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使用 3 维经食管超声心动图测量二尖瓣面积 (MVA)

2012年9月23日 更新者:Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center

使用 3 维经食管超声心动图确定二尖瓣狭窄二尖瓣修复手术后的二尖瓣面积

即使在严重二尖瓣狭窄 (MS) 的二尖瓣修复手术 (MVP) 期间,二尖瓣面积 (MVA) 的术中评估对于评估修复前 MS 的严重程度和排除残留 MS 以立即确定修复是否成功也是必要的修复过程和术后预后。 为此,术中经食管超声心动图 (TEE) 应用了几种方法:二尖瓣流入多普勒的压力半衰期 (PHT) 和二维 (2D) 平面测量法已广泛用于临床实践。 然而,尤其是在 MVP 之后,PHT 方法通常是不可靠的,因为它通常会因各种术中血流动力学因素而低估 MVA。

作者假设,在严重 MS 患者的 MVP 后即刻手术过程中,通过 3D TEE 确定的 MVA 比通过 PHT 确定的 MVA 更准确,并且与通过 MDCT 确定的术后 MVA 相当。 因此,本研究通过在严重 MS 患者的 MVP 手术前后使用 PHT、3D 面积测量法和 MDCT 确定 MVA,并对其进行分析以评估 3D TEE 评估 MVA 的效用。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在获得韩国首尔建国大学医学中心机构审查委员会的许可后,因中度以上 MS 和左心房扩大伴或不伴心房颤动 (AFib) 而计划接受选择性 MVP 的患者签署了书面知情同意书,并前瞻性地签署了书面知情同意书。参与本研究。

除了常规的经胸超声心动图评估外,在手术前对所有招募的患者进行心脏 CT 检查以确定 MVA。

静脉给予依托咪酯0.1-0.2后进行麻醉诱导和气管插管 mg/kg 和罗库溴铵 0.9 mg/kg,然后连续输注瑞芬太尼 (0.5-1.0 mcg/kg/min)。 气管插管后,给予七氟醚(1.0 吸入体积%)和输注罗库溴铵(0.2 mg/kg/hr)以维持麻醉。

麻醉诱导后,通过压力引导将肺动脉导管 (PAC) 置于右颈内静脉进入肺动脉,并插入 3D TEE 探头(X-9™,Philips Medical Systems Andover,MA,USA)进行全面的术中 TEE使用 3D 超声心动图成像平台(iE33;飞利浦医疗系统,美国马萨诸塞州安多弗)进行检查。 在暂时关闭呼吸机的同时,通过在食管中段长轴视图中应用平行于二尖瓣流入彩色多普勒信号的连续波多普勒,获得二尖瓣流入多普勒扫描的三个连续速度-时间积分 (VTI)。 在 AFib 的情况下,二尖瓣流入多普勒的 5 个连续 VTI 中最大的 VTI 用于确定 PHT,以检测不规则心跳中的最大二尖瓣流入。 在记录 VTI 后,立即从左心房 (LA) 或左心室 (LV) 角度获取实时 3D 缩放“正面”MV 视图。

作为基线数据,MVA 是通过使用 PHT 方法 (MVA-PHT) 确定的:二尖瓣流入减速斜率的 PHT 是使用存储的二尖瓣流入多普勒 VTI 确定的,并且假设 MVA = 220/PHT 自动计算 MVA。 同时,在最大 MV 开口处垂直于二尖瓣流入的最小 MVA 的 2D 图像通过后处理实现,包括使用安装的软件(Q-lab™ 中的 3DQ™,飞利浦,美国)。 MVA 是通过在来自存储的 3D 体积图像 (MVA-3D) 的裁剪和重建断层图像中对 MV 开口的小叶边缘进行圆周追踪来确定的(图 1)。 所有 MVA 测量均由同一位心脏麻醉专家在最短时间间隔内重复 3 次,并使用平均值进行分析。

所有患者都接受了单一类型的 MVP(综合二尖瓣装置重建™),包括由一名心脏外科医生在中度低温体外循环 (CPB) 下进行的以下程序:恢复足够的二尖瓣开口,修复前或后二尖瓣小叶、二尖瓣连合和脊索动物;并使用灵活的即用型束带提升后路瓣环成形术。 还对与 Afib 相关的患者进行迷宫手术。

在脱离 CPB 并达到稳定的血流动力学(平均动脉血压 > 65 mmHg,心率每分钟 60-90 次,心脏指数 > 2.0 L/min/m2)后,立即确定 MVA-PHT 和 MVA-3D与基线数据采集方式相同。

应用以下术中排除标准:1) 由于修复程序不足,术中转换为 MV 置换,2) 由于 3D 成像不足,无法描绘 MV 开口。

术后 7 天内,心脏放射科专家以与术前相同的方式再次确定 MVA-CT,以便与其他方法进行比较。

使用 SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA) 进行统计分析。 为了评估观察者内部的变异性,使用类内相关系数 (ICC) 分析了通过 PHT 方法和使用 TEE 的 3D 平面测量法测量的 MVA。 使用单向重复测量方差分析分析 MVP 之前或之后的 MVA-PHT、MVA-3D 和 MVA-CT 的比较,并通过 Tukey 方法进行成对多重比较。 超声心动图检查结果的其他连续变量的比较通过配对 t 或 Wilcoxon 符号秩检验进行。 线性回归分析用于通过使用每种方法来确定MVA之间可能的相关性。 数据表示为平均值±标准差(95% 置信区间。 CI) 或中位数 (25%-75%),以及患者人数。 小于 0.05 的 p 值被认为具有统计学意义。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

86

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、143-729
        • Konkuk University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

二尖瓣修复二尖瓣狭窄

描述

纳入标准:

  • 计划接受择期二尖瓣修复手术的患者
  • 超过中度的二尖瓣狭窄
  • 左心房扩大
  • 签署书面知情同意书

排除标准:

  • 紧急或紧急情况
  • 其他同时进行的瓣膜手术
  • 患者年龄 < 18 岁,
  • 左心室或右心室功能下降(射血分数 < 40%),
  • 二尖瓣反流程度超过中度
  • 心脏瓣膜病反复手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
由 3D 平面测量法确定的二尖瓣面积
大体时间:CPB撤机后1小时内
CPB撤机后1小时内
由压力减半时间确定的二尖瓣面积
大体时间:CPB撤机后1小时内
CPB撤机后1小时内
多检测器 CT 扫描确定的二尖瓣面积
大体时间:CPB 断奶后 7 天内
CPB 断奶后 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年12月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月23日

首次发布 (估计)

2012年9月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月23日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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