患者の悪化に関するより良い監視と伝達が患者関連の転帰に及ぼす影響の調査
2016年4月1日 更新者:Philips Healthcare
患者の悪化に関するより良い監視とコミュニケーションが患者関連の転帰に及ぼす影響の調査 (VitalCare - Guardian バージョン 2)
病院の手動による患者モニタリング方法は自動化システムに導入され、患者の悪化を早期に検出してタイムリーなエスカレーションをサポートします。
この研究の目的は、急性期治療における患者の臨床転帰がこのようなシステムによって大幅に改善されるかどうかを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) とそのすべてのコンポーネントが、病院の急性期治療チーム (ACT) への紹介の前後で、一般病棟の悪化している患者の臨床転帰を大幅に改善できるかどうかを評価することです。 さらに、Philips IGS が病院の早期警告スコアリング プロセス (エスカレーション システムの求心性および遠心性部門) の効率向上に役立つという証拠を提供します。
このようなインテリジェントな自動システムの導入は、必要に応じてよりタイムリーなエスカレーションの可能性を備えた技術的ソリューションを通じて、対応者への助け要請の信頼性を強化することで、予防の連鎖の破綻に対処するまたとない機会を提供します。
この研究では、バイタルサインを監視するための病院の標準治療プロトコル(タイミング、収集されたバイタルサイン、エスカレーション指示を含む)が、市販のインテリジェントな自動監視および通知システムで実装されます。 このプロトコルに関連する治験手順やデバイスはありません。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
678
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Penrhosgarnedd
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Bangor、Penrhosgarnedd、イギリス、LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究者らは、主に急性期の入院成人患者(少なくとも18歳以上)からなる、確率のない便宜的な患者サンプルを観察する予定である。
研究参加者は、登録期間中に標準治療としてバイタルサインモニタリングを受けているすべての適格な患者から募集されます。
説明
包含基準:
- データ収集期間中に研究ユニットに入院したすべての患者
除外基準:
- 病棟内で24時間以内
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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IGS 使用前の RRT コール
IGS (Intellivue Guardian System) の設置前に ACT/RRT コールをトリガーした患者
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IGS 使用中の RRT コール
IGS の設置後に ACT/RRT コールをトリガーした患者。
研究病棟のすべての患者は、両方のグループで同じケアを受けます。
唯一の違いは、バイタルサインを収集し、患者の悪化をスタッフに通知するために使用されるシステムです。
グループ 2 では、IGS (FDA 承認および CE マーク付き) がバイタルサイン収集および情報システムです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IGS導入後の患者の転帰の改善
時間枠:15ヶ月
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MAELOR スコアで測定されるように、IGS は RRT/ACT への紹介後の悪化している患者の肯定的な転帰を有意に増加させますか?
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15ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の悪化を早期に発見
時間枠:15ヶ月
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IGS は患者の悪化を早期に検出し、それによって重篤な病気を予防または短縮できるのでしょうか。
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15ヶ月
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区職員の一日の仕事量
時間枠:15ヶ月
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IGS は、一般病棟職員の患者監視に関連する日常の作業負荷を軽減しますか。
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15ヶ月
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満足度
時間枠:15ヶ月
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看護師と医師は、現在の紙ベースの監視よりも、実施されている IGS に対して高い満足度を示していますか。
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15ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Christian P Subbe, MD、Bangor University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2016年2月1日
研究の完了 (実際)
2016年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月21日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年4月1日
最終確認日
2016年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。