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発展途上国3か国における2種類の改良型調理用コンロの実現可能性介入試験

2015年4月1日 更新者:William Checkley、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

この実現可能性試験の背後にある基本的なコンセプトは、バイオマス燃料からの屋内煙の削減を達成し、調理方法の変更を最小限に抑えて、2 つの改良された換気付き調理用ストーブのうちの 1 つを選択するよう促すことです。 発展途上国で使用される一般的な燃料源には、木材、乾燥した糞尿、農業廃棄物などがあります。 研究者らは、家庭用の伝統的な調理用コンロを、次の重要な要素を組み込んだ改良された設計に置き換えることによって、室内空気汚染を軽減することを提案しています。

  • ご家庭の調理容器のサイズと形状に合わせてカスタマイズされたバーナー開口部。
  • 調理鍋の下の火室に空気を引き込み、煙突から排出するように設計された煙道。
  • 隙間風を作り出し、外部に排気するのに十分な高さの煙突。
  • 煙の逆流を防ぐ双方向開口部を備えた外部ポート。
  • すすの掃除を可能にする煙突用のアクセスポート。

研究者らは、これらの基準を満たす 2 種類の改良された調理用ストーブを使用することを提案しています。 試験的活動の一環として、研究者らは煙突付きの市販の調理用ストーブのいくつかの異なるタイプをテストする予定です。また、地元で製造された改良された調理用ストーブをテストすることも考えられます。 研究者らは、室内空気汚染を軽減する能力、同じタイプの調理用コンロ間の信頼性、長期間の機能、現地での輸入/製造の物流、好みや文化的適合性、コストを比較することによって、これらの設計を評価したいと考えています。 研究者らは、実現可能性試験で使用する改良型調理用ストーブを 2 種類選択します。

研究デザインは、無作為化の前に、すべての患者が従来の調理用ストーブを使用して最初に4か月の慣らし観察期間を持つクロスオーバー介入試験になります。 研究者らはベースラインで、各世帯の社会人口統計情報、参加女性の呼吸器症状やその他の健康データ、調理時間や調理方法(使用燃料の種類など)を取得する。 各施設の患者 40 人全員が 2 種類の改良型調理用ストーブを順番に投与されます。20 人は無作為に割り当てられ、最初のタイプの煙突付き調理用ストーブが投与され、残りの 20 人は最初に 2 番目のタイプの煙突付き改良型調理用ストーブが投与されます。 。 患者はクロスオーバー前に4か月間追跡調査される。 研究者らは、調理行動の実践と調理用コンロの使用の順守を毎月評価し、4か月の期間の中間点で呼吸器および環境対策を評価して、持ち越し効果を最小限に抑える予定だ。 2 番目の 4 か月の期間の終わりに、研究者は改良された調理用コンロの順序を変更し、すべての参加者をさらに 4 か月間追跡します。 研究者は、上記のように行動、コンプライアンス、呼吸器および環境対策を評価します。 この研究は完了までに 12 か月かかると予想されています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

137

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Eldoret、ケニア
        • Moi University
      • Kathmandu、ネパール
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho、ペルー
        • A.B. Prisma

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • メインコックとなる20歳から49歳までの女性を少なくとも1人配置する。
  • 少なくとも 3 つの壁と屋根のある伝統的な (直火式) 調理用ストーブを屋内に設置します。
  • 改良された調理用コンロを設置して喜んで使用したいと考えています。
  • 家の壁は泥、レンガ、セメント、または木でできています。
  • インフォームド・コンセントの提供とアンケートへの回答ができる
  • 地域内に常駐している方

除外基準:

  • 家庭に新しく改良された調理用ストーブまたは煙突を設置します。
  • 茅や竹でできた家の壁を泥で覆わないようにしましょう。
  • 1年以内にこの地域から移住する予定。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:商業用に続いて地元で改良された調理用ストーブ
従来の直火式調理用ストーブを使用した 4 か月の慣らし運転期間の後、研究者らは、市販の改良された換気式調理用ストーブ (Envirofit G-3300/G-3355) を各患者のキッチンに設置します。 4か月後、研究者らは地元で作られた改良型の換気付き調理用コンロを各患者のキッチンに設置する予定だ。 2 つの期間のそれぞれにおいて、研究者は患者に対し、その期間に設置された改良された換気付き調理用ストーブを使用するよう要求します。

改良された通気性のある調理用ストーブには、次の重要な要素が組み込まれています。調理器具のサイズと形状に合わせてカスタマイズされたバーナー開口部。空気を火室に引き込み、煙突から排出するように設計された煙道。外部に通気され、隙間風を作り出すのに十分な高さの煙突。煙の逆流を防ぐ双方向開口部を備えた外部ポートと、掃除が可能な煙突用のアクセスポートです。

研究者らは試験に先立って調理用ストーブを試用し、室内空気汚染を軽減する能力、同じタイプの調理用ストーブ間の信頼性、長期にわたる機能性、好みや文化的適合性、コストを比較した。 研究者らは、試験で使用するために、煙突と地元で製造された改良された換気付き調理用ストーブを備えた改良版 Stovetec クックストーブである Envirofit G-3300/3355 を選択しました。

実験的:国産の改良型調理用コンロの後に市販品が登場
従来の直火式調理用ストーブを使用した 4 か月間慣らし運転期間を経た後、研究者らは地元で製造された改良された換気付き調理用ストーブを各患者のキッチンに設置します。 4か月後、研究者らは市販の改良型換気調理用コンロ(Envirofit G-3300/G-3355)を各患者のキッチンに設置する予定だ。 2 つの期間のそれぞれにおいて、研究者は患者に対し、その期間に設置された改良された換気付き調理用ストーブを使用するよう要求します。

改良された通気性のある調理用ストーブには、次の重要な要素が組み込まれています。調理器具のサイズと形状に合わせてカスタマイズされたバーナー開口部。空気を火室に引き込み、煙突から排出するように設計された煙道。外部に通気され、隙間風を作り出すのに十分な高さの煙突。煙の逆流を防ぐ双方向開口部を備えた外部ポートと、掃除が可能な煙突用のアクセスポートです。

研究者らは試験に先立って調理用ストーブを試用し、室内空気汚染を軽減する能力、同じタイプの調理用ストーブ間の信頼性、長期にわたる機能性、好みや文化的適合性、コストを比較した。 研究者らは、試験で使用するために、煙突と地元で製造された改良された換気付き調理用ストーブを備えた改良版 Stovetec クックストーブである Envirofit G-3300/3355 を選択しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バイオマス燃料の燃焼への曝露
時間枠:1年
ほぼ独占的にバイオマス燃料が調理に使用されている 3 つの農村地域の家庭において、従来の調理用ストーブと改良された換気付き調理用ストーブの間の粒子状物質濃度と一酸化炭素のレベルの変化を測定します。
1年
呼吸器系の転帰
時間枠:1年
農村部の 3 つの人口に属する 20 ~ 49 歳の女性を対象に、従来の調理用ストーブと改良された換気付き調理用ストーブの間での呼吸アウトカム (FEV1 およびピーク呼気流量、カルボキシヘモグロビンおよび DLCO のスパイロメトリー) の変化を測定します。
1年
改良型調理用コンロの採用プロセス
時間枠:1年
改良された調理用ストーブの採用と継続使用に関する、3 つの農村部の 20 ~ 49 歳の女性の行動と態度を評価し、試験終了時に調理用ストーブを好む理由を評価します。 方法論には、患者の直接観察、綿密なインタビュー、半構造化インタビュー、研究スタッフによるフォーカスグループが含まれます。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血圧
時間枠:1年
農村部の 3 つの人口に住む 20 ~ 49 歳の女性を対象に、従来の調理用コンロと改良された換気付き調理用コンロとの間での血圧の変化を測定します。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2014年5月1日

研究の完了 (実際)

2014年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年4月1日

最終確認日

2015年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (その他の助成金/資金番号:United States National Institutes of Health)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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