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Examen del impacto de una mejor vigilancia y comunicación del deterioro del paciente en los resultados relacionados con el paciente

1 de abril de 2016 actualizado por: Philips Healthcare

Examen del impacto de una mejor vigilancia y comunicación del deterioro del paciente en los resultados relacionados con el paciente (VitalCare - Guardian Version 2)

Se implementará un método manual de monitoreo de pacientes del hospital en un sistema automatizado y respaldado por una detección temprana del deterioro del paciente para escalar oportunamente. El propósito de este estudio es evaluar si los resultados clínicos de los pacientes en cuidados agudos mejoran significativamente con dicho sistema.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El propósito de este estudio es evaluar si Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) con todos sus componentes puede mejorar significativamente los resultados clínicos para los pacientes en deterioro en una sala de medicina general antes y después de la derivación al equipo de cuidados intensivos (ACT) de los hospitales. Además, proporcionar evidencia de que Philips IGS ayuda a aumentar la eficiencia del proceso de puntuación de alerta temprana de un hospital (brazo aferente y eferente del sistema de escalado).

La introducción de un sistema automatizado inteligente de este tipo ofrece una oportunidad única para abordar la falla en la cadena de prevención al fortalecer la confiabilidad de las llamadas de ayuda para los socorristas a través de una solución técnica con el potencial de una escalada más oportuna cuando corresponda.

En este estudio, se implementará el protocolo estándar de atención del hospital para el control de los signos vitales (incluido el tiempo, los signos vitales recopilados y las instrucciones de escalado) en un sistema de notificación y control automático inteligente disponible en el mercado. No hay procedimientos o dispositivos de investigación asociados con este protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

678

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Penrhosgarnedd
      • Bangor, Penrhosgarnedd, Reino Unido, LL572PW
        • Ysbyty Gwynedd Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores planean observar una muestra no probabilística de conveniencia de pacientes que consistirá principalmente en pacientes adultos hospitalizados con enfermedades agudas (al menos 18 años de edad). Los participantes del estudio serán reclutados de todos los pacientes elegibles durante el período de inscripción a los que se les realiza un control de signos vitales como estándar de atención.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de estudio durante el período de recolección de datos

Criterio de exclusión:

  • menos de 24h en sala

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Llamadas RRT antes del uso de IGS
Pacientes que activaron llamadas ACT/RRT antes de la instalación del IGS (Intellivue Guardian System)
Llamadas RRT durante el uso de IGS
Pacientes que activaron llamadas ACT/RRT después de la instalación de IGS. Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en ambos grupos. La única diferencia es el sistema utilizado para recoger signos vitales e informar al personal sobre el deterioro de los pacientes. En el Grupo 2, el IGS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el sistema de recopilación e información de signos vitales.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora del resultado para los pacientes después de implementar el IGS
Periodo de tiempo: 15 meses
¿La IGS aumenta significativamente los resultados positivos para pacientes con deterioro después de la remisión a la RRT/ACT según lo medido por la puntuación MAELOR?
15 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección temprana del deterioro del paciente
Periodo de tiempo: 15 meses
¿El IGS detecta antes el deterioro del paciente y, por lo tanto, previene o acorta los períodos de enfermedad grave?
15 meses
Carga de trabajo diaria para el personal de la sala
Periodo de tiempo: 15 meses
¿El IGS reduce la carga de trabajo diaria relacionada con la vigilancia de pacientes para el personal general de la sala?
15 meses
Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 15 meses
¿Las enfermeras y los médicos expresan un mayor nivel de satisfacción con el IGS en su lugar que con su vigilancia actual en papel?
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

4 de abril de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2016

Última verificación

1 de abril de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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