A beteg állapotromlásának jobb felügyelete és kommunikációja a betegekkel kapcsolatos eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata
A betegek állapotának jobb felügyelete és kommunikációja a betegekkel kapcsolatos eredményekre gyakorolt hatásának vizsgálata (VitalCare – Guardian 2. verzió)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje, hogy a Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) minden összetevőjével jelentősen javíthatja-e a klinikai kimeneteleket az általános orvosi osztályon lévő betegek állapotának romlása esetén, mielőtt és miután a kórházak akut ellátási csoportjába (ACT) utalnák őket. Továbbá annak bizonyítása, hogy a Philips IGS segít a kórház korai figyelmeztető pontozási folyamatának (az eszkalációs rendszer afferens és efferens karja) hatékonyságának növelésében.
Egy ilyen intelligens automatizált rendszer bevezetése egyedülálló lehetőséget kínál a megelőzési lánc meghibásodásának orvoslására azáltal, hogy megerősíti a segélyhívások megbízhatóságát egy olyan műszaki megoldás révén, amely adott esetben időszerűbb eszkalációt tesz lehetővé.
Ebben a tanulmányban a kórház életjelek monitorozására vonatkozó Standard of Care protokollját (beleértve az időzítést, az összegyűjtött életjeleket és az eszkalációra vonatkozó utasításokat) egy kereskedelmi forgalomban kapható intelligens automatikus monitorozó és értesítési rendszerben valósítják meg. Ehhez a protokollhoz semmilyen vizsgálati eljárás vagy eszköz nem kapcsolódik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Egyesült Királyság, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az adatgyűjtés időszakában a vizsgálati egységekre felvett összes beteg
Kizárási kritériumok:
- kevesebb, mint 24 óra az osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
RRT hívások az IGS használata előtt
Azok a betegek, akik az IGS (Intellivue Guardian System) telepítése előtt ACT/RRT hívást indítottak
|
|
RRT hívások IGS használat közben
Azok a betegek, akik az IGS telepítése után ACT/RRT hívásokat indítottak.
A vizsgálati osztályon lévő összes beteg mindkét csoportban azonos ellátásban részesül.
Az egyetlen különbség az életjelek gyűjtésére és a betegek állapotromlásáról a személyzet tájékoztatására szolgáló rendszerben van.
A 2. csoportban az IGS (FDA jóváhagyott és CE-jelöléssel ellátott) az életjel-gyűjtő és információs rendszer.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek eredményének javulása az IGS bevezetése után
Időkeret: 15 hónap
|
Az IGS szignifikánsan növeli-e a pozitív kimeneteleket az RRT/ACT-be utalás után a betegek állapotának romlása esetén a MAELOR pontszám alapján?
|
15 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beteg állapotromlásának korai felismerése
Időkeret: 15 hónap
|
Az IGS korábban észleli-e a beteg állapotromlását, és ezáltal megelőzi vagy lerövidíti a súlyos betegségek időszakát?
|
15 hónap
|
|
Az osztály dolgozóinak napi terhelése
Időkeret: 15 hónap
|
Csökkenti-e az IGS az általános osztályon dolgozók betegfelügyeletével kapcsolatos napi munkaterhelését?
|
15 hónap
|
|
Az elégedettség szintje
Időkeret: 15 hónap
|
Az ápolónők és az orvosok magasabb szintű elégedettséget fejeznek-e ki a meglévő biztosítási garanciarendszerrel, mint a jelenlegi papíralapú felügyeletükkel?
|
15 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Egyéb azonosító: Research Ethics Committee)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .