En multicenterstudie av intensiv samtidig kemoradioterapi med Filgrastim (GCSF) för patienter med lokalt avancerad huvud- och halscancer

Urvalskriterier:

1. Patienter med karcinom i stadium IV i näs- eller munhålan, nasofarynx, svalg, struphuvud, paranasala bihålor, cervikal matstrupe eller hypofarynx är berättigade. Patienter med stadium III karcinom i nasofarynx, tungbas och hypofarynx är också berättigade. Terapi ges med kurativ avsikt.

   Före inträde i studien kommer resektabiliteten och standardbehandlingsalternativen för varje patient att fastställas under en gemensam utvärdering av ett team bestående av en behandlande kirurg, en strålningsonkolog och en medicinsk onkolog. Dessutom kommer tidpunkten och genomförbarheten av operationen att bestämmas hos varje patient innan behandlingen påbörjas. Den otvetydiga demonstrationen av fjärrmetastaser ger behörighet.

2. Mätbar sjukdom krävs inte, men all sjukdom kommer att utvärderas noggrant.
3. Patienterna måste ha en histologiskt eller cytologiskt bekräftad diagnos av skivepitelcancer eller lymfepitelom.
4. Patienter får inte tidigare ha fått kemoterapi eller strålbehandling.
5. Patienter måste ha prestationsstatus på >60 %
6. Patienterna måste ha ett WBC-antal på >3,5, ett ANC-antal >1500 och ett trombocytantal på >100 000.
7. Serumkreatininet måste vara lika med eller mindre än 1,5 m/dlor, det beräknade kreatininclearancen måste överstiga 50 cc/min.
8. Patienten måste vara fri från betydande infektion eller annan allvarlig komplicerande medicinsk sjukdom.
9. Graviditet kommer att utgöra en absolut kontraindikation för inträde på detta protokoll. Kvinnor i fertil ålder bör använda adekvat preventivmedel.