Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba porównania leczenia laserowego (SLT vs. ALT) u pacjentów z jaskrą (SLTRepeat)

5 marca 2018 zaktualizowane przez: William Hodge, Lawson Health Research Institute

Randomizowane badanie kliniczne selektywnej trabekuloplastyki laserowej (SLT) w jaskrze z otwartym kątem przesączania, u pacjentów wcześniej leczonych kompletną SLT

Lasery są ważną terapią w jaskrze. Stanowią one punkt zwrotny w leczeniu między opieką lekarską a chirurgiczną. W ciągu ostatnich 10 lat pojawił się nowy laser jako zwykłe leczenie laserowe: selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT). SLT działa równie dobrze jak starszy stosowany laser: trabekuloplastyka laserem argonowym (ALT). Jednak SLT ma wiele teoretycznych zalet w porównaniu z ALT, w tym powoduje mniejsze uszkodzenia tkanki, na którą wpływa. Jedną z potencjalnych zalet tego lasera skoncentrowanego na pacjencie jest to, że może on być powtarzalny. Jest nawet możliwe, że stary laser ALT będzie nadawał się do użytku po zabiegu SLT. To badanie ma na celu odkrycie, czy możliwe jest powtórzenie lasera po SLT, a jeśli tak, który laser jest bardziej skuteczny (ALT vs SLT). Potencjał powtarzania terapii laserowej może opóźnić leczenie chirurgiczne i jego powikłania. Zrozumienie, jakiego lasera użyć, pomoże okulistom wiedzieć, jak leczyć pacjentów w tym stadium choroby.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

139

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
        • Rockyview General Hospital, University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital, University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2R1
        • Eye Care Centre, Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • McMaser University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, CAHS Regional Eye Institute
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute, St. Joseph's Hospital, Western University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University, Dept. of Ophthalmology, Royal Victoria Hospital,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia.
  • OAG, w tym zespół dyspersji barwnikowej i pseudoeksfoliacja
  • OAG został potraktowany 360 stopni SLT
  • dwoje widzących oczu,
  • chętni do udziału po poinformowaniu i przeczytaniu materiałów informacyjnych dla pacjentów.

Kryteria wyłączenia:

  • Jaskra z wąskim kątem przesączania
  • Poprzednia operacja jaskry
  • Operacja oka spodziewana w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Ciężka choroba rogówki
  • Na lub spodziewany steryd w ciągu 6 miesięcy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trabekuloplastyka laserem argonowym
Do roku 2005 zdecydowana większość okulistów stosowała trabekuloplastykę laserem argonowym (ALT) jako metodę laseroterapii. ALT jest skuteczny, ale jego największym problemem jest to, że jego skuteczność zmniejsza się wraz z ponownym leczeniem, ponieważ tkanka, na którą jest ukierunkowana (sieć beleczkowata), jest zmieniana przez laser, co powoduje, że powtarzane zabiegi są mniej skuteczne.
Procedura: Trabekuloplastyka laserem argonowym
W przypadku trabekuloplastyki laserem argonowym (ALT) energia cieplna jest kierowana w stronę siateczki beleczkowej (miejsca odpływu cieczy wodnistej z oka), co powoduje ogniskowe bliznowacenie siateczki beleczkowej, a tym samym umożliwia skuteczniejsze odprowadzanie płynu. Jednak ta procedura może nie być powtarzalna, ponieważ powoduje zbyt duże uszkodzenie siateczki beleczkowej.
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Selektywna trabekuloplastyka laserowa to stosunkowo nowsza technologia wykorzystująca laser Nd:YAG do celowania w określone komórki w siatce beleczkowej. SLT nie powoduje koagulacyjnego uszkodzenia siatki beleczkowej, a zatem ma tę zaletę, że jest powtarzalny.
Aktywny komparator: selektywna trabekuloplastyka laserowa
Po 2005 roku nowszy tryb terapii laserowej, selektywna trabekuloplastyka laserowa (SLT), stała się standardem lasera pielęgnacyjnego. Istnieje wiele potencjalnych zalet SLT, ale jak dotąd korzyści te są tylko teoretyczne. Najważniejszą potencjalną kliniczną zaletą SLT jest to, że powoduje mniejsze uszkodzenia tkanki, na którą jest ukierunkowana.
Procedura: Trabekuloplastyka laserem argonowym
W przypadku trabekuloplastyki laserem argonowym (ALT) energia cieplna jest kierowana w stronę siateczki beleczkowej (miejsca odpływu cieczy wodnistej z oka), co powoduje ogniskowe bliznowacenie siateczki beleczkowej, a tym samym umożliwia skuteczniejsze odprowadzanie płynu. Jednak ta procedura może nie być powtarzalna, ponieważ powoduje zbyt duże uszkodzenie siateczki beleczkowej.
Procedura: Selektywna trabekuloplastyka laserowa
Selektywna trabekuloplastyka laserowa to stosunkowo nowsza technologia wykorzystująca laser Nd:YAG do celowania w określone komórki w siatce beleczkowej. SLT nie powoduje koagulacyjnego uszkodzenia siatki beleczkowej, a zatem ma tę zaletę, że jest powtarzalny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy po operacji
Różnica IOP między wartością wyjściową a wartością 12 miesięcy po zabiegu laserowym.
12 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie efektu obniżenia IOP między grupami podczas innych wizyt pooperacyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica IOP między wartością wyjściową, 1 godziną, 1 tygodniem oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po laseroterapii.
12 miesięcy
Aby porównać ostrość wzroku między grupami podczas wszystkich wizyt.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica VA między wartością wyjściową, 1 godziną, 1 tygodniem oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po laseroterapii.
12 miesięcy
Porównanie pigmentacji siateczki beleczkowej między grupami podczas wszystkich wizyt.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Aby porównać wszelkie zdarzenia niepożądane między dwiema grupami podczas wszystkich wizyt.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Powtarzalność SLT w długoterminowej obserwacji pacjentów z jaskrą
Ramy czasowe: 36 miesięcy po pierwszym włączeniu do badania podstawowego
Okres obserwacji wydłużył się o kolejne dwa lata. Pacjenci będą obserwowani co 6 miesięcy.
36 miesięcy po pierwszym włączeniu do badania podstawowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: William G Hodge, MD, PhD, Lawson Research Institute, Univ. of Western Ontario

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CIHR granted glaucoma RCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trabekuloplastyka laserem argonowym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj