Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af indvirkningen af ​​bedre overvågning og kommunikation af patientforringelse på patientrelaterede resultater

1. april 2016 opdateret af: Philips Healthcare

Undersøgelse af indvirkningen af ​​bedre overvågning og kommunikation af patientforringelse på patientrelaterede resultater (VitalCare - Guardian Version 2)

En hospitals manuel metode til patientovervågning vil blive implementeret i et automatiseret system og understøttet af en tidlig påvisning af patientforringelse for rettidig eskalering. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om de kliniske resultater for patienter i akut pleje forbedres væsentligt af et sådant system.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) med alle dens komponenter væsentligt kan forbedre de kliniske resultater for forværrede patienter på en generel medicinsk afdeling før og efter henvisning til hospitalernes akutte plejeteam (ACT). Yderligere for at bevise, at Philips IGS hjælper med at øge effektiviteten af ​​et hospitals Early Warning Scoring-proces (afferent og efferent arm af eskaleringssystemet).

Introduktionen af ​​et sådant intelligent automatiseret system giver en unik mulighed for at imødegå sammenbruddet i forebyggelseskæden ved at styrke pålideligheden af ​​opkald til hjælp til respondere gennem en teknisk løsning med potentiale for en mere rettidig eskalering, hvor det er relevant.

I denne undersøgelse vil hospitalets Standard of Care-protokol til overvågning af vitale tegn (inklusive timing, indsamlede vitale tegn og eskaleringsinstruktioner) blive implementeret i et kommercielt tilgængeligt intelligent automatisk overvågnings- og notifikationssystem. Ingen undersøgelsesprocedurer eller enheder er forbundet med denne protokol.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

678

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Det Forenede Kongerige, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne planlægger at observere en ikke-sandsynlighed, bekvemmelighedsprøve af patienter, som primært vil bestå af akut syge indlagte voksne patienter (mindst 18 år). Undersøgelsesdeltagere vil blive rekrutteret fra alle kvalificerede patienter i løbet af tilmeldingsperioden, som får overvågning af vitale tegn udført som Standard of Care.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter indlagt på undersøgelsesenhederne i dataindsamlingsperioden

Ekskluderingskriterier:

  • mindre end 24 timer på afdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
RRT-opkald før IGS-brug
Patienter, der udløste ACT/RRT-opkald før installationen af ​​IGS (Intellivue Guardian System)
RRT-opkald under IGS-brug
Patienter, der udløste ACT/RRT-opkald efter installationen af ​​IGS. Alle patienter på studieafdelingen får samme pleje i begge grupper. Den eneste forskel er det system, der bruges til at indsamle vitale tegn og til at informere personalet om patientens forringelser. I gruppe 2 er IGS (FDA godkendt og CE-mærket) indsamlings- og informationssystemet for vitale tegn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af resultat for patienter efter implementering af IGS
Tidsramme: 15 måneder
Øger IGS signifikant positive resultater for forværrede patienter efter henvisning til RRT/ACT målt ved MAELOR-score
15 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidlig opdagelse af patientens forringelse
Tidsramme: 15 måneder
Opdager IGS patientens forværring tidligere og forhindrer eller forkorter derfor perioder med alvorlig sygdom.
15 måneder
Daglig arbejdsbyrde for afdelingens personale
Tidsramme: 15 måneder
Reducerer IGS den daglige arbejdsbyrde i forbindelse med patientovervågning for det generelle afdelingspersonale.
15 måneder
Niveau af tilfredshed
Tidsramme: 15 måneder
Udtrykker sygeplejersker og læger en højere grad af tilfredshed med IGS på plads end med deres nuværende papirbaserede overvågning.
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philips Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. september 2012

Først opslået (Skøn)

25. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SD-05163-BBN-IGS
  • 12/WA/0050 (Anden identifikator: Research Ethics Committee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætssvigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner