Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av bedre overvåking og kommunikasjon av pasientforverring på pasientrelaterte utfall

1. april 2016 oppdatert av: Philips Healthcare

Undersøkelse av virkningen av bedre overvåking og kommunikasjon av pasientforverring på pasientrelaterte utfall (VitalCare - Guardian versjon 2)

En manuell metode for pasientovervåking vil bli implementert i et automatisert system og støttet av en tidlig oppdagelse av pasientforverring for rettidig eskalering. Hensikten med denne studien er å vurdere om kliniske utfall hos pasienter i akuttbehandling er betydelig forbedret av et slikt system.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å vurdere om Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) med alle dens komponenter kan forbedre kliniske utfall for forverrede pasienter på en generell medisinsk avdeling betydelig før og etter henvisning til sykehusets akuttomsorgsteam (ACT). Videre, for å bevise at Philips IGS hjelper til med å øke effektiviteten til et sykehuss tidlige varslingsscoreprosess (afferent og efferent arm av eskaleringssystemet).

Innføringen av et slikt intelligent automatisert system gir en unik mulighet til å adressere sammenbruddet i forebyggingskjeden ved å styrke påliteligheten til oppfordringer til hjelp til respondere gjennom en teknisk løsning med potensial for en mer rettidig eskalering der det er hensiktsmessig.

I denne studien vil sykehusets Standard of Care-protokoll for overvåking av vitale tegn (inkludert timing, innsamlede vitale tegn og eskaleringsinstruksjoner) implementeres i et kommersielt tilgjengelig intelligent automatisk overvåkings- og varslingssystem. Ingen undersøkelsesprosedyrer eller enheter er knyttet til denne protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

678

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- Penrhosgarnedd
  - Bangor, Penrhosgarnedd, Storbritannia, LL572PW
    - Ysbyty Gwynedd Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Etterforskerne planlegger å observere et ikke-sannsynlig, bekvemmelighetsutvalg av pasienter som primært vil bestå av akutt syke sykehusinnlagte voksne pasienter (minst 18 år). Studiedeltakere vil bli rekruttert fra alle kvalifiserte pasienter i løpet av registreringsperioden som får overvåking av vitale tegn utført som Standard of Care.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter innlagt på studieenhetene i løpet av datainnsamlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

mindre enn 24 timer på avdelingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
RRT-anrop før IGS-bruk Pasienter som utløste ACT/RRT-anrop før installasjonen av IGS (Intellivue Guardian System)
RRT-anrop under IGS-bruk Pasienter som utløste ACT/RRT-anrop etter installasjon av IGS. Alle pasienter på studieavdelingen får samme behandling i begge grupper. Den eneste forskjellen er systemet som brukes til å samle vitale tegn og informere personalet om pasientforverring. I gruppe 2 er IGS (FDA-godkjent og CE-merket) innsamlings- og informasjonssystemet for vitale tegn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forbedring av resultat for pasienter etter implementering av IGS Tidsramme: 15 måneder	Øker IGS signifikant positive resultater for forverrede pasienter etter henvisning til RRT/ACT målt ved MAELOR-score	15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Tidlig oppdagelse av pasientforverring Tidsramme: 15 måneder	Oppdager IGS pasientens forverring tidligere og forhindrer eller forkorter derfor perioder med alvorlig sykdom.	15 måneder
Daglig arbeidsbelastning for avdelingens personell Tidsramme: 15 måneder	Reduserer IGS den daglige arbeidsbelastningen knyttet til pasientovervåking for det generelle avdelingspersonellet.	15 måneder
Nivå av tilfredshet Tidsramme: 15 måneder	Uttrykker sykepleiere og leger en høyere grad av tilfredshet med IGS på plass enn med deres nåværende papirbaserte overvåking.	15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Philips Healthcare

Etterforskere

Hovedetterforsker: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Subbe CP, Duller B, Bellomo R. Effect of an automated notification system for deteriorating ward patients on clinical outcomes. Crit Care. 2017 Mar 14;21(1):52. doi: 10.1186/s13054-017-1635-z.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)