Un estudio multicéntrico de quimiorradioterapia concomitante intensiva con filgrastim (GCSF) para pacientes con cáncer de cabeza y cuello locorregionalmente avanzado

Criterio de elegibilidad:

1. Los pacientes con carcinoma en estadio IV de la cavidad nasal u oral, nasofaringe, faringe, laringe, senos paranasales, esófago cervical o hipofaringe son elegibles. Los pacientes con carcinoma de nasofaringe, base de la lengua e hipofaringe en estadio III también son elegibles. La terapia se administra con intención curativa.

   Antes de ingresar al estudio, la resecabilidad y las opciones de tratamiento estándar para cada paciente se determinarán durante una evaluación conjunta por parte de un equipo compuesto por un cirujano adjunto, un oncólogo radioterápico y un oncólogo médico. Además, el momento y la viabilidad de la cirugía se determinarán en cada paciente antes del inicio de la terapia. La demostración inequívoca de metástasis a distancia confiere la elegibilidad.

2. No se requiere una enfermedad medible, pero todas las enfermedades se evaluarán cuidadosamente.
3. Los pacientes deben tener un diagnóstico confirmado histológica o citológicamente de carcinoma de células escamosas o linfoepitelioma.
4. Los pacientes no deben haber recibido quimioterapia o radioterapia previa.
5. Los pacientes deben tener un estado funcional de >60 %
6. Los pacientes deben tener un recuento de leucocitos >3,5, un recuento de RAN >1500 y un recuento de plaquetas >100 000.
7. La creatinina sérica debe ser igual o inferior a 1,5 m/d o el aclaramiento de creatinina calculado debe superar los 50 cc/min.
8. El paciente debe estar libre de infección significativa u otra enfermedad médica grave que lo complique.
9. El embarazo constituirá una contraindicación absoluta para el ingreso en este protocolo. Las mujeres en edad fértil deben usar métodos anticonceptivos adecuados.