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국소적으로 진행된 두경부암 환자를 위한 Filgrastim(GCSF)을 이용한 집중적 동시 화학방사선 요법의 다기관 연구

2024년 1월 25일 업데이트: University of Chicago

국소적으로 진행된 두경부암 환자를 위한 Filgrastim(GCSF)을 이용한 집중적 병용 화학방사선요법의 다기관 2상 연구

이 연구의 목표는 특정 약물 조합을 테스트하고 두경부암을 완전히 제거하는 능력을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60653
        • The University of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

59년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

자격 기준:

  1. 비강 또는 구강, 비인두 인두, 후두, 부비동, 경부 식도 또는 하인두의 IV기 암종이 있는 환자가 적합합니다. 비인두, 설저 및 하인두의 3기 암종 환자도 자격이 있습니다. 치료는 치료 목적으로 제공됩니다.

    연구에 참여하기 전에 담당 외과의, 방사선 종양 전문의 및 의료 종양 전문의로 구성된 팀의 공동 평가 중에 각 환자에 대한 절제 가능성 및 표준 치료 옵션이 결정됩니다. 또한 수술의 시기와 타당성은 치료를 시작하기 전에 각 환자에서 결정됩니다. 원격 전이의 명백한 증명은 적격성을 부여합니다.

  2. 측정 가능한 질병은 필요하지 않지만 모든 질병은 신중하게 평가됩니다.
  3. 환자는 편평 세포 암종 또는 림프상피종의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 합니다.
  4. 환자는 이전에 화학 요법이나 방사선 요법을 받은 적이 없어야 합니다.
  5. 환자는 >60%의 수행 상태를 가져야 합니다.
  6. 환자는 WBC 수가 >3.5, ANC 수가 >1500, 혈소판 수가 >100,000이어야 합니다.
  7. 혈청 크레아티닌은 1.5m/d 이하이거나 계산된 크레아티닌 청소율이 50cc/분을 초과해야 합니다.
  8. 환자는 중대한 감염 또는 기타 심각한 합병증이 없는 질병이 없어야 합니다.
  9. 임신은 이 프로토콜에 대한 입장에 대한 절대적인 금기 사항이 됩니다. 가임기 여성은 적절한 피임법을 사용해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응답률
기간: 2-5년
이전에 치료를 받지 않은 II기 및 IV기 국소 진행성 두경부암 환자에서 C-FHX/G-CSF의 5주기 활성을 평가하기 위함.
2-5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보조 CRA 및 인터페론 alfa2a 투여 가능성
기간: 2-5년
국소 요법을 완료한 환자에서 최대 1회 또는 종양 진행까지 보조제 CRA 및 인터페론 알파2a 투여 가능성을 결정합니다.
2-5년
연구 요법의 부작용
기간: 2-5년
이 요법의 임상적 독성 패턴과 정도를 결정하기 위해
2-5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

수사관

  • 수석 연구원: Everett Vokes, MD, The University of Chicago Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2003년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2004년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 24일

처음 게시됨 (추정된)

2012년 9월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12141B

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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