Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba interwencyjna wykonalności dwóch typów ulepszonych kuchenek w trzech krajach rozwijających się

1 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: William Checkley, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Podstawową koncepcją tej próby wykonalności jest osiągnięcie redukcji dymu w pomieszczeniach z paliw z biomasy i zminimalizowanie zmian w praktykach gotowania, tak aby skłonić jedną z dwóch ulepszonych, wentylowanych kuchenek kuchennych do wyboru. Typowe źródła paliwa wykorzystywane w krajach rozwijających się obejmują drewno, wysuszony łajno i odpady rolnicze. Badacze proponują zmniejszenie zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach poprzez zastąpienie tradycyjnej kuchenki domowej ulepszoną konstrukcją, która zawiera następujące kluczowe elementy:

  • Otwory palników dostosowane do wielkości i kształtu naczyń do gotowania w domu.
  • Przewód kominowy przeznaczony do zasysania powietrza do paleniska pod garnkami i odprowadzania go przez komin.
  • Komin o odpowiedniej wysokości do wytworzenia ciągu i odprowadzany na zewnątrz.
  • Zewnętrzny port, który ma dwukierunkowe otwory zapobiegające cofaniu się dymu.
  • Otwór dostępowy do komina umożliwiający oczyszczenie z sadzy.

Badacze proponują zastosowanie dwóch typów ulepszonych kuchenek, które spełniają te kryteria. W ramach działań pilotażowych śledczy przetestują kilka różnych rodzajów dostępnych na rynku kuchenek z kominem, a my możemy również chcieć przetestować lokalnie ulepszoną kuchenkę. Badacze chcą ocenić te projekty, porównując ich zdolność do zmniejszania zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach, niezawodność między kuchenkami tego samego typu, funkcjonowanie w czasie, logistykę importu/budowania lokalnie, preferencje i kompatybilność kulturową oraz koszty. Badacze wybiorą dwa rodzaje ulepszonych kuchenek do wykorzystania w próbie wykonalności.

Projekt badania będzie krzyżową próbą interwencyjną, w której wszyscy pacjenci będą mieli najpierw 4-miesięczny okres obserwacji z tradycyjną kuchenką przed randomizacją. Na początku badacze uzyskają informacje socjodemograficzne dla każdego gospodarstwa domowego, wyniki dotyczące układu oddechowego i inne dane zdrowotne uczestniczących kobiet, a także czas i praktyki gotowania, w tym rodzaje używanych paliw. Wszystkich 40 pacjentów w każdym ośrodku otrzyma dwa rodzaje ulepszonych kuchenek, jeden po drugim: 20 zostanie losowo przydzielonych do pierwszego typu kuchenki z kominem, a pozostałych 20 do pierwszego typu ulepszonej kuchenki z kominem . Pacjenci będą obserwowani przez 4 miesiące przed przejściem. Badacze ocenią comiesięczne praktyki związane z gotowaniem i przestrzeganie zasad korzystania z kuchenki oraz środki ochrony dróg oddechowych i środowiska w połowie 4-miesięcznego okresu, aby zminimalizować efekty przeniesienia. Pod koniec drugiego 4-miesięcznego okresu badacze zmienią kolejność ulepszonych kuchenek i będą obserwować wszystkich uczestników przez kolejne 4 miesiące. Badacze ocenią zachowanie, zgodność, środki oddechowe i środowiskowe, jak powyżej. Oczekuje się, że badanie potrwa 12 miesięcy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Eldoret, Kenia
        • Moi University
      • Kathmandu, Nepal
        • Nepal Nutrition Intervention Project - Sarlahi (NNIPS)
      • Ayacucho, Peru
        • A.B. Prisma

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Miej co najmniej jedną kobietę w wieku od 20 do 49 lat, która jest głównym kucharzem.
  • Mieć tradycyjną (tj. otwartą) kuchenkę w pomieszczeniu z co najmniej trzema ścianami i dachem.
  • Chcą, abyśmy zainstalowali ulepszoną kuchenkę i chcieli z niej korzystać.
  • Miej ściany domu z gliny, cegły, cementu lub drewna.
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusz
  • Mieszkaniec na stałe w okolicy

Kryteria wyłączenia:

  • Miej w domu nową, ulepszoną kuchenkę lub komin.
  • Niech ściany domu ze strzechy lub bambusa nie będą pokryte błotem.
  • Planuje wyprowadzić się z tego obszaru w ciągu roku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Produkowana komercyjnie, a następnie lokalnie ulepszona kuchenka
Po czteromiesięcznym okresie docierania przy użyciu tradycyjnych kuchenek z otwartym ogniem, badacze zainstalują komercyjnie ulepszoną wentylowaną kuchenkę (Envirofit G-3300/G-3355) w kuchni każdego pacjenta. Cztery miesiące później śledczy zainstalują lokalnie ulepszoną, wentylowaną kuchenkę w kuchni każdego pacjenta. Podczas każdego z dwóch okresów badacze poproszą pacjenta, aby korzystał z ulepszonej, wentylowanej kuchenki zainstalowanej na ten okres.

Udoskonalona, ​​wentylowana kuchenka zawiera następujące kluczowe elementy: otwory palników dostosowane do wielkości i kształtu naczyń kuchennych; przewód kominowy przeznaczony do zasysania powietrza do paleniska i odprowadzania go przez komin; komin, wentylowany na zewnątrz, o odpowiedniej wysokości do wytworzenia ciągu; port zewnętrzny, który ma dwukierunkowe otwory zapobiegające cofaniu się dymu oraz otwór dostępowy do komina, który umożliwia czyszczenie.

Badacze pilotowali piece kuchenne przed próbą i porównali ich zdolność do zmniejszania zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach, niezawodność między kuchenkami tego samego typu, funkcjonalność w czasie, preferencje i kompatybilność kulturową oraz koszt. Badacze wybrali Envirofit G-3300/3355, zmodyfikowaną kuchenkę Stovetec z kominem oraz lokalnie ulepszoną, wentylowaną kuchenkę do użytku w próbie.

Eksperymentalny: Produkowana lokalnie, a następnie komercyjnie ulepszona kuchenka
Po czteromiesięcznym okresie docierania przy użyciu tradycyjnych kuchenek z otwartym ogniem, badacze zainstalują lokalnie ulepszoną, wentylowaną kuchenkę w kuchni każdego pacjenta. Cztery miesiące później badacze zainstalują komercyjnie ulepszoną, wentylowaną kuchenkę (Envirofit G-3300/G-3355) w kuchni każdego pacjenta. Podczas każdego z dwóch okresów badacze poproszą pacjenta, aby korzystał z ulepszonej, wentylowanej kuchenki zainstalowanej na ten okres.

Udoskonalona, ​​wentylowana kuchenka zawiera następujące kluczowe elementy: otwory palników dostosowane do wielkości i kształtu naczyń kuchennych; przewód kominowy przeznaczony do zasysania powietrza do paleniska i odprowadzania go przez komin; komin, wentylowany na zewnątrz, o odpowiedniej wysokości do wytworzenia ciągu; port zewnętrzny, który ma dwukierunkowe otwory zapobiegające cofaniu się dymu oraz otwór dostępowy do komina, który umożliwia czyszczenie.

Badacze pilotowali piece kuchenne przed próbą i porównali ich zdolność do zmniejszania zanieczyszczenia powietrza w pomieszczeniach, niezawodność między kuchenkami tego samego typu, funkcjonalność w czasie, preferencje i kompatybilność kulturową oraz koszt. Badacze wybrali Envirofit G-3300/3355, zmodyfikowaną kuchenkę Stovetec z kominem oraz lokalnie ulepszoną, wentylowaną kuchenkę do użytku w próbie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narażenie na spalanie paliwa z biomasy
Ramy czasowe: Rok
Zmierz zmianę poziomów stężeń cząstek stałych i tlenku węgla między tradycyjnymi kuchenkami a ulepszonymi, wentylowanymi kuchenkami w gospodarstwach domowych w trzech populacjach wiejskich, w których paliwa z biomasy są wykorzystywane prawie wyłącznie do gotowania.
Rok
Wyniki oddechowe
Ramy czasowe: Rok
Zmierz zmiany w wynikach oddychania (spirometria FEV1 i szczytowego przepływu wydechowego, karboksyhemoglobiny i DLCO) u kobiet w wieku od 20 do 49 lat w trzech populacjach wiejskich między tradycyjnymi kuchenkami a ulepszonymi, wentylowanymi kuchenkami.
Rok
Proces adopcji ulepszonych kuchenek
Ramy czasowe: Rok
Ocena zachowań i postaw kobiet w wieku 20-49 lat w trzech populacjach wiejskich w odniesieniu do przyjęcia i dalszego używania ulepszonych kuchenek oraz ocena powodów ich preferowanego wyboru kuchenki na koniec próby. Metodologia obejmuje: bezpośrednie obserwacje pacjentów, wywiady pogłębione, wywiady częściowo ustrukturyzowane i grupy fokusowe z personelem badawczym.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Rok
Zmierz zmianę ciśnienia krwi u kobiet w wieku od 20 do 49 lat w trzech populacjach wiejskich między tradycyjnymi kuchenkami a ulepszonymi, wentylowanymi kuchenkami.
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COCINAS
  • HHSN268200900033C (Inny numer grantu/finansowania: United States National Institutes of Health)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ulepszona, wentylowana kuchenka

Subskrybuj