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Esame dell'impatto di una migliore sorveglianza e comunicazione del deterioramento del paziente sugli esiti relativi al paziente

1 aprile 2016 aggiornato da: Philips Healthcare

Esame dell'impatto di una migliore sorveglianza e comunicazione del deterioramento del paziente sugli esiti relativi al paziente (VitalCare - Guardian versione 2)

Un metodo ospedaliero manuale di monitoraggio del paziente sarà implementato in un sistema automatizzato e supportato da un rilevamento precoce del deterioramento del paziente per un'escalation tempestiva. Lo scopo di questo studio è valutare se i risultati clinici dei pazienti in terapia intensiva sono significativamente migliorati da un tale sistema.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare se Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) con tutti i suoi componenti può migliorare significativamente gli esiti clinici per i pazienti in peggioramento in un reparto di medicina generale prima e dopo il rinvio all'Acute Care Team (ACT) degli ospedali. Inoltre, fornire la prova che il Philips IGS aiuta ad aumentare l'efficienza del processo di Early Warning Scoring di un ospedale (braccio afferente ed efferente del sistema di escalation).

L'introduzione di un tale sistema automatizzato intelligente offre un'opportunità unica per affrontare l'interruzione nella catena della prevenzione rafforzando l'affidabilità delle richieste di aiuto ai soccorritori attraverso una soluzione tecnica con il potenziale per un'escalation più tempestiva, se del caso.

In questo studio il protocollo Standard of Care dell'ospedale per il monitoraggio dei segni vitali (compresi i tempi, i segni vitali raccolti e le istruzioni di escalation) sarà implementato in un sistema di monitoraggio e notifica automatico intelligente disponibile in commercio. Nessuna procedura o dispositivo investigativo è associato a questo protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

678

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Regno Unito, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori hanno in programma di osservare un campione di pazienti non probabilistico e di convenienza che consisterà principalmente in pazienti adulti ospedalizzati con malattia acuta (almeno 18 anni di età). I partecipanti allo studio saranno reclutati da tutti i pazienti idonei durante il periodo di arruolamento a cui viene eseguito il monitoraggio dei segni vitali come standard di cura.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti ricoverati nelle unità di studio durante il periodo di raccolta dei dati

Criteri di esclusione:

  • meno di 24 ore in reparto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Chiamate RRT prima dell'uso di IGS
Pazienti che hanno attivato chiamate ACT/RRT prima dell'installazione dell'IGS (Intellivue Guardian System)
Chiamate RRT durante l'uso di IGS
Pazienti che hanno attivato chiamate ACT/RRT dopo l'installazione di IGS. Tutti i pazienti del reparto dello studio ricevono le stesse cure in entrambi i gruppi. L'unica differenza è il sistema utilizzato per raccogliere i segni vitali e per informare il personale sui peggioramenti del paziente. Nel gruppo 2, l'IGS (approvato dalla FDA e marcato CE) è il sistema informativo e di raccolta dei segni vitali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del risultato per i pazienti dopo aver implementato l'IGS
Lasso di tempo: 15 mesi
L'IGS aumenta significativamente gli esiti positivi per i pazienti in peggioramento dopo il rinvio alla RRT/ACT come misurato dal punteggio MAELOR
15 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Individuazione precoce del deterioramento del paziente
Lasso di tempo: 15 mesi
L'IGS rileva prima il deterioramento del paziente e quindi previene o accorcia i periodi di malattia grave?
15 mesi
Carico di lavoro giornaliero per il personale di reparto
Lasso di tempo: 15 mesi
L'IGS riduce il carico di lavoro quotidiano relativo alla sorveglianza dei pazienti per il personale del reparto generale?
15 mesi
Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 15 mesi
Infermieri e medici esprimono un livello di soddisfazione più elevato per l'IGS in atto rispetto alla loro attuale sorveglianza cartacea.
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

25 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SD-05163-BBN-IGS
  • 12/WA/0050 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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