Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de impact van betere bewaking en communicatie van patiëntverslechtering op patiëntgerelateerde resultaten

1 april 2016 bijgewerkt door: Philips Healthcare

Onderzoek naar de impact van betere bewaking en communicatie over de achteruitgang van de patiënt op patiëntgerelateerde resultaten (VitalCare - Guardian versie 2)

Een handmatige methode voor patiëntbewaking in ziekenhuizen zal worden geïmplementeerd in een geautomatiseerd systeem en wordt ondersteund door een vroege detectie van patiëntverslechtering voor tijdige escalatie. Het doel van deze studie is om te beoordelen of de klinische resultaten van patiënten in acute zorg aanzienlijk worden verbeterd door een dergelijk systeem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te beoordelen of de Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) met al zijn componenten de klinische resultaten voor verslechterende patiënten op een algemene medische afdeling aanzienlijk kan verbeteren, voorafgaand aan en na verwijzing naar het Acute Care Team (ACT) van het ziekenhuis. Verder bewijs leveren dat de Philips IGS bijdraagt ​​aan het verhogen van de efficiëntie van het Early Warning Scoring-proces van een ziekenhuis (afferente en efferente arm van het escalatiesysteem).

De introductie van een dergelijk intelligent geautomatiseerd systeem biedt een unieke kans om de storing in de preventieketen aan te pakken door de betrouwbaarheid van hulpoproepen naar hulpverleners te versterken door middel van een technische oplossing met het potentieel voor een snellere escalatie waar nodig.

In deze studie zal het zorgstandaardprotocol van het ziekenhuis voor de bewaking van vitale functies (inclusief timing, verzamelde vitale functies en escalatie-instructies) worden geïmplementeerd in een commercieel verkrijgbaar intelligent automatisch bewakings- en meldingssysteem. Er zijn geen onderzoeksprocedures of apparaten aan dit protocol gekoppeld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

678

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Verenigd Koninkrijk, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers zijn van plan om een ​​niet-waarschijnlijkheidssteekproef van patiënten te observeren, die voornamelijk zal bestaan ​​uit acuut zieke, in het ziekenhuis opgenomen volwassen patiënten (minstens 18 jaar oud). Studiedeelnemers zullen worden gerekruteerd uit alle in aanmerking komende patiënten tijdens de inschrijvingsperiode bij wie monitoring van vitale functies wordt uitgevoerd als Standard of Care.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • alle patiënten die in de studie-eenheden zijn opgenomen tijdens de periode van gegevensverzameling

Uitsluitingscriteria:

  • minder dan 24 uur op de afdeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
RRT-oproepen voorafgaand aan IGS-gebruik
Patiënten die ACT/RRT-oproepen hebben geactiveerd voorafgaand aan de installatie van het IGS (Intellivue Guardian System)
RRT-oproepen tijdens IGS-gebruik
Patiënten die ACT/RRT-oproepen hebben geactiveerd na de installatie van IGS. Alle patiënten op de studieafdeling krijgen in beide groepen dezelfde zorg. Het enige verschil is het systeem dat wordt gebruikt om vitale functies te verzamelen en het personeel te informeren over de achteruitgang van de patiënt. In groep 2 is de IGS (FDA-goedgekeurd en CE-gemarkeerd) het verzamel- en informatiesysteem voor vitale functies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van de uitkomst voor patiënten na implementatie van de IGS
Tijdsspanne: 15 maanden
Verhoogt de IGS significant de positieve uitkomsten voor verslechterende patiënten na verwijzing naar de RRT/ACT zoals gemeten door de MAELOR-score
15 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vroege detectie van achteruitgang van de patiënt
Tijdsspanne: 15 maanden
Detecteert het IGS de achteruitgang van de patiënt eerder en voorkomt of verkort daardoor perioden van ernstig ziek zijn?
15 maanden
Dagelijkse werklast voor het personeel van de afdeling
Tijdsspanne: 15 maanden
Verlaagt de IGS de dagelijkse werklast met betrekking tot patiëntenbewaking voor het algemeen afdelingspersoneel?
15 maanden
Niveau van tevredenheid
Tijdsspanne: 15 maanden
Zijn verpleegkundigen en artsen meer tevreden over de huidige IGS dan over hun huidige papieren surveillance?
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SD-05163-BBN-IGS
  • 12/WA/0050 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren