- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01692847
Esame dell'impatto di una migliore sorveglianza e comunicazione del deterioramento del paziente sugli esiti relativi al paziente
Esame dell'impatto di una migliore sorveglianza e comunicazione del deterioramento del paziente sugli esiti relativi al paziente (VitalCare - Guardian versione 2)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare se Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) con tutti i suoi componenti può migliorare significativamente gli esiti clinici per i pazienti in peggioramento in un reparto di medicina generale prima e dopo il rinvio all'Acute Care Team (ACT) degli ospedali. Inoltre, fornire la prova che il Philips IGS aiuta ad aumentare l'efficienza del processo di Early Warning Scoring di un ospedale (braccio afferente ed efferente del sistema di escalation).
L'introduzione di un tale sistema automatizzato intelligente offre un'opportunità unica per affrontare l'interruzione nella catena della prevenzione rafforzando l'affidabilità delle richieste di aiuto ai soccorritori attraverso una soluzione tecnica con il potenziale per un'escalation più tempestiva, se del caso.
In questo studio il protocollo Standard of Care dell'ospedale per il monitoraggio dei segni vitali (compresi i tempi, i segni vitali raccolti e le istruzioni di escalation) sarà implementato in un sistema di monitoraggio e notifica automatico intelligente disponibile in commercio. Nessuna procedura o dispositivo investigativo è associato a questo protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Penrhosgarnedd
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Bangor, Penrhosgarnedd, Regno Unito, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati nelle unità di studio durante il periodo di raccolta dei dati
Criteri di esclusione:
- meno di 24 ore in reparto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Chiamate RRT prima dell'uso di IGS
Pazienti che hanno attivato chiamate ACT/RRT prima dell'installazione dell'IGS (Intellivue Guardian System)
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Chiamate RRT durante l'uso di IGS
Pazienti che hanno attivato chiamate ACT/RRT dopo l'installazione di IGS.
Tutti i pazienti del reparto dello studio ricevono le stesse cure in entrambi i gruppi.
L'unica differenza è il sistema utilizzato per raccogliere i segni vitali e per informare il personale sui peggioramenti del paziente.
Nel gruppo 2, l'IGS (approvato dalla FDA e marcato CE) è il sistema informativo e di raccolta dei segni vitali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Miglioramento del risultato per i pazienti dopo aver implementato l'IGS
Lasso di tempo: 15 mesi
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L'IGS aumenta significativamente gli esiti positivi per i pazienti in peggioramento dopo il rinvio alla RRT/ACT come misurato dal punteggio MAELOR
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15 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Individuazione precoce del deterioramento del paziente
Lasso di tempo: 15 mesi
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L'IGS rileva prima il deterioramento del paziente e quindi previene o accorcia i periodi di malattia grave?
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15 mesi
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Carico di lavoro giornaliero per il personale di reparto
Lasso di tempo: 15 mesi
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L'IGS riduce il carico di lavoro quotidiano relativo alla sorveglianza dei pazienti per il personale del reparto generale?
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15 mesi
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Livello di soddisfazione
Lasso di tempo: 15 mesi
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Infermieri e medici esprimono un livello di soddisfazione più elevato per l'IGS in atto rispetto alla loro attuale sorveglianza cartacea.
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15 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Altro identificatore: Research Ethics Committee)
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