此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅英文版对于源文本。

非格司亭 (GCSF) 对局部晚期头颈癌患者强化联合放化疗的多中心研究

2024年1月25日更新者：University of Chicago

用非格司亭 (GCSF) 对局部晚期头颈癌患者进行强化同步放化疗的多中心 II 期研究

该研究的目的是测试特定的药物组合并确定它们完全消除头颈癌的能力。

研究概览

地位

完全的

条件

头颈

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60653
    - The University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

59年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

资格标准：

患有鼻腔或口腔、鼻咽咽部、喉部、鼻旁窦、颈段食管或下咽部的 IV 期癌的患者符合条件。患有鼻咽癌、舌根癌和下咽癌的 III 期癌患者也符合条件。治疗以治愈为目的。
在进入研究之前，每位患者的可切除性和标准治疗方案将在由主治外科医生、放射肿瘤学家和内科肿瘤学家组成的团队进行联合评估期间确定。此外，手术的时机和可行性将在治疗开始前根据每位患者确定。明确证明远处转移符合资格。
不需要可测量的疾病，但将仔细评估所有疾病。
患者必须经组织学或细胞学确诊为鳞状细胞癌或淋巴上皮瘤。
患者之前必须未接受过化疗或放疗。
患者的体能状态必须 >60%
患者的 WBC 计数必须 >3.5，ANC 计数 >1500，血小板计数 >100,000。
血清肌酐必须等于或小于 1.5 m/dl，或者计算出的肌酐清除率必须超过 50cc/min。
患者必须没有明显的感染或其他严重的并发症。
怀孕将构成进入该方案的绝对禁忌症。育龄女性应采取适当的避孕措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：不适用
介入模型：单组作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
回复率大体时间：2-5年	评估 5 个周期的 C-FHX/G-CSF 在先前未治疗的 II 期和 IV 期局部晚期头颈癌患者中的活性。	2-5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
给予辅助性 CRA 和干扰素 alfa2a 的可行性大体时间：2-5年	确定在完成局部治疗的患者中给予辅助性 CRA 和干扰素 alfa2a 最多一次或直至肿瘤进展的可行性。	2-5年
研究方案的副作用大体时间：2-5年	确定该方案的临床毒性模式和程度	2-5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Chicago

调查人员

首席研究员：Everett Vokes, MD、The University of Chicago Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年3月1日

初级完成 (实际的)

2003年9月1日

研究完成 (实际的)

2004年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月24日

首次发布 (估计的)

2012年9月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月25日

最后验证

2024年1月1日