检查更好的监测和沟通患者恶化对患者相关结果的影响
2016年4月1日 更新者：Philips Healthcare
检查更好的监测和沟通患者恶化对患者相关结果的影响（VitalCare - Guardian Version 2）
医院手动监测患者的方法将在自动化系统中实施，并得到早期患者恶化检测的支持，以便及时升级。
本研究的目的是评估急性护理患者的临床结果是否通过这种系统得到显着改善。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估飞利浦 IntelliVue Guardian 解决方案 (IGS) 及其所有组件是否可以显着改善普通内科病房病情恶化的患者在转诊至医院急症护理团队 (ACT) 前后的临床结果。 此外，提供证据证明飞利浦 IGS 有助于提高医院早期预警评分流程（升级系统的传入和传出臂）的效率。
这种智能自动化系统的引入提供了一个独特的机会来解决预防链中的故障，方法是通过技术解决方案加强向响应者求助的可靠性，并有可能在适当的时候更及时地升级。
在这项研究中，医院用于监测生命体征的护理标准（包括时间、收集的生命体征和升级说明）将在市售的智能自动监测和通知系统中实施。 没有研究程序或设备与此协议相关联。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
678
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Penrhosgarnedd
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Bangor、Penrhosgarnedd、英国、LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人员计划观察一个非概率的、方便的患者样本，这些样本主要由急性病住院的成年患者（至少 18 岁）组成。
研究参与者将在入组期间从所有符合条件的患者中招募，这些患者将进行生命体征监测作为护理标准。
描述
纳入标准：
- 在数据收集期间入住研究单位的所有患者
排除标准：
- 病房内少于 24 小时
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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IGS 使用前的 RRT 调用
在安装 IGS（Intellivue Guardian 系统）之前触发 ACT/RRT 呼叫的患者
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IGS 使用期间的 RRT 调用
安装 IGS 后触发 ACT/RRT 呼叫的患者。
研究病房的所有患者在两组中都接受相同的护理。
唯一的区别是用于收集生命体征和通知工作人员患者病情恶化的系统。
在第 2 组中，IGS（经 FDA 批准并带有 CE 标志）是生命体征收集和信息系统。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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实施 IGS 后改善患者的预后
大体时间：15个月
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IGS 是否会显着增加转诊至 RRT/ACT 后恶化患者的积极结果（如 MAELOR 评分所衡量）
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15个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及早发现患者病情恶化
大体时间：15个月
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IGS 是否能更早地检测到患者病情恶化，从而预防或缩短严重疾病的持续时间。
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15个月
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病房人员日常工作量
大体时间：15个月
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IGS 是否减少了普通病房人员与患者监测相关的日常工作量。
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15个月
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满意度
大体时间：15个月
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护士和医生是否对现有的 IGS 表示比他们当前的纸质监测更高的满意度。
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15个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian P Subbe, MD、Bangor University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月21日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月21日
首次发布 (估计)
2012年9月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月1日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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