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녹내장 환자의 레이저 치료(SLT vs. ALT) 비교 실험 (SLTRepeat)

2018년 3월 5일 업데이트: William Hodge, Lawson Health Research Institute

이전에 완전한 SLT로 치료받은 개방각 녹내장에서 선택적 레이저 섬유주 성형술(SLT)의 무작위 임상 시험

레이저는 녹내장에서 중요한 치료법입니다. 그들은 의료와 외과 치료 사이의 치료에서 중추적 인 지점입니다. 지난 10년 동안 일반적인 레이저 치료법으로 새로운 레이저가 등장했습니다: 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT). SLT는 아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)과 같은 이전 레이저와 마찬가지로 작동합니다. 그러나 SLT는 영향을 받는 조직에 대한 손상을 줄이는 것을 포함하여 ALT에 비해 많은 이론적인 이점이 있습니다. 이 레이저의 잠재적인 환자 중심 이점 중 하나는 반복 가능하다는 것입니다. 기존 레이저 ALT는 SLT 치료 후에 사용할 수도 있습니다. 이 연구는 SLT 이후에 반복 레이저가 가능한지 여부와 그렇다면 어떤 레이저가 더 효과적인지(ALT vs SLT) 밝히는 것을 목표로 합니다. 반복적인 레이저 치료의 가능성은 외과적 치료와 그 합병증을 지연시킬 수 있습니다. 또한 사용할 레이저를 이해하면 안과 의사가 질병의 이 시점에서 환자를 치료하는 방법을 알 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

139

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, 캐나다, T3E 7M8
        • Rockyview General Hospital, University of Calgary
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5H 3V9
        • Royal Alexandra Hospital, University of Alberta
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H2R1
        • Eye Care Centre, Dalhousie University
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8G 5E4
        • McMaser University, St. Joseph's Healthcare Hamilton, CAHS Regional Eye Institute
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • Ivey Eye Institute, St. Joseph's Hospital, Western University
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre, University of Toronto
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3A 1A1
        • McGill University, Dept. of Ophthalmology, Royal Victoria Hospital,

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 색소 분산 증후군 및 가성 박리를 포함한 OAG
  • OAG는 360도 SLT로 처리되었습니다.
  • 두 눈,
  • 환자 정보 자료에 대해 알리고 읽은 후 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  • 협우각 녹내장
  • 이전 녹내장 수술
  • 향후 12개월 내 눈 수술 예정
  • 심한 각막 질환
  • 6개월 내 스테로이드 사용 또는 예상
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 아르곤 레이저 섬유주성형술
2005년까지 대부분의 안과 의사들은 아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)을 레이저 요법 방식으로 사용했습니다. ALT는 효과가 있지만 가장 큰 문제는 레이저에 의해 대상 조직(섬유주)이 변경되어 반복 치료의 효과가 떨어지기 때문에 재치료 시 효과가 감소한다는 점입니다.
절차: 아르곤 레이저 섬유주성형술
아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)을 사용하면 섬유주(눈에서 방수가 배출되는 부위)를 향해 열 에너지가 사용되어 섬유주에 초점 흉터가 생기므로 보다 효과적으로 유체가 배출될 수 있습니다. 그러나 이 절차는 섬유주에 너무 많은 손상을 주기 때문에 반복할 수 없습니다.
절차: 선택적 레이저 섬유주성형술
선택적 레이저 섬유주 성형술은 Nd:YAG 레이저를 사용하여 섬유주 내 특정 세포를 표적으로 하는 비교적 새로운 기술입니다. SLT는 섬유주에 응고 손상을 일으키지 않으므로 반복 가능하다는 장점이 있습니다.
활성 비교기: 선택적 레이저 섬유주성형술
2005년 이후 새로운 방식의 레이저 요법인 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)이 치료 레이저의 표준으로 부상했습니다. SLT에는 많은 잠재적 이점이 있지만 현재까지 이러한 이점은 이론적인 것일 뿐입니다. SLT의 가장 중요한 잠재적인 임상적 이점은 표적 조직에 대한 손상을 덜 유발한다는 것입니다.
절차: 아르곤 레이저 섬유주성형술
아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)을 사용하면 섬유주(눈에서 방수가 배출되는 부위)를 향해 열 에너지가 사용되어 섬유주에 초점 흉터가 생기므로 보다 효과적으로 유체가 배출될 수 있습니다. 그러나 이 절차는 섬유주에 너무 많은 손상을 주기 때문에 반복할 수 없습니다.
절차: 선택적 레이저 섬유주성형술
선택적 레이저 섬유주 성형술은 Nd:YAG 레이저를 사용하여 섬유주 내 특정 세포를 표적으로 하는 비교적 새로운 기술입니다. SLT는 섬유주에 응고 손상을 일으키지 않으므로 반복 가능하다는 장점이 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압
기간: 수술 후 12개월
기준선과 레이저 시술 후 12개월 간의 IOP 차이.
수술 후 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 수술 후 방문에서 그룹 간의 IOP 저하 효과를 비교하기 위해
기간: 12 개월
기준선, 1시간, 1주 및 레이저 후 1, 3, 6 및 12개월 간의 IOP 차이.
12 개월
모든 방문에서 그룹 간의 시력을 비교합니다.
기간: 12 개월
기준선, 1시간, 1주 및 레이저 후 1, 3, 6 및 12개월 사이의 VA 차이.
12 개월
모든 방문에서 그룹 간의 섬유주 망상 색소 침착을 비교합니다.
기간: 12 개월
12 개월
모든 방문에서 두 그룹 간의 부작용을 비교하기 위해.
기간: 12 개월
12 개월
녹내장 환자에서 장기 추적 관찰의 SLT 반복성
기간: 1차 연구의 최초 등록 후 36개월
후속 조치 기간이 2년 더 연장되었습니다. 환자는 6개월 동안 후속 조치를 받게 됩니다.
1차 연구의 최초 등록 후 36개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lawson Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: William G Hodge, MD, PhD, Lawson Research Institute, Univ. of Western Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 18일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 5일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CIHR granted glaucoma RCT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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