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Exame do impacto de uma melhor vigilância e comunicação da deterioração do paciente nos resultados relacionados ao paciente

1 de abril de 2016 atualizado por: Philips Healthcare

Exame do impacto de uma melhor vigilância e comunicação da deterioração do paciente nos resultados relacionados ao paciente (VitalCare - Guardian Versão 2)

Um método manual do hospital de monitoramento do paciente será implementado em um sistema automatizado e apoiado por uma detecção precoce da deterioração do paciente para escalonamento oportuno. O objetivo deste estudo é avaliar se os resultados clínicos de pacientes em Terapia Intensiva são significativamente melhorados por tal sistema.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é avaliar se a Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) com todos os seus componentes pode melhorar significativamente os resultados clínicos de pacientes em deterioração em uma enfermaria médica geral antes e após o encaminhamento para a Equipe de Cuidados Agudos (ACT) do hospital. Além disso, para fornecer evidências de que o Philips IGS ajuda a aumentar a eficiência do processo de pontuação de alerta precoce de um hospital (braço aferente e eferente do sistema de escalonamento).

A introdução de um sistema automatizado inteligente oferece uma oportunidade única de abordar a falha na cadeia de prevenção, fortalecendo a confiabilidade das chamadas de ajuda para os socorristas por meio de uma solução técnica com potencial para uma escalada mais oportuna, quando apropriado.

Neste estudo, o protocolo de atendimento padrão do hospital para monitoramento de sinais vitais (incluindo tempo, sinais vitais coletados e instruções de escalonamento) será implementado em um sistema inteligente de monitoramento e notificação automático disponível comercialmente. Nenhum procedimento ou dispositivo de investigação está associado a este protocolo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

678

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Reino Unido, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os investigadores planejam observar uma amostra não probabilística e de conveniência de pacientes que consistirá principalmente de pacientes adultos hospitalizados com doenças agudas (pelo menos 18 anos de idade). Os participantes do estudo serão recrutados de todos os pacientes elegíveis durante o período de inscrição que estão realizando monitoramento de sinais vitais como padrão de atendimento.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes internados nas unidades do estudo durante o período da coleta de dados

Critério de exclusão:

  • menos de 24h na enfermaria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Chamadas RRT antes do uso do IGS
Pacientes que acionaram ACT/TRR antes da instalação do IGS (Intellivue Guardian System)
Chamadas RRT durante o uso do IGS
Pacientes que acionaram os atendimentos de ACT/TRR após a instalação do IGS. Todos os pacientes da enfermaria do estudo recebem os mesmos cuidados em ambos os grupos. A única diferença é o sistema usado para coletar sinais vitais e informar a equipe sobre a deterioração do paciente. No Grupo 2, o IGS (aprovado pela FDA e marcado com CE) é o sistema de coleta e informação de sinais vitais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria do resultado para os pacientes após a implementação do IGS
Prazo: 15 meses
O IGS aumenta significativamente os resultados positivos para pacientes em deterioração após o encaminhamento para o RRT/ACT conforme medido pelo escore MAELOR
15 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção precoce da deterioração do paciente
Prazo: 15 meses
O IGS detecta a deterioração do paciente mais cedo e, portanto, previne ou reduz os períodos de doença grave?
15 meses
Carga de trabalho diária para o pessoal da enfermaria
Prazo: 15 meses
O IGS reduz a carga de trabalho diária relacionada à vigilância do paciente para o pessoal geral da enfermaria.
15 meses
Nível de satisfação
Prazo: 15 meses
Os Enfermeiros e Médicos expressam um maior nível de satisfação com o IGS em vigor do que com a sua atual vigilância baseada em papel?
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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