Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání dopadu lepšího dohledu a komunikace o zhoršení stavu pacienta na výsledky související s pacientem

1. dubna 2016 aktualizováno: Philips Healthcare

Zkoumání dopadu lepšího dohledu a komunikace o zhoršení stavu pacienta na výsledky související s pacientem (VitalCare - Guardian verze 2)

Nemocniční manuální metoda monitorování pacientů bude implementována v automatizovaném systému a podpořena včasnou detekcí zhoršení stavu pacienta pro včasnou eskalaci. Účelem této studie je posoudit, zda jsou klinické výsledky pacientů v akutní péči tímto systémem významně zlepšeny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem této studie je posoudit, zda řešení Philips IntelliVue Guardian (IGS) se všemi jeho součástmi může významně zlepšit klinické výsledky u pacientů se zhoršujícím se stavem na všeobecném lékařském oddělení před a po doporučení nemocničnímu týmu akutní péče (ACT). Dále poskytnout důkaz, že Philips IGS pomáhá zvýšit efektivitu procesu bodování včasného varování v nemocnici (aferentní a eferentní rameno eskalačního systému).

Zavedení takového inteligentního automatizovaného systému nabízí jedinečnou příležitost řešit poruchu v řetězci prevence posílením spolehlivosti volání o pomoc zasahujícím osobám prostřednictvím technického řešení s potenciálem včasnější eskalace tam, kde je to vhodné.

V této studii bude protokol nemocnice Standard of Care pro monitorování vitálních funkcí (včetně načasování, shromažďování vitálních funkcí a pokynů k eskalaci) implementován do komerčně dostupného inteligentního automatického monitorovacího a oznamovacího systému. S tímto protokolem nejsou spojeny žádné vyšetřovací postupy ani zařízení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

678

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Spojené království, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vyšetřovatelé plánují pozorovat nepravděpodobný, pohodlný vzorek pacientů, který se bude skládat především z akutně nemocných hospitalizovaných dospělých pacientů (ve věku alespoň 18 let). Účastníci studie budou během období zápisu vybráni ze všech způsobilých pacientů, u kterých je prováděno monitorování vitálních funkcí jako standardní péče.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti přijatí do studijních jednotek během období sběru dat

Kritéria vyloučení:

  • méně než 24 hodin na oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
RRT volání před použitím IGS
Pacienti, kteří spustili volání ACT/RRT před instalací systému IGS (Intellivue Guardian System)
Volání RRT během používání IGS
Pacienti, kteří spustili volání ACT/RRT po instalaci IGS. Všichni pacienti na studijním oddělení dostávají stejnou péči v obou skupinách. Jediným rozdílem je systém používaný ke sběru vitálních funkcí a informování personálu o zhoršení stavu pacienta. Ve skupině 2 je IGS (schváleno FDA a označeno CE) sběrným a informačním systémem vitálních funkcí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení výsledků pro pacienty po zavedení IGS
Časové okno: 15 měsíců
Zvyšuje IGS významně pozitivní výsledky u pacientů se zhoršujícím se stavem po doporučení na RRT/ACT, měřeno skóre MAELOR
15 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Včasné odhalení zhoršení stavu pacienta
Časové okno: 15 měsíců
Detekuje IGS dříve zhoršení stavu pacienta, a proto předchází nebo zkracuje období těžkého onemocnění?
15 měsíců
Denní zátěž pro personál oddělení
Časové okno: 15 měsíců
Snižuje IGS každodenní pracovní zátěž související s dohledem nad pacienty pro všeobecný personál oddělení?
15 měsíců
Míra spokojenosti
Časové okno: 15 měsíců
Sestry a lékaři vyjadřují vyšší míru spokojenosti se zavedeným IGS než s jejich současným papírovým dohledem.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philips Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SD-05163-BBN-IGS
  • 12/WA/0050 (Jiný identifikátor: Research Ethics Committee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Respirační selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit