otevřeným ohněm nainstalují vyšetřovatelé do kuchyně každého pacienta komerčně vyrobený vylepšený ventilovaný sporák (Envirofit G-3300/G-3355).
O čtyři měsíce později vyšetřovatelé nainstalují lokálně vyrobený vylepšený, ventilovaný sporák do kuchyně každého pacienta.
Během každého z těchto dvou období budou vyšetřovatelé požadovat, aby pacient používal vylepšený ventilovaný sporák nainstalovaný pro toto období.
|
Vylepšený, ventilovaný sporák obsahuje následující klíčové prvky: otvory hořáků přizpůsobené velikosti a tvaru kuchyňského náčiní; kouřovod určený k nasávání vzduchu do topeniště a jeho vypouštění komínem; komín, odvětrávaný do exteriéru, s dostatečnou výškou pro vytvoření tahu; vnější port, který má obousměrné otvory, aby se zabránilo zpětnému toku kouře, a přístupový otvor pro komín, který umožňuje čištění. Vyšetřovatelé před zkouškou testovali sporáky a porovnávali jejich schopnost snížit znečištění vzduchu v interiéru, spolehlivost mezi sporáky stejného typu, funkčnost v průběhu času, preference a kulturní kompatibilitu a náklady. Vyšetřovatelé vybrali pro použití v testu Envirofit G-3300/3355, upravený sporák Stovetec s komínem a lokálně vyrobený vylepšený odvětrávaný sporák. |
|
Experimentální: Lokálně vyrobené následované komerčně vyrobenými vylepšenými sporáky
Po čtyřměsíčním záběhu pomocí tradičních sporáků s otevřeným ohněm nainstalují vyšetřovatelé do kuchyně každého pacienta lokálně vyrobený vylepšený ventilovaný sporák.
O čtyři měsíce později vyšetřovatelé nainstalují do kuchyně každého pacienta komerčně vyrobený vylepšený ventilovaný sporák (Envirofit G-3300/G-3355).
Během každého z těchto dvou období budou vyšetřovatelé požadovat, aby pacient používal vylepšený ventilovaný sporák nainstalovaný pro toto období.
|
Vylepšený, ventilovaný sporák obsahuje následující klíčové prvky: otvory hořáků přizpůsobené velikosti a tvaru kuchyňského náčiní; kouřovod určený k nasávání vzduchu do topeniště a jeho vypouštění komínem; komín, odvětrávaný do exteriéru, s dostatečnou výškou pro vytvoření tahu; vnější port, který má obousměrné otvory, aby se zabránilo zpětnému toku kouře, a přístupový otvor pro komín, který umožňuje čištění. Vyšetřovatelé před zkouškou testovali sporáky a porovnávali jejich schopnost snížit znečištění vzduchu v interiéru, spolehlivost mezi sporáky stejného typu, funkčnost v průběhu času, preference a kulturní kompatibilitu a náklady. Vyšetřovatelé vybrali pro použití v testu Envirofit G-3300/3355, upravený sporák Stovetec s komínem a lokálně vyrobený vylepšený odvětrávaný sporák. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Expozice spalování paliva z biomasy
Časové okno: Jeden rok
|
Změřte změnu úrovní koncentrací pevných částic a oxidu uhelnatého mezi tradičními sporáky a vylepšenými, ventilovanými sporáky v domácnostech ve třech venkovských populacích, ve kterých se k vaření používají téměř výhradně paliva z biomasy.
|
Jeden rok
|
|
Respirační výsledky
Časové okno: Jeden rok
|
Změřte změnu respiračních výsledků (spirometrie pro FEV1 a špičkový výdechový průtok, karboxyhemoglobin a DLCO) u žen ve věku 20 až 49 let ve třech venkovských populacích mezi tradičními sporáky a vylepšenými, ventilovanými sporáky.
|
Jeden rok
|
|
Proces přijetí vylepšených sporáků
Časové okno: Jeden rok
|
Posuďte chování a postoje u žen ve věku 20-49 let ve třech venkovských populacích, pokud jde o přijetí a pokračující používání vylepšených sporáků, a na konci pokusu zhodnoťte důvody, proč preferují sporák.
Metodika zahrnuje: přímá pozorování pacientů, hloubkové rozhovory, polostrukturované rozhovory a ohniskové skupiny se studijním personálem.
|
Jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak
Časové okno: Jeden rok
|
Změřte změnu krevního tlaku u žen ve věku 20 až 49 let ve třech venkovských populacích mezi tradičními sporáky a vylepšenými, ventilovanými sporáky.
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- COCINAS
- HHSN268200900033C (Jiné číslo grantu/financování: United States National Institutes of Health)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .