- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01692847
Examen del impacto de una mejor vigilancia y comunicación del deterioro del paciente en los resultados relacionados con el paciente
Examen del impacto de una mejor vigilancia y comunicación del deterioro del paciente en los resultados relacionados con el paciente (VitalCare - Guardian Version 2)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar si Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) con todos sus componentes puede mejorar significativamente los resultados clínicos para los pacientes en deterioro en una sala de medicina general antes y después de la derivación al equipo de cuidados intensivos (ACT) de los hospitales. Además, proporcionar evidencia de que Philips IGS ayuda a aumentar la eficiencia del proceso de puntuación de alerta temprana de un hospital (brazo aferente y eferente del sistema de escalado).
La introducción de un sistema automatizado inteligente de este tipo ofrece una oportunidad única para abordar la falla en la cadena de prevención al fortalecer la confiabilidad de las llamadas de ayuda para los socorristas a través de una solución técnica con el potencial de una escalada más oportuna cuando corresponda.
En este estudio, se implementará el protocolo estándar de atención del hospital para el control de los signos vitales (incluido el tiempo, los signos vitales recopilados y las instrucciones de escalado) en un sistema de notificación y control automático inteligente disponible en el mercado. No hay procedimientos o dispositivos de investigación asociados con este protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Penrhosgarnedd
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Bangor, Penrhosgarnedd, Reino Unido, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes ingresados en las unidades de estudio durante el período de recolección de datos
Criterio de exclusión:
- menos de 24h en sala
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Llamadas RRT antes del uso de IGS
Pacientes que activaron llamadas ACT/RRT antes de la instalación del IGS (Intellivue Guardian System)
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Llamadas RRT durante el uso de IGS
Pacientes que activaron llamadas ACT/RRT después de la instalación de IGS.
Todos los pacientes de la sala de estudio reciben la misma atención en ambos grupos.
La única diferencia es el sistema utilizado para recoger signos vitales e informar al personal sobre el deterioro de los pacientes.
En el Grupo 2, el IGS (aprobado por la FDA y marcado CE) es el sistema de recopilación e información de signos vitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejora del resultado para los pacientes después de implementar el IGS
Periodo de tiempo: 15 meses
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¿La IGS aumenta significativamente los resultados positivos para pacientes con deterioro después de la remisión a la RRT/ACT según lo medido por la puntuación MAELOR?
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15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección temprana del deterioro del paciente
Periodo de tiempo: 15 meses
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¿El IGS detecta antes el deterioro del paciente y, por lo tanto, previene o acorta los períodos de enfermedad grave?
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15 meses
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Carga de trabajo diaria para el personal de la sala
Periodo de tiempo: 15 meses
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¿El IGS reduce la carga de trabajo diaria relacionada con la vigilancia de pacientes para el personal general de la sala?
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15 meses
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Nivel de satisfacción
Periodo de tiempo: 15 meses
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¿Las enfermeras y los médicos expresan un mayor nivel de satisfacción con el IGS en su lugar que con su vigilancia actual en papel?
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15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Otro identificador: Research Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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