Um estudo multicêntrico de quimiorradioterapia intensiva concomitante com filgrastim (GCSF) para pacientes com câncer de cabeça e pescoço locorregionalmente avançado

Critério de eleição:

1. Pacientes com carcinoma estágio IV da cavidade nasal ou oral, nasofaringe, faringe, laringe, seios paranasais, esôfago cervical ou hipofaringe são elegíveis. Pacientes com carcinoma estágio III da nasofaringe, base da língua e hipofaringe também são elegíveis. A terapia é dada com intenção curativa.

   Antes da entrada no estudo, a ressecabilidade e as opções de tratamento padrão para cada paciente serão determinadas durante uma avaliação conjunta por uma equipe composta por um cirurgião assistente, um radioterapeuta e um oncologista médico. Além disso, o momento e a viabilidade da cirurgia serão determinados em cada paciente antes do início da terapia. A demonstração inequívoca de metástase à distância confere elegibilidade.

2. Doença mensurável não é necessária, mas todas as doenças serão cuidadosamente avaliadas.
3. Os pacientes devem ter um diagnóstico histologicamente ou citologicamente confirmado de carcinoma de células escamosas ou linfoepitelioma.
4. Os pacientes não devem ter recebido quimioterapia ou radioterapia prévia.
5. Os pacientes devem ter performance status >60%
6. Os pacientes devem ter contagem de leucócitos > 3,5, contagem de CAN > 1.500 e contagem de plaquetas > 100.000.
7. A creatinina sérica deve ser igual ou inferior a 1,5 m/d ou o clearance de creatinina calculado deve exceder 50cc/min.
8. O paciente deve estar livre de infecção significativa ou outra doença médica complicada grave.
9. A gravidez constituirá uma contra-indicação absoluta à adesão a este protocolo. Mulheres em idade reprodutiva devem usar métodos contraceptivos adequados.