Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhetsintervensjonsforsøk av to typer forbedrede komfyrer i tre utviklingsland

1. april 2015 oppdatert av: William Checkley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Det underliggende konseptet bak denne gjennomførbarhetstesten er å oppnå en reduksjon i innendørs røyk fra biomassebrensel og minimere endringer i matlagingspraksis, slik at det får en av de to forbedrede, ventilerte kokeovnene til å være valget. Typiske drivstoffkilder som brukes i utviklingsland inkluderer tre, tørket møkk og landbruksavfall. Etterforskerne foreslår å redusere innendørs luftforurensning ved å erstatte den tradisjonelle husholdningskomfyren med en forbedret design som inneholder følgende nøkkelelementer:

  • Brenneråpninger tilpasset størrelsen og formen på kokekarene i hjemmet.
  • Røykrør designet for å trekke luft inn i brannboksen under kokekarene og føre den ut gjennom en skorstein.
  • En skorstein med tilstrekkelig høyde for å skape trekk og ventilert til utsiden.
  • En utvendig port som har toveis åpninger for å forhindre tilbakestrømning av røyk.
  • En tilgangsport for skorsteinen som tillater rengjøring av sot.

Etterforskerne foreslår å bruke to typer forbedrede komfyrer som oppfyller disse kriteriene. Som en del av pilotaktiviteter vil etterforskerne teste flere forskjellige typer kommersielt tilgjengelige kokeovner med skorstein, og det kan også være lurt å teste en lokalprodusert forbedret komfyr. Etterforskerne ønsker å evaluere disse designene ved å sammenligne deres evne til å redusere innendørs luftforurensning, påliteligheten mellom komfyrer av samme type, funksjonen over tid, logistikken for import/bygg lokalt, preferanser og kulturell kompatibilitet, og kostnader. Etterforskerne vil velge to typer forbedrede kokeovner som skal brukes i gjennomførbarhetsforsøket.

Studiedesignet vil være en crossover intervensjonsstudie der alle pasienter først vil ha en innkjøringsobservasjonsperiode på 4 måneder med den tradisjonelle komfyren før randomisering. Ved baseline vil etterforskerne innhente sosiodemografisk informasjon for hver husholdning, respirasjonsutfall og andre helsedata for de deltakende kvinnene, og koketider og -praksis, inkludert typene drivstoff som brukes. Alle de 40 pasientene på hvert sted vil motta de to typene forbedrede komfyrer, den ene etter den andre: 20 vil bli randomisert til å motta den første typen komfyr med skorstein og de andre 20 til først å motta den andre typen forbedrede komfyrer med skorstein . Pasientene vil bli fulgt i 4 måneder før crossover. Etterforskerne vil vurdere kokeatferdspraksis og samsvar med bruk av komfyr månedlig, og åndedretts- og miljøtiltak i midten av 4-månedersperioden for å minimere overførselseffekter. På slutten av den andre 4-månedersperioden vil etterforskerne bytte rekkefølge på de forbedrede kokeovnene og følge alle deltakerne i ytterligere 4 måneder. Etterforskerne vil vurdere atferd, etterlevelse, åndedretts- og miljøtiltak som ovenfor. Studien forventes å ta 12 måneder å fullføre.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

137

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Eldoret, Kenya
        • Moi University
      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho, Peru
        • A.B. Prisma

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha minst én kvinne i alderen 20 til 49 år som er hovedkokken.
  • Ha en tradisjonell (dvs. åpen ild) komfyr innendørs med minst 3 vegger og tak.
  • Er villige til å la oss installere en forbedret komfyr og være villige til å bruke den.
  • Ha husholdningsvegger av gjørme, murstein, sement eller tre.
  • I stand til å gi informert samtykke og svare på et spørreskjema
  • Heltidsboende i området

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en ny forbedret komfyr eller en skorstein i husholdningen.
  • Ha husholdningsvegger av tekke eller bambus uten gjørme.
  • Planer om å flytte fra området innen ett år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kommersielt laget etterfulgt av lokalt laget forbedret komfyr
Etter en fire måneders innkjøringsperiode ved bruk av deres tradisjonelle, åpne ovner, vil etterforskerne installere en kommersielt laget forbedret, ventilert komfyr (Envirofit G-3300/G-3355) på hver pasients kjøkken. Fire måneder senere vil etterforskerne installere en lokallaget forbedret, ventilert komfyr på hver pasients kjøkken. Under hver av de to periodene vil etterforskerne be om at pasienten bruker den forbedrede, ventilerte komfyren som er installert for den perioden.

En forbedret, ventilert komfyr inneholder følgende nøkkelelementer: brenneråpninger tilpasset størrelsen og formen på kjøkkenutstyret; et røykrør designet for å trekke luft inn i brannboksen og føre den ut gjennom en skorstein; en skorstein, ventilert til utsiden, med tilstrekkelig høyde for å skape trekk; en utvendig port som har toveisåpninger for å hindre tilbakestrømning av røyk og en tilgangsport for skorsteinen som tillater rengjøring.

Etterforskerne testet kokeovner før forsøket og sammenlignet deres evne til å redusere innendørs luftforurensning, påliteligheten mellom komfyrer av samme type, funksjonaliteten over tid, preferanser og kulturell kompatibilitet, og kostnader. Etterforskerne valgte Envirofit G-3300/3355, en modifisert Stovetec-komfyr med skorstein og en lokalprodusert forbedret, ventilert komfyr for bruk i forsøket.

Eksperimentell: Lokalt laget etterfulgt av kommersielt laget forbedret komfyr
Etter en fire måneders innkjøringsperiode med deres tradisjonelle, åpen ild kokeovner, vil etterforskerne installere en lokalt laget forbedret, ventilert komfyr på hver pasients kjøkken. Fire måneder senere vil etterforskerne installere en kommersielt laget forbedret, ventilert komfyr (Envirofit G-3300/G-3355) på hver pasients kjøkken. Under hver av de to periodene vil etterforskerne be om at pasienten bruker den forbedrede, ventilerte komfyren som er installert for den perioden.

En forbedret, ventilert komfyr inneholder følgende nøkkelelementer: brenneråpninger tilpasset størrelsen og formen på kjøkkenutstyret; et røykrør designet for å trekke luft inn i brannboksen og føre den ut gjennom en skorstein; en skorstein, ventilert til utsiden, med tilstrekkelig høyde for å skape trekk; en utvendig port som har toveisåpninger for å hindre tilbakestrømning av røyk og en tilgangsport for skorsteinen som tillater rengjøring.

Etterforskerne testet kokeovner før forsøket og sammenlignet deres evne til å redusere innendørs luftforurensning, påliteligheten mellom komfyrer av samme type, funksjonaliteten over tid, preferanser og kulturell kompatibilitet, og kostnader. Etterforskerne valgte Envirofit G-3300/3355, en modifisert Stovetec-komfyr med skorstein og en lokalprodusert forbedret, ventilert komfyr for bruk i forsøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksponering for forbrenning av biomassebrensel
Tidsramme: Ett år
Mål endring i nivåer av partikkelkonsentrasjoner og karbonmonoksid mellom tradisjonelle komfyrer og forbedrede, ventilerte komfyrer i husholdninger i tre landlige befolkninger der biomassebrensel nesten utelukkende brukes til matlaging.
Ett år
Respiratoriske utfall
Tidsramme: Ett år
Mål endring i respirasjonsutfall (spirometri for FEV1 og topp ekspiratorisk flow, karboksyhemoglobin og DLCO) hos kvinner i alderen 20 til 49 år i tre landlige populasjoner mellom tradisjonelle kokeovner og de forbedrede, ventilerte kokeovnene.
Ett år
Adopsjonsprosess for forbedrede kokeovner
Tidsramme: Ett år
Vurder atferd og holdninger hos kvinner 20-49 år i tre landlige populasjoner angående adopsjon og fortsatt bruk av forbedrede komfyrer og evaluer årsakene til deres foretrukne valg av komfyr ved slutten av forsøket. Metodikk inkluderer: pasient direkte observasjoner, dybdeintervjuer, semistrukturerte intervjuer og fokusgrupper med studiepersonell.
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ett år
Mål endring i blodtrykk hos kvinner 20 til 49 år i tre landlige befolkninger mellom tradisjonelle kokeovner og forbedrede, ventilerte kokeovner.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

18. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (Annet stipend/finansieringsnummer: United States National Institutes of Health)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere