Badanie wpływu lepszego nadzoru i informowania o pogorszeniu się stanu pacjenta na wyniki związane z pacjentem
Badanie wpływu lepszego nadzoru i informowania o pogorszeniu się stanu pacjenta na wyniki związane z pacjentem (VitalCare — wersja Guardian 2)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena, czy Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) ze wszystkimi jego składnikami może znacząco poprawić wyniki kliniczne pogarszających się pacjentów na oddziale medycyny ogólnej przed i po skierowaniu do szpitalnego zespołu opieki doraźnej (ACT). Ponadto, aby przedstawić dowody na to, że system IGS firmy Philips pomaga zwiększyć efektywność procesu oceniania wczesnego ostrzegania w szpitalu (ramię doprowadzające i odprowadzające systemu eskalacji).
Wprowadzenie takiego inteligentnego zautomatyzowanego systemu stwarza wyjątkową okazję do zaradzenia załamaniom w łańcuchu zapobiegania poprzez zwiększenie niezawodności wezwań o pomoc dla osób udzielających pomocy za pomocą rozwiązania technicznego z możliwością szybszej eskalacji w stosownych przypadkach.
W tym badaniu standardowy protokół opieki szpitalnej dotyczący monitorowania parametrów życiowych (w tym czas, zebrane parametry życiowe i instrukcje eskalacji) zostanie wdrożony w dostępnym na rynku inteligentnym automatycznym systemie monitorowania i powiadamiania. Z tym protokołem nie są powiązane żadne procedury badawcze ani urządzenia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Zjednoczone Królestwo, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów przyjętych do jednostek badawczych w okresie zbierania danych
Kryteria wyłączenia:
- mniej niż 24h na oddziale
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Połączenia RRT przed użyciem IGS
Pacjenci, którzy uruchomili wywołania ACT/RRT przed zainstalowaniem IGS (Intellivue Guardian System)
|
|
Połączenia RRT podczas korzystania z IGS
Pacjenci, którzy wywołali wywołania ACT/RRT po zainstalowaniu IGS.
Wszyscy pacjenci na oddziale badawczym otrzymują taką samą opiekę w obu grupach.
Jedyną różnicą jest system służący do zbierania parametrów życiowych i informowania personelu o pogorszeniu stanu pacjenta.
W grupie 2 IGS (zatwierdzony przez FDA i oznaczony znakiem CE) to system zbierania i przekazywania informacji o parametrach życiowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawa wyników leczenia pacjentów po wdrożeniu IGS
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Czy IGS istotnie zwiększa pozytywne wyniki dla pogarszających się pacjentów po skierowaniu do RRT/ACT, mierzone za pomocą skali MAELOR
|
15 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wczesne wykrywanie pogorszenia stanu pacjenta
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Czy IGS wykrywa pogorszenie stanu pacjenta wcześniej, a tym samym zapobiega lub skraca okresy ciężkiej choroby.
|
15 miesięcy
|
|
Codzienne obciążenie pracą personelu oddziału
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Czy system IGS zmniejsza codzienne obciążenie pracą personelu oddziału ogólnego związanego z nadzorem nad pacjentem.
|
15 miesięcy
|
|
Poziom satysfakcji
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Czy pielęgniarki i lekarze wyrażają wyższy poziom zadowolenia z istniejącego zintegrowanego systemu gwarancyjnego niż z obecnego nadzoru w formie papierowej.
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Inny identyfikator: Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .