Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu glaukoomapotilaiden laserhoidon (SLT vs. ALT) vertaamiseksi (SLTRepeat)

maanantai 5. maaliskuuta 2018 päivittänyt: William Hodge, Lawson Health Research Institute

Satunnaistettu kliininen tutkimus selektiivisestä lasertrabekuloplastiasta (SLT) avokulmaglaukoomassa, jota oli aiemmin hoidettu täydellisellä SLT:llä

Laser on tärkeä hoitomuoto glaukoomassa. Ne ovat keskeinen kohta hoidossa lääketieteellisen ja kirurgisen hoidon välillä. Viimeisten 10 vuoden aikana tavalliseksi laserhoidoksi on noussut uusi laser: Selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT). SLT toimii yhtä hyvin kuin vanhempi käytetty laser: argonlaser trabekuloplastia (ALT). SLT:llä on kuitenkin monia teoreettisia etuja ALT:hen verrattuna, mukaan lukien vähemmän vahinkoa kudoksille, joihin se vaikuttaa. Yksi tämän laserin mahdollisista potilaskeskeisistä eduista on, että se voi olla toistettavissa. On jopa mahdollista, että vanha laser-ALT voi olla käyttökelpoinen SLT-hoidon jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko toistuva laser mahdollista SLT:n jälkeen ja jos on, mikä laser on tehokkaampi (ALT vs. SLT). Laserhoitojen toistaminen voi viivästyttää kirurgista hoitoa ja sen komplikaatioita. Myös käytettävän laserin ymmärtäminen auttaa silmälääkäreitä tietämään, kuinka hoitaa potilaitaan taudin tässä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3E 7M8
        • Rockyview General Hospital, University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital, University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H2R1
        • Eye Care Centre, Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8G 5E4
        • McMaser University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, CAHS Regional Eye Institute
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute, St. Joseph's Hospital, Western University
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 1A1
        • McGill University, Dept. of Ophthalmology, Royal Victoria Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat.
  • OAG, mukaan lukien pigmenttidispersiooireyhtymä ja pseudoeksfoliaatio
  • OAG on käsitelty 360 asteen SLT:llä
  • kaksi näkevää silmää,
  • halukas osallistumaan saatuaan tiedon ja lukenut potilastietomateriaalin.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kapeakulmaglaukooma
  • Edellinen glaukoomaleikkaus
  • Silmäleikkaus odotetaan seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Vaikea sarveiskalvon sairaus
  • Käytössä tai odotettu steroidi 6 kuukauden kuluttua
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Argon laser trabekuloplastia
Vuoteen 2005 asti valtaosa silmälääkäreistä käytti argonlasertrabekuloplastiaa (ALT) laserhoitomuotona. ALT on tehokas, mutta sen merkittävin ongelma on, että sen tehokkuus heikkenee uudelleenkäsittelyn myötä, koska laser muuttaa sen kohteena olevaa kudosta (trabekulaariverkkoa), mikä tekee toistuvista hoidoista vähemmän tehokkaita.
Menettely: Argon laser trabekuloplastia
Argonlaser-trabekuloplastialla (ALT) lämpöenergiaa käytetään suunnattuna trabekulaariverkkoon (vesien poistumiskohta silmästä), mikä aiheuttaa trabekulaarisen verkon fokaalisen arpeutumisen, mikä mahdollistaa nesteen poistumisen tehokkaammin. Tämä menettely ei kuitenkaan välttämättä ole toistettavissa, koska se vahingoittaa liikaa trabekulaariverkkoa.
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
Selektiivinen lasertrabekuloplastia on suhteellisen uudempi tekniikka, joka käyttää Nd:YAG-laseria kohdistamaan tiettyihin soluihin trabekulaarisen verkon sisällä. SLT ei aiheuta hyytymisvaurioita trabekulaariseen verkkoon, ja siksi sillä on se etu, että se on toistettavissa.
Active Comparator: selektiivinen lasertrabekuloplastia
Vuoden 2005 jälkeen uudempi laserhoitomuoto, selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) on noussut hoitolaserin standardiksi. SLT:llä on monia mahdollisia etuja, mutta toistaiseksi nämä edut ovat vain teoreettisia. SLT:n tärkein mahdollinen kliininen etu on, että se vahingoittaa vähemmän kohdekudosta.
Menettely: Argon laser trabekuloplastia
Argonlaser-trabekuloplastialla (ALT) lämpöenergiaa käytetään suunnattuna trabekulaariverkkoon (vesien poistumiskohta silmästä), mikä aiheuttaa trabekulaarisen verkon fokaalisen arpeutumisen, mikä mahdollistaa nesteen poistumisen tehokkaammin. Tämä menettely ei kuitenkaan välttämättä ole toistettavissa, koska se vahingoittaa liikaa trabekulaariverkkoa.
Menettely: Selektiivinen lasertrabekuloplastia
Selektiivinen lasertrabekuloplastia on suhteellisen uudempi tekniikka, joka käyttää Nd:YAG-laseria kohdistamaan tiettyihin soluihin trabekulaarisen verkon sisällä. SLT ei aiheuta hyytymisvaurioita trabekulaariseen verkkoon, ja siksi sillä on se etu, että se on toistettavissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
IOP-ero lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua laserista.
12 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaa silmänpainetta alentavaa vaikutusta ryhmien välillä muilla postoperatiivisilla käynneillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IOP-ero lähtötilanteen, 1 tunnin, 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua laserista.
12 kuukautta
Vertaile näöntarkkuutta ryhmien välillä kaikilla käynneillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VA-ero lähtötilanteen, 1 tunnin, 1 viikon ja 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua laserista.
12 kuukautta
Vertaa trabekulaarisen verkon pigmentaatiota ryhmien välillä kaikilla käynneillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Vertailla mahdollisia haittatapahtumia kahden ryhmän välillä kaikilla käynneillä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
Pitkäaikaisen seurannan SLT-toistettavuus glaukoomapotilailla
Aikaikkuna: 36 kuukautta ensisijaiseen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
Seurantaaikaa on jatkettu kahdella vuodella. Potilaita seurataan Q6 kuukauden välein.
36 kuukautta ensisijaiseen tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: William G Hodge, MD, PhD, Lawson Research Institute, Univ. of Western Ontario

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR granted glaucoma RCT

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Argon laser trabekuloplastia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa