- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01692847
Onderzoek naar de impact van betere bewaking en communicatie van patiëntverslechtering op patiëntgerelateerde resultaten
Onderzoek naar de impact van betere bewaking en communicatie over de achteruitgang van de patiënt op patiëntgerelateerde resultaten (VitalCare - Guardian versie 2)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om te beoordelen of de Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) met al zijn componenten de klinische resultaten voor verslechterende patiënten op een algemene medische afdeling aanzienlijk kan verbeteren, voorafgaand aan en na verwijzing naar het Acute Care Team (ACT) van het ziekenhuis. Verder bewijs leveren dat de Philips IGS bijdraagt aan het verhogen van de efficiëntie van het Early Warning Scoring-proces van een ziekenhuis (afferente en efferente arm van het escalatiesysteem).
De introductie van een dergelijk intelligent geautomatiseerd systeem biedt een unieke kans om de storing in de preventieketen aan te pakken door de betrouwbaarheid van hulpoproepen naar hulpverleners te versterken door middel van een technische oplossing met het potentieel voor een snellere escalatie waar nodig.
In deze studie zal het zorgstandaardprotocol van het ziekenhuis voor de bewaking van vitale functies (inclusief timing, verzamelde vitale functies en escalatie-instructies) worden geïmplementeerd in een commercieel verkrijgbaar intelligent automatisch bewakings- en meldingssysteem. Er zijn geen onderzoeksprocedures of apparaten aan dit protocol gekoppeld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Verenigd Koninkrijk, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die in de studie-eenheden zijn opgenomen tijdens de periode van gegevensverzameling
Uitsluitingscriteria:
- minder dan 24 uur op de afdeling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
RRT-oproepen voorafgaand aan IGS-gebruik
Patiënten die ACT/RRT-oproepen hebben geactiveerd voorafgaand aan de installatie van het IGS (Intellivue Guardian System)
|
|
RRT-oproepen tijdens IGS-gebruik
Patiënten die ACT/RRT-oproepen hebben geactiveerd na de installatie van IGS.
Alle patiënten op de studieafdeling krijgen in beide groepen dezelfde zorg.
Het enige verschil is het systeem dat wordt gebruikt om vitale functies te verzamelen en het personeel te informeren over de achteruitgang van de patiënt.
In groep 2 is de IGS (FDA-goedgekeurd en CE-gemarkeerd) het verzamel- en informatiesysteem voor vitale functies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbetering van de uitkomst voor patiënten na implementatie van de IGS
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verhoogt de IGS significant de positieve uitkomsten voor verslechterende patiënten na verwijzing naar de RRT/ACT zoals gemeten door de MAELOR-score
|
15 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroege detectie van achteruitgang van de patiënt
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Detecteert het IGS de achteruitgang van de patiënt eerder en voorkomt of verkort daardoor perioden van ernstig ziek zijn?
|
15 maanden
|
|
Dagelijkse werklast voor het personeel van de afdeling
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Verlaagt de IGS de dagelijkse werklast met betrekking tot patiëntenbewaking voor het algemeen afdelingspersoneel?
|
15 maanden
|
|
Niveau van tevredenheid
Tijdsspanne: 15 maanden
|
Zijn verpleegkundigen en artsen meer tevreden over de huidige IGS dan over hun huidige papieren surveillance?
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Andere identificatie: Research Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .