- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01692847
Изучение влияния лучшего эпиднадзора и информирования об ухудшении состояния пациента на исходы, связанные с пациентом
Изучение влияния улучшения эпиднадзора и информирования об ухудшении состояния пациента на исходы, связанные с пациентом (VitalCare - Guardian, версия 2)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель этого исследования — оценить, может ли решение Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) со всеми его компонентами значительно улучшить клинические исходы у пациентов с ухудшением состояния в общем медицинском отделении до и после направления в бригаду неотложной медицинской помощи (ACT) больницы. Кроме того, предоставить доказательства того, что Philips IGS помогает повысить эффективность процесса оценки раннего предупреждения в больнице (афферентная и эфферентная ветви системы эскалации).
Внедрение такой интеллектуальной автоматизированной системы дает уникальную возможность устранить разрыв в цепочке предотвращения за счет повышения надежности обращений за помощью к службам реагирования с помощью технического решения с возможностью более своевременной эскалации, где это необходимо.
В этом исследовании больничный протокол Standard of Care для мониторинга показателей жизнедеятельности (включая время, собранные показатели жизнедеятельности и инструкции по эскалации) будет реализован в коммерчески доступной интеллектуальной автоматической системе мониторинга и уведомления. Никакие исследовательские процедуры или устройства не связаны с этим протоколом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Penrhosgarnedd
-
Bangor, Penrhosgarnedd, Соединенное Королевство, LL572PW
- Ysbyty Gwynedd Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, госпитализированные в исследовательские подразделения в период сбора данных
Критерий исключения:
- менее 24 часов в палате
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Вызовы RRT перед использованием IGS
Пациенты, инициировавшие вызовы ACT/ЗПТ до установки IGS (системы Intellivue Guardian).
|
|
Вызовы RRT во время использования IGS
Пациенты, у которых были вызваны вызовы ACT/ЗПТ после установки IGS.
Все пациенты в исследовательской палате получают одинаковую помощь в обеих группах.
Единственным отличием является система, используемая для сбора показателей жизнедеятельности и информирования персонала об ухудшении состояния пациентов.
В Группе 2 IGS (одобренная FDA и имеющая маркировку CE) представляет собой систему сбора и информации о показателях жизнедеятельности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшение результатов для пациентов после внедрения IGS
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Увеличивает ли IGS значительно положительные исходы у пациентов с ухудшением состояния после направления на ЗПТ/АКТ, что измеряется по шкале MAELOR?
|
15 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Раннее выявление ухудшения состояния пациента
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Выявляет ли IGS ухудшение состояния пациента раньше и, следовательно, предотвращает или сокращает периоды тяжелого заболевания?
|
15 месяцев
|
|
Ежедневная нагрузка на персонал отделения
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Снижает ли IGS ежедневную нагрузку, связанную с наблюдением за пациентами, для общего персонала отделения.
|
15 месяцев
|
|
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 15 месяцев
|
Выражают ли медсестры и врачи более высокий уровень удовлетворенности наличием IGS, чем текущим эпиднадзором, основанным на бумажных документах?
|
15 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Christian P Subbe, MD, Bangor University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SD-05163-BBN-IGS
- 12/WA/0050 (Другой идентификатор: Research Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .