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Teste de viabilidade de intervenção de dois tipos de fogões melhorados em três países em desenvolvimento

1 de abril de 2015 atualizado por: William Checkley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

O conceito subjacente a este teste de viabilidade é alcançar uma redução na fumaça interna de combustíveis de biomassa e minimizar as mudanças nas práticas de cozimento, de modo que um dos dois fogões ventilados melhorados seja a escolha de escolha. As fontes típicas de combustível usadas nos países em desenvolvimento incluem madeira, esterco seco e resíduos agrícolas. Os pesquisadores propõem reduzir a poluição do ar interno substituindo o fogão doméstico tradicional por um design aprimorado que incorpora os seguintes elementos-chave:

  • Aberturas dos queimadores personalizadas de acordo com o tamanho e a forma dos recipientes de cozimento da casa.
  • Conduto projetado para aspirar o ar para a caixa de fogo sob as panelas e distribuí-lo por uma chaminé.
  • Uma chaminé com altura adequada para criar tiragem e desafogada para o exterior.
  • Uma porta externa que possui aberturas bidirecionais para evitar o refluxo de fumaça.
  • Uma porta de acesso à chaminé que permite a limpeza da fuligem.

Os investigadores propõem usar dois tipos de fogões melhorados que atendem a esses critérios. Como parte das atividades piloto, os investigadores testarão vários tipos diferentes de fogões disponíveis comercialmente com uma chaminé, e também podemos testar um fogão melhorado feito localmente. Os investigadores querem avaliar esses projetos comparando sua capacidade de reduzir a poluição do ar interno, a confiabilidade entre fogões do mesmo tipo, o funcionamento ao longo do tempo, a logística de importação/construção local, preferências e compatibilidade cultural e custos. Os investigadores selecionarão dois tipos de fogões melhorados para usar no teste de viabilidade.

O desenho do estudo será um estudo de intervenção cruzado no qual todos os pacientes terão primeiro um período de observação de 4 meses com o fogão tradicional antes da randomização. Na linha de base, os investigadores obterão informações sociodemográficas para cada família, resultados respiratórios e outros dados de saúde das mulheres participantes, e tempos e práticas de cozimento, incluindo os tipos de combustíveis usados. Todos os 40 pacientes em cada local receberão os dois tipos de fogões melhorados, um após o outro: 20 serão randomizados para receber o primeiro tipo de fogão com chaminé e os outros 20 para receber primeiro o segundo tipo de fogão melhorado com chaminé . Os pacientes serão acompanhados por 4 meses antes do cruzamento. Os investigadores avaliarão as práticas comportamentais de cozimento e a conformidade com o uso do fogão mensalmente, e as medidas respiratórias e ambientais no meio do período de 4 meses para minimizar os efeitos residuais. No final do segundo período de 4 meses, os investigadores mudarão a ordem dos fogões melhorados e seguirão todos os participantes por mais 4 meses. Os investigadores avaliarão o comportamento, a adesão, as medidas respiratórias e ambientais conforme descrito acima. Espera-se que o estudo leve 12 meses para ser concluído.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho, Peru
        • A.B. Prisma
      • Eldoret, Quênia
        • Moi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter pelo menos uma mulher de 20 a 49 anos que seja a cozinheira principal.
  • Tenha um fogão tradicional (ou seja, de fogo aberto) dentro de casa com pelo menos 3 paredes e um teto.
  • Estão dispostos a instalar um fogão melhorado e a usá-lo.
  • Ter paredes domésticas de barro, tijolo, cimento ou madeira.
  • Capaz de fornecer consentimento informado e responder a um questionário
  • Residente em tempo integral na área

Critério de exclusão:

  • Tenha um novo fogão melhorado ou uma chaminé em casa.
  • Ter paredes domésticas de palha ou bambu não cobertas de lama.
  • Planos para se mudar da área dentro de um ano.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Feito comercialmente seguido por fogão melhorado feito localmente
Após um período de quatro meses usando seus fogões tradicionais de fogo aberto, os investigadores instalarão um fogão ventilado melhorado comercialmente (Envirofit G-3300/G-3355) na cozinha de cada paciente. Quatro meses depois, os investigadores instalarão um fogão ventilado melhorado de fabricação local na cozinha de cada paciente. Durante cada um dos dois períodos, os investigadores solicitarão que o paciente use o fogão ventilado melhorado instalado naquele período.

Um fogão melhorado e ventilado incorpora os seguintes elementos-chave: aberturas do queimador personalizadas para o tamanho e forma dos utensílios de cozinha; uma chaminé projetada para aspirar o ar para dentro da fornalha e distribuí-lo por uma chaminé; uma chaminé, desafogada para o exterior, de altura adequada para criar tiragem; uma porta exterior com aberturas bidirecionais para evitar o refluxo dos fumos e uma porta de acesso à chaminé que permite a limpeza.

Os pesquisadores testaram fogões antes do teste e compararam sua capacidade de reduzir a poluição do ar interno, a confiabilidade entre fogões do mesmo tipo, a funcionalidade ao longo do tempo, preferências e compatibilidade cultural e custo. Os investigadores selecionaram o Envirofit G-3300/3355, um fogão Stovetec modificado com uma chaminé e um fogão ventilado melhorado feito localmente para uso no estudo.

Experimental: Feito localmente, seguido por fogão melhorado feito comercialmente
Após um período de quatro meses usando seus fogões tradicionais de fogo aberto, os investigadores instalarão um fogão ventilado melhorado feito localmente na cozinha de cada paciente. Quatro meses depois, os investigadores instalarão um fogão ventilado e melhorado de fabricação comercial (Envirofit G-3300/G-3355) na cozinha de cada paciente. Durante cada um dos dois períodos, os investigadores solicitarão que o paciente use o fogão ventilado melhorado instalado naquele período.

Um fogão melhorado e ventilado incorpora os seguintes elementos-chave: aberturas do queimador personalizadas para o tamanho e forma dos utensílios de cozinha; uma chaminé projetada para aspirar o ar para dentro da fornalha e distribuí-lo por uma chaminé; uma chaminé, desafogada para o exterior, de altura adequada para criar tiragem; uma porta exterior com aberturas bidirecionais para evitar o refluxo dos fumos e uma porta de acesso à chaminé que permite a limpeza.

Os pesquisadores testaram fogões antes do teste e compararam sua capacidade de reduzir a poluição do ar interno, a confiabilidade entre fogões do mesmo tipo, a funcionalidade ao longo do tempo, preferências e compatibilidade cultural e custo. Os investigadores selecionaram o Envirofit G-3300/3355, um fogão Stovetec modificado com uma chaminé e um fogão ventilado melhorado feito localmente para uso no estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exposição à combustão de combustível de biomassa
Prazo: Um ano
Medir a mudança nos níveis de concentração de material particulado e monóxido de carbono entre fogões tradicionais e fogões ventilados melhorados em residências em três populações rurais nas quais os combustíveis de biomassa são usados ​​quase exclusivamente para cozinhar.
Um ano
Resultados respiratórios
Prazo: Um ano
Medir a mudança nos resultados respiratórios (espirometria para FEV1 e pico de fluxo expiratório, carboxihemoglobina e DLCO) em mulheres de 20 a 49 anos em três populações rurais entre fogões tradicionais e fogões ventilados melhorados.
Um ano
Processo de adoção de fogões melhorados
Prazo: Um ano
Avaliar comportamentos e atitudes em mulheres de 20 a 49 anos de idade em três populações rurais em relação à adoção e uso contínuo de fogões melhorados e avaliar as razões para sua escolha preferida de fogão ao final do experimento. A metodologia inclui: observações diretas do paciente, entrevistas em profundidade, entrevistas semi-estruturadas e grupos focais com a equipe do estudo.
Um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão arterial
Prazo: Um ano
Medir a mudança na pressão arterial em mulheres de 20 a 49 anos de idade em três populações rurais entre fogões tradicionais e fogões melhorados e ventilados.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: William Checkley, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

18 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (Número de outro subsídio/financiamento: United States National Institutes of Health)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fogão melhorado e ventilado

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