Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение влияния лучшего эпиднадзора и информирования об ухудшении состояния пациента на исходы, связанные с пациентом

1 апреля 2016 г. обновлено: Philips Healthcare

Изучение влияния улучшения эпиднадзора и информирования об ухудшении состояния пациента на исходы, связанные с пациентом (VitalCare - Guardian, версия 2)

Ручной метод мониторинга пациентов в больницах будет реализован в автоматизированной системе и будет поддерживаться ранним обнаружением ухудшения состояния пациента для своевременной эскалации. Цель этого исследования — оценить, значительно ли улучшаются клинические результаты пациентов в отделениях неотложной помощи с помощью такой системы.

Обзор исследования

Подробное описание

Цель этого исследования — оценить, может ли решение Philips IntelliVue Guardian Solution (IGS) со всеми его компонентами значительно улучшить клинические исходы у пациентов с ухудшением состояния в общем медицинском отделении до и после направления в бригаду неотложной медицинской помощи (ACT) больницы. Кроме того, предоставить доказательства того, что Philips IGS помогает повысить эффективность процесса оценки раннего предупреждения в больнице (афферентная и эфферентная ветви системы эскалации).

Внедрение такой интеллектуальной автоматизированной системы дает уникальную возможность устранить разрыв в цепочке предотвращения за счет повышения надежности обращений за помощью к службам реагирования с помощью технического решения с возможностью более своевременной эскалации, где это необходимо.

В этом исследовании больничный протокол Standard of Care для мониторинга показателей жизнедеятельности (включая время, собранные показатели жизнедеятельности и инструкции по эскалации) будет реализован в коммерчески доступной интеллектуальной автоматической системе мониторинга и уведомления. Никакие исследовательские процедуры или устройства не связаны с этим протоколом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

678

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи планируют наблюдать маловероятную, удобную выборку пациентов, которая будет состоять в основном из госпитализированных взрослых пациентов с острыми заболеваниями (в возрасте не менее 18 лет). Участники исследования будут набраны из числа всех подходящих пациентов в течение периода регистрации, у которых мониторинг основных показателей жизнедеятельности проводится в качестве стандарта лечения.

Описание

Критерии включения:

  • все пациенты, госпитализированные в исследовательские подразделения в период сбора данных

Критерий исключения:

  • менее 24 часов в палате

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вызовы RRT перед использованием IGS
Пациенты, инициировавшие вызовы ACT/ЗПТ до установки IGS (системы Intellivue Guardian).
Вызовы RRT во время использования IGS
Пациенты, у которых были вызваны вызовы ACT/ЗПТ после установки IGS. Все пациенты в исследовательской палате получают одинаковую помощь в обеих группах. Единственным отличием является система, используемая для сбора показателей жизнедеятельности и информирования персонала об ухудшении состояния пациентов. В Группе 2 IGS (одобренная FDA и имеющая маркировку CE) представляет собой систему сбора и информации о показателях жизнедеятельности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение результатов для пациентов после внедрения IGS
Временное ограничение: 15 месяцев
Увеличивает ли IGS значительно положительные исходы у пациентов с ухудшением состояния после направления на ЗПТ/АКТ, что измеряется по шкале MAELOR?
15 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Раннее выявление ухудшения состояния пациента
Временное ограничение: 15 месяцев
Выявляет ли IGS ухудшение состояния пациента раньше и, следовательно, предотвращает или сокращает периоды тяжелого заболевания?
15 месяцев
Ежедневная нагрузка на персонал отделения
Временное ограничение: 15 месяцев
Снижает ли IGS ежедневную нагрузку, связанную с наблюдением за пациентами, для общего персонала отделения.
15 месяцев
Уровень удовлетворенности
Временное ограничение: 15 месяцев
Выражают ли медсестры и врачи более высокий уровень удовлетворенности наличием IGS, чем текущим эпиднадзором, основанным на бумажных документах?
15 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Christian P Subbe, MD, Bangor University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться