供体脐带血移植有或没有离体扩增的脐带血祖细胞治疗急性髓性白血病、急性淋巴细胞白血病、慢性粒细胞白血病或骨髓增生异常综合征患者

纳入标准：

• 年龄标准：

  • 高剂量 TBI 方案：6 个月至 =< 45 岁
  • 中强度 TBI 方案：6 个月至 =< 65 岁
  • 预处理方案的选择应基于基础疾病、微小残留病 (MRD) 的存在、年龄、合并症、主治医师和部位偏好；由于符合条件的患者队列存在异质性，预处理方案不需要对随机化进行分层。

• 急性髓性白血病，包括双表型急性白血病或混合系白血病

  • 所有患者都必须患有急性髓性白血病 (AML)，并且转诊医师和主治移植医师认为干细胞移植治疗效果最佳
  • 所有患者都必须达到完全缓解 (CR)，定义为在细胞结构 >= 15% 的代表性骨髓样本中通过形态学/流式细胞术确定原始细胞 < 5%
  • 无法获得足够的骨髓/活检标本以通过形态学评估确定缓解状态，但已通过流式细胞术、外周血计数恢复且无循环原始细胞和/或正常细胞遗传学（如果适用）满足缓解标准的患者仍可能有资格；必须进行合理的尝试以获得足够的标本进行形态学评估，包括可能的重复程序；这些患者必须在入组前与主要研究者讨论

• 急性淋巴细胞白血病，包括双表型急性白血病或混合谱系白血病

  • 高风险首次完全缓解 (CR1)（例如但不限于：t(9;22)、t(1;19)、t(4;11) 或其他混合谱系白血病 [MLL] 重排、亚二倍体） ;或转诊机构治疗方案定义的高风险 (HR) 大于 1 个周期以获得 CR；第二次完全缓解 (CR2) 或更高
  • 所有患者都必须处于 CR，定义为在细胞结构 >= 15% 的代表性骨髓样本中通过形态学/流式细胞术确定原始细胞 < 5%
  • 无法获得足够的骨髓/活检标本以通过形态学评估确定缓解状态，但已通过流式细胞术、外周血计数恢复且无循环原始细胞和/或正常细胞遗传学（如果适用）满足缓解标准的患者仍可能有资格；必须进行合理的尝试以获得足够的标本进行形态学评估，包括可能的重复程序；这些患者必须在入组前与主要研究者讨论
• 排除难治性母细胞危象的慢性粒细胞白血病；符合条件的第一个慢性期 (CP1) 患者必须对酪氨酸激酶抑制剂治疗失败或不耐受
• 骨髓增生异常 (MDS) 国际预后评分系统 (IPSS) 中度 (Int) -2 或高风险（即难治性贫血伴原始细胞过多 [RAEB]、难治性贫血伴原始细胞过多转化 [RAEBt]）或难治性贫血伴重度全血细胞减少或高风险细胞遗传学；根据具有代表性的骨髓抽吸形态，母细胞必须 < 10%
• Karnofsky（>= 16 岁）>= 70 或 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1
• 兰斯基 (< 16 岁) >= 60
• 成人：计算出的肌酐清除率必须 > 60 mL 且血清肌酐 =< 2 mg/dL
• 儿童（< 18 岁）：计算出的肌酐清除率必须 > 60 mL/min
• 总血清胆红素必须 < 3 mg/dL，除非升高被认为是由于吉尔伯特病或溶血
• 转氨酶必须 < 3 x 参考机构参考值的正常上限
• 校正后的肺一氧化碳弥散量 (DLCO) > 60% 正常
• 对于无法进行肺功能测试的儿科患者，室内空气中的氧 (O2) 饱和度 > 92%
• 可能没有补充氧气
• 左心室射血分数 > 45% 或
• 起酥率 > 26%
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书

排除标准：

• 研究入组时不受控制的病毒或细菌感染
• 没有传染病 (ID) 的活动性或近期（6 个月前）侵袭性真菌感染咨询和批准
• 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 感染史
• 怀孕或哺乳
• 包含全剂量 TBI（大于 8 Gy）的既往清髓性移植
• 中枢神经系统 (CNS) 白血病受累在开始调节前不能通过鞘内化疗和/或颅内放疗清除；诊断性腰椎穿刺将按照协议进行
• 患者 >= 45 岁：合并症评分为 5 分或更高