- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01692847
Undersökning av effekten av bättre övervakning och kommunikation av patientförsämring på patientrelaterade resultat
Undersökning av effekten av bättre övervakning och kommunikation av patientförsämring på patientrelaterade resultat (VitalCare - Guardian version 2)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma om Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) med alla dess komponenter avsevärt kan förbättra kliniska resultat för försämrade patienter på en allmänmedicinsk avdelning före och efter remiss till sjukhusens akutvårdsteam (ACT). Vidare, för att bevisa att Philips IGS hjälper till att öka effektiviteten i ett sjukhuss Early Warning Scoring-process (afferent och efferent arm av eskaleringssystemet).
Införandet av ett sådant intelligent automatiserat system erbjuder en unik möjlighet att ta itu med sammanbrott i förebyggande kedjan genom att stärka tillförlitligheten hos samtalen om hjälp till räddningspersonal genom en teknisk lösning med potential för en snabbare eskalering där så är lämpligt.
I denna studie kommer sjukhusets Standard of Care-protokoll för övervakning av vitala tecken (inklusive timing, insamlade vitala tecken och eskaleringsinstruktioner) att implementeras i ett kommersiellt tillgängligt intelligent automatiskt övervaknings- och meddelandesystem. Inga utredningsprocedurer eller enheter är kopplade till detta protokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Storbritannien, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter som togs in på studieenheterna under datainsamlingsperioden
Exklusions kriterier:
- mindre än 24 timmar på avdelningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
RRT-samtal innan IGS används
Patienter som utlöste ACT/RRT-samtal före installationen av IGS (Intellivue Guardian System)
|
RRT-samtal under IGS-användning
Patienter som utlöste ACT/RRT-samtal efter installationen av IGS.
Alla patienter på studieavdelningen får samma vård i båda grupperna.
Den enda skillnaden är systemet som används för att samla in vitala tecken och för att informera personalen om patientförsämringar.
I grupp 2 är IGS (FDA-godkänd och CE-märkt) insamlings- och informationssystemet för vitala tecken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättring av resultat för patienter efter implementering av IGS
Tidsram: 15 månader
|
Ökar IGS signifikant positiva resultat för försämrade patienter efter remiss till RRT/ACT mätt med MAELOR-poängen
|
15 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidig upptäckt av patientförsämring
Tidsram: 15 månader
|
Upptäcker IGS patientens försämring tidigare och förhindrar eller förkortar därför perioder av allvarlig sjukdom.
|
15 månader
|
Daglig arbetsbelastning för avdelningens personal
Tidsram: 15 månader
|
Minskar IGS den dagliga arbetsbelastningen relaterad till patientövervakning för den allmänna avdelningspersonalen.
|
15 månader
|
Nivå av tillfredsställelse
Tidsram: 15 månader
|
Uttrycker sjuksköterskor och läkare en högre nivå av tillfredsställelse med IGS på plats än med deras nuvarande pappersbaserade övervakning.
|
15 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Annan identifierare: Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Andningssvikt
-
NovavaxAvslutadRespiratory Synctial VirusKanada
-
University of RochesterAktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
University of OxfordInnovative Medicines Initiative; Respiratory syncytial virus consortium...Aktiv, inte rekryterandeRespiratory Syncytial Virus (RSV)Storbritannien
-
Enanta Pharmaceuticals, IncAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
GlaxoSmithKlineAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Belgien
-
NovavaxPATHAvslutad
-
Enanta Pharmaceuticals, IncRekryteringRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna, Spanien, Israel, Australien, Tyskland, Korea, Republiken av, Taiwan, Storbritannien, Argentina, Brasilien, Nya Zeeland, Polen, Rumänien, Sydafrika, Mexiko
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
NovavaxAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna
-
VaxartAvslutadRespiratory Syncytial Virus (RSV)Förenta staterna