标准治疗后进展的胃肠道间质瘤 (GIST) 受试者中的瑞戈非尼（管理访问计划）

纳入标准：

• 在任何特定治疗相关程序之前获得的签署知情同意书 (IC) 和数据保护说明。 患者或其法定代表必须能够理解并愿意签署书面 IC。
• 男性或女性患者 >= 18 岁
• 经组织学证实的转移性和/或不可切除的 GIST 患者
• 至少伊马替尼和舒尼替尼作为既往治疗方案对伊马替尼和舒尼替尼有进展或不耐受
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 =< 1
• 充足的骨髓、肝肾功能
• 有生育能力的女性和男性必须同意在进入该计划之前使用充分的避孕措施，直到该计划中最后一次瑞戈非尼给药后至少 8 周。 要求主治医师或指定的助理就如何实现充分的节育向患者提供建议。 本计划将充分避孕定义为根据护理标准的任何医学推荐方法（或方法组合）。

排除标准：

• 既往接受过瑞戈非尼治疗
• 开始瑞戈非尼前 28 天内进行过重大外科手术、开放式活检或重大外伤
• 孕妇或哺乳期患者。 育龄妇女必须在开始治疗前最多 7 天进行妊娠试验，并且必须在开始瑞戈非尼之前记录阴性结果。
• 充血性心力衰竭纽约心脏协会 (NYHA) 2 级
• 不稳定型心绞痛（静息时出现心绞痛症状）、新发心绞痛（最近 3 个月内开始）
• 瑞戈非尼开始前 6 个月内发生心肌梗死
• 需要抗心律失常治疗的心律失常（允许使用 β 受体阻滞剂或地高辛）
• 不受控制的高血压。 （尽管进行了最佳医疗管理，但收缩压 > 140 mmHg 或舒张压 > 90 mmHg）
• 导致呼吸困难的胸腔积液或腹水（美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 [NCI-CTCAE] v.4.0 Grade >= 2 呼吸困难）
• 持续感染 NCI-CTCAE v.4.0 等级 > 2
• 已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 活动性乙型或丙型肝炎，或需要抗病毒治疗的慢性乙型或丙型肝炎
• 需要药物治疗的癫痫症患者
• 同种异体器官移植的历史
• 有任何出血素质证据或病史的患者，无论严重程度如何
• 瑞戈非尼开始前 4 周内任何出血或出血事件 NCI-CTCAE v. 4.0 等级 >= 3
• 不愈合的伤口、溃疡或骨折
• 需要血液透析或腹膜透析的肾衰竭
• 脱水 NCI-CTCAE v.4.0 等级 >= 1
• 可能会影响患者参与计划的药物滥用、医疗、心理或社会状况
• 已知对瑞戈非尼、药物类别或制剂中的赋形剂过敏
• 任何不稳定或可能危及患者安全及其对计划的依从性的疾病或医疗状况
• 具有持续体征和症状的间质性肺病
• NCI-CTCAE v.4.0 3 级持续性蛋白尿（> 3.5 g/24 小时）
• 无法吞咽口服药物的患者
• 任何吸收不良情况
• 未解决的毒性高于 NCI-CTCAE v.4.0 1 级（不包括脱发、贫血和甲状腺功能减退症）归因于任何先前的治疗/程序
• 在过去 30 天内同时参与或参与临床试验
• 不允许的伴随药物和程序（全身抗癌治疗，包括细胞毒性治疗、信号转导抑制剂、免疫治疗和激素治疗或任何实验性治疗；酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs)；骨髓移植或干细胞拯救；使用生物反应调节剂，如粒细胞集落刺激因子 (G CSF)，进入该计划前 3 周内；圣约翰草；葡萄柚和葡萄柚汁；所有具有抗癌适应症的传统药物）