- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692847
Exame do impacto de uma melhor vigilância e comunicação da deterioração do paciente nos resultados relacionados ao paciente
Exame do impacto de uma melhor vigilância e comunicação da deterioração do paciente nos resultados relacionados ao paciente (VitalCare - Guardian Versão 2)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar se a Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) com todos os seus componentes pode melhorar significativamente os resultados clínicos de pacientes em deterioração em uma enfermaria médica geral antes e após o encaminhamento para a Equipe de Cuidados Agudos (ACT) do hospital. Além disso, para fornecer evidências de que o Philips IGS ajuda a aumentar a eficiência do processo de pontuação de alerta precoce de um hospital (braço aferente e eferente do sistema de escalonamento).
A introdução de um sistema automatizado inteligente oferece uma oportunidade única de abordar a falha na cadeia de prevenção, fortalecendo a confiabilidade das chamadas de ajuda para os socorristas por meio de uma solução técnica com potencial para uma escalada mais oportuna, quando apropriado.
Neste estudo, o protocolo de atendimento padrão do hospital para monitoramento de sinais vitais (incluindo tempo, sinais vitais coletados e instruções de escalonamento) será implementado em um sistema inteligente de monitoramento e notificação automático disponível comercialmente. Nenhum procedimento ou dispositivo de investigação está associado a este protocolo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Penrhosgarnedd
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Bangor, Penrhosgarnedd, Reino Unido, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados nas unidades do estudo durante o período da coleta de dados
Critério de exclusão:
- menos de 24h na enfermaria
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Chamadas RRT antes do uso do IGS
Pacientes que acionaram ACT/TRR antes da instalação do IGS (Intellivue Guardian System)
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Chamadas RRT durante o uso do IGS
Pacientes que acionaram os atendimentos de ACT/TRR após a instalação do IGS.
Todos os pacientes da enfermaria do estudo recebem os mesmos cuidados em ambos os grupos.
A única diferença é o sistema usado para coletar sinais vitais e informar a equipe sobre a deterioração do paciente.
No Grupo 2, o IGS (aprovado pela FDA e marcado com CE) é o sistema de coleta e informação de sinais vitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Melhoria do resultado para os pacientes após a implementação do IGS
Prazo: 15 meses
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O IGS aumenta significativamente os resultados positivos para pacientes em deterioração após o encaminhamento para o RRT/ACT conforme medido pelo escore MAELOR
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15 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção precoce da deterioração do paciente
Prazo: 15 meses
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O IGS detecta a deterioração do paciente mais cedo e, portanto, previne ou reduz os períodos de doença grave?
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15 meses
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Carga de trabalho diária para o pessoal da enfermaria
Prazo: 15 meses
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O IGS reduz a carga de trabalho diária relacionada à vigilância do paciente para o pessoal geral da enfermaria.
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15 meses
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Nível de satisfação
Prazo: 15 meses
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Os Enfermeiros e Médicos expressam um maior nível de satisfação com o IGS em vigor do que com a sua atual vigilância baseada em papel?
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Outro identificador: Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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