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Examen de l'impact d'une meilleure surveillance et communication de la détérioration du patient sur les résultats liés au patient

1 avril 2016 mis à jour par: Philips Healthcare

Examen de l'impact d'une meilleure surveillance et communication de la détérioration du patient sur les résultats liés au patient (VitalCare - Guardian Version 2)

Une méthode manuelle de surveillance des patients dans les hôpitaux sera mise en œuvre dans un système automatisé et soutenue par une détection précoce de la détérioration du patient pour une escalade rapide. Le but de cette étude est d'évaluer si les résultats cliniques des patients en soins aigus sont significativement améliorés par un tel système.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer si la solution Philips IntelliVue Guardian (IGS) avec tous ses composants peut améliorer de manière significative les résultats cliniques pour les patients dont l'état se détériore dans un service de médecine générale avant et après l'aiguillage vers l'équipe de soins aigus (ACT) des hôpitaux. De plus, pour fournir la preuve que l'IGS de Philips aide à augmenter l'efficacité du processus de notation d'alerte précoce d'un hôpital (bras afférent et efférent du système d'escalade).

L'introduction d'un tel système automatisé intelligent offre une opportunité unique de remédier à la rupture de la chaîne de prévention en renforçant la fiabilité des appels à l'aide aux intervenants grâce à une solution technique avec le potentiel d'une escalade plus rapide le cas échéant.

Dans cette étude, le protocole de norme de soins de l'hôpital pour la surveillance des signes vitaux (y compris le calendrier, les signes vitaux recueillis et les instructions d'escalade) sera mis en œuvre dans un système de surveillance et de notification automatique intelligent disponible dans le commerce. Aucune procédure ou dispositif expérimental n'est associé à ce protocole.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

678

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Royaume-Uni, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les enquêteurs prévoient d'observer un échantillon non probabiliste de commodité de patients qui sera principalement composé de patients adultes hospitalisés en phase aiguë (âgés d'au moins 18 ans). Les participants à l'étude seront recrutés parmi tous les patients éligibles au cours de la période d'inscription qui font l'objet d'une surveillance des signes vitaux effectuée en tant que norme de soins.

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients admis dans les unités d'étude pendant la période de collecte des données

Critère d'exclusion:

  • moins de 24h en service

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Appels RRT avant l'utilisation d'IGS
Patients ayant déclenché des appels ACT/RRT avant l'installation de l'IGS (Intellivue Guardian System)
Appels RRT pendant l'utilisation d'IGS
Patients ayant déclenché des appels ACT/RRT après l'installation d'IGS. Tous les patients du service d'étude reçoivent les mêmes soins dans les deux groupes. La seule différence est le système utilisé pour recueillir les signes vitaux et informer le personnel des détériorations des patients. Dans le groupe 2, l'IGS (approuvé par la FDA et marqué CE) est le système de collecte et d'information des signes vitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration des résultats pour les patients après la mise en œuvre de l'IGS
Délai: 15 mois
L'IGS augmente-t-il de manière significative les résultats positifs pour les patients dont l'état se détériore après l'orientation vers le RRT/ACT, tel que mesuré par le score MAELOR ?
15 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection précoce de la détérioration du patient
Délai: 15 mois
L'IGS détecte-t-il la détérioration du patient plus tôt et prévient-il ou raccourcit-il les périodes de maladie grave ?
15 mois
Charge de travail quotidienne pour le personnel du service
Délai: 15 mois
L'IGS réduit-il la charge de travail quotidienne liée à la surveillance des patients pour le personnel du service général.
15 mois
Niveau de satisfaction
Délai: 15 mois
Les infirmières et les médecins expriment-ils un niveau de satisfaction plus élevé à l'égard de l'IGS en place qu'à l'égard de leur surveillance actuelle sur papier.
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Philips Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2012

Première publication (Estimation)

25 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SD-05163-BBN-IGS
  • 12/WA/0050 (Autre identifiant: Research Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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