比较青光眼患者激光治疗（SLT 与 ALT）的试验 (SLTRepeat)
2018年3月5日 更新者：William Hodge、Lawson Health Research Institute
选择性激光小梁成形术 (SLT) 治疗既往接受完全 SLT 治疗的开角型青光眼的随机临床试验
激光是青光眼的重要疗法。
它们是医疗和外科治疗之间的关键点。
在过去的 10 年中，出现了一种新的激光作为常用的激光治疗方法：选择性激光小梁成形术 (SLT)。
SLT 与使用的旧激光一样有效：氩激光小梁成形术 (ALT)。
然而，与 ALT 相比，SLT 有许多理论上的好处，包括对其影响的组织造成的损害较小。
这种激光以患者为中心的潜在好处之一是它可以重复。
甚至有可能在 SLT 治疗后可以使用旧的激光 ALT。
本研究旨在揭示 SLT 后是否可以重复激光，如果可以，哪种激光更有效（ALT 与 SLT）。
重复激光治疗的可能性可能会延迟手术治疗及其并发症。
了解使用哪种激光也将帮助眼科医生知道如何在疾病的这个阶段治疗他们的患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
139
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Calgary、Alberta、加拿大、T3E 7M8
- Rockyview General Hospital, University of Calgary
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Edmonton、Alberta、加拿大、T5H 3V9
- Royal Alexandra Hospital, University of Alberta
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H2R1
- Eye Care Centre, Dalhousie University
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8G 5E4
- McMaser University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, CAHS Regional Eye Institute
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London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- Ivey Eye Institute, St. Joseph's Hospital, Western University
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Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
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Quebec
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Montreal、Quebec、加拿大、H3A 1A1
- McGill University, Dept. of Ophthalmology, Royal Victoria Hospital,
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上。
- OAG，包括色素分散综合征和假性剥脱
- OAG 已接受 360 度 SLT 治疗
- 两只有神的眼睛，
- 在被告知并阅读患者信息材料后愿意参与。
排除标准：
- 窄角型青光眼
- 既往青光眼手术
- 预计在未来 12 个月内进行眼科手术
- 严重的角膜疾病
- 6 个月内使用或预期使用类固醇
- 怀孕或哺乳
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氩激光小梁成形术
直到2005年，绝大多数眼科医生使用氩激光小梁成形术（ALT）作为激光治疗的方式。
ALT 是有效的，但其最重要的问题是其有效性会随着再次治疗而降低，因为它所针对的组织（小梁网）因激光而改变，从而导致重复治疗效果降低。
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在氩激光小梁成形术 (ALT) 中，热能直接用于小梁网（眼睛的房水引流部位），这会导致小梁网形成局灶性疤痕，从而更有效地引流液体。
但是，此过程可能无法重复，因为它会对小梁网造成过多损坏。
选择性激光小梁成形术是一项相对较新的技术，它使用 Nd:YAG 激光靶向小梁网内的特定细胞。
SLT 不会对小梁网造成凝固性损伤，因此具有可重复性的优点。
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有源比较器：选择性激光小梁成形术
2005 年后，一种更新的激光治疗模式，即选择性激光小梁成形术 (SLT) 已成为护理激光的标准。
SLT 有许多潜在优势，但迄今为止这些优势还只是理论上的。
SLT 最重要的潜在临床优势是它对其目标组织造成的损害较小。
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在氩激光小梁成形术 (ALT) 中，热能直接用于小梁网（眼睛的房水引流部位），这会导致小梁网形成局灶性疤痕，从而更有效地引流液体。
但是，此过程可能无法重复，因为它会对小梁网造成过多损坏。
选择性激光小梁成形术是一项相对较新的技术，它使用 Nd:YAG 激光靶向小梁网内的特定细胞。
SLT 不会对小梁网造成凝固性损伤，因此具有可重复性的优点。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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眼压
大体时间：术后12个月
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基线和激光后 12 个月之间的 IOP 差异。
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术后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较各组在其他术后就诊时的眼压降低效果
大体时间：12个月
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基线、1 小时、1 周以及激光后 1、3、6 和 12 个月之间的 IOP 差异。
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12个月
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比较所有访问时各组之间的视力。
大体时间：12个月
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基线、1 小时、1 周以及激光后 1、3、6 和 12 个月之间的 VA 差异。
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12个月
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比较所有访问时各组之间的小梁网色素沉着。
大体时间：12个月
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12个月
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在所有访问中比较两组之间的任何不良事件。
大体时间：12个月
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12个月
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青光眼患者长期随访的 SLT 可重复性
大体时间：初次参加主要研究后 36 个月
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随访时间又延长了两年。
患者将接受第 6 个月的随访。
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初次参加主要研究后 36 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：William G Hodge, MD, PhD、Lawson Research Institute, Univ. of Western Ontario
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rolim-de-Moura CR, Paranhos A Jr, Loutfi M, Burton D, Wormald R, Evans JR. Laser trabeculoplasty for open-angle glaucoma and ocular hypertension. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Aug 9;8(8):CD003919. doi: 10.1002/14651858.CD003919.pub3.
- Hutnik C, Crichton A, Ford B, Nicolela M, Shuba L, Birt C, Sogbesan E, Damji KF, Dorey M, Saheb H, Klar N, Guo H, Hodge W. Selective Laser Trabeculoplasty versus Argon Laser Trabeculoplasty in Glaucoma Patients Treated Previously with 360 degrees Selective Laser Trabeculoplasty: A Randomized, Single-Blind, Equivalence Clinical Trial. Ophthalmology. 2019 Feb;126(2):223-232. doi: 10.1016/j.ophtha.2018.09.037. Epub 2018 Sep 29.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (预期的)
2018年3月1日
研究完成 (预期的)
2018年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月18日
首次发布 (估计)
2012年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月5日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.