- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01692847
Paremman valvonnan ja potilaan heikkenemisestä tiedottamisen vaikutuksen tutkiminen potilaaseen liittyviin tuloksiin
Potilaan heikkenemisen paremman seurannan ja viestinnän vaikutus potilaaseen liittyviin tuloksiin (VitalCare - Guardian versio 2)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, voiko Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) kaikkine komponentteineen parantaa merkittävästi yleislääkärin osastolla olevien potilaiden tilan heikkenemistä ennen ja jälkeen lähetteen sairaaloiden akuuttihoitotiimiin (ACT). Lisäksi todisteena siitä, että Philips IGS auttaa lisäämään sairaalan Early Warning Scoring -prosessin tehokkuutta (eskalaatiojärjestelmän afferentti ja efferentti haara).
Tällaisen älykkään automatisoidun järjestelmän käyttöönotto tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden puuttua ennaltaehkäisyketjun häiriöihin vahvistamalla avustuskutsujen luotettavuutta vastaajille teknisen ratkaisun avulla, joka mahdollistaa tarvittaessa nopeamman eskaloinnin.
Tässä tutkimuksessa sairaalan Standard of Care -protokolla elintoimintojen seurantaan (mukaan lukien ajoitus, kerätyt elintoiminnot ja eskalointiohjeet) toteutetaan kaupallisesti saatavilla olevassa älykkäässä automaattisessa seuranta- ja ilmoitusjärjestelmässä. Tähän protokollaan ei liity tutkimustoimenpiteitä tai laitteita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Yhdistynyt kuningaskunta, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki potilaat, jotka on otettu tutkimusyksiköihin tiedonkeruun aikana
Poissulkemiskriteerit:
- alle 24h osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
RRT-puhelut ennen IGS:n käyttöä
Potilaat, jotka käynnistivät ACT/RRT-kutsut ennen IGS:n (Intellivue Guardian System) asennusta
|
|
RRT-puhelut IGS:n käytön aikana
Potilaat, jotka käynnistivät ACT/RRT-puhelut IGS:n asennuksen jälkeen.
Kaikki tutkimusosastolla olevat potilaat saavat saman hoidon molemmissa ryhmissä.
Ainoa ero on järjestelmä, jota käytetään elintoimintojen keräämiseen ja henkilökunnalle tiedottamiseen potilaan tilan heikkenemisestä.
Ryhmässä 2 IGS (FDA-hyväksytty ja CE-merkitty) on tärkeä elintoimintojen keräämis- ja tietojärjestelmä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden tulosten paraneminen IGS:n käyttöönoton jälkeen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Lisääkö IGS merkittävästi positiivisia tuloksia heikkeneville potilaille aktiivihoidon/ACT-lähetteen jälkeen MAELOR-pisteillä mitattuna
|
15 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan heikkenemisen varhainen havaitseminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Havaitseeko IGS potilaan heikkenemisen aikaisemmin ja ehkäiseekö vai lyhentääkö vaikeiden sairauksien jaksoja?
|
15 kuukautta
|
|
Osaston henkilökunnan päivittäinen työmäärä
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Vähentääkö IGS yleisosaston henkilökunnan potilasvalvontaan liittyvää päivittäistä työtaakkaa?
|
15 kuukautta
|
|
Tyytyväisyyden taso
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Ovatko sairaanhoitajat ja lääkärit tyytyväisempiä olemassa olevaan vakuutusturvajärjestelmään kuin nykyiseen paperipohjaiseen valvontaansa.
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Muu tunniste: Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .