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Zone de la valve mitrale à l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle (MVA)

23 septembre 2012 mis à jour par: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Détermination de la zone de la valve mitrale après une chirurgie de réparation de la valve mitrale pour une sténose mitrale à l'aide d'une échocardiographie transœsophagienne tridimensionnelle

Même pendant la procédure de réparation de la valve mitrale (MVP) pour une sténose mitrale sévère (MS), l'évaluation peropératoire de la zone de la valve mitrale (MVA) est nécessaire pour évaluer la gravité de la MS avant la réparation et exclure la MS résiduelle pour déterminer immédiatement le succès de la Procédure de réparation et pronostic postopératoire. À cette fin, plusieurs méthodes ont été appliquées par échocardiographie transoesophagienne (ETO) intro-opératoire : les méthodes de demi-temps de pression (PHT) de l'influx mitral Doppler et de planimétrie bidimensionnelle (2D) ont été largement utilisées dans la pratique clinique. Cependant, surtout après MVP, la méthode PHT n'est généralement pas fiable car elle sous-estime généralement la MVA en raison de divers facteurs hémodynamiques peropératoires.

Les auteurs ont émis l'hypothèse que la MVA déterminée par TEE 3D serait plus précise que celle par PHT pendant la procédure post-MVP immédiate chez les patients atteints de SEP sévère et comparable à la MVA postopératoire déterminée par MDCT. Par conséquent, la présente étude a déterminé la MVA en utilisant la PHT, la planimétrie 3D et la MDCT avant et après la procédure MVP chez les patients atteints de SEP sévère et les a analysés pour évaluer l'utilité de l'ETO 3D pour l'évaluation de la MVA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Après avoir obtenu l'autorisation de l'Institutional Review Board du Konkuk University Medical Center, Séoul, Corée du Sud, les patients devant subir une MVP élective en raison d'une SEP plus que modérée et d'une hypertrophie auriculaire gauche avec ou sans fibrillation auriculaire (FAib) ont signé des accords de consentement éclairé écrits et prospectivement participer à la présente étude.

En plus de l'évaluation échocardiographique transthoracique de routine, un examen CT cardiaque est effectué chez tous les patients recrutés avant la chirurgie pour déterminer l'AMIU.

L'induction de l'anesthésie et l'intubation trachéale sont effectuées après l'administration d'étomidate intraveineux 0,1-0,2 mg/kg et rocuronium 0,9 mg/kg suivi d'une perfusion continue de rémifentanil (0,5-1,0 mcg/kg/min). Après l'intubation trachéale, du sévoflurane (1,0 % vol. inspiré) et une perfusion de rocuronium (0,2 mg/kg/h) sont administrés pour le maintien de l'anesthésie.

Après l'induction de l'anesthésie, un cathéter artériel pulmonaire (PAC) est placé dans la veine jugulaire interne droite dans l'artère pulmonaire par guidage de pression et une sonde TEE 3D (X-9™, Philips Medical Systems Andover, MA, USA) est insérée pour l'ETO peropératoire complet examen à l'aide d'une plate-forme d'imagerie échocardiographique 3D (iE33 ; Philips Medical Systems, Andover, MA, États-Unis). Tout en éteignant momentanément le ventilateur, trois intégrales vitesse-temps (VTI) consécutives des balayages Doppler d'influx mitral ont été obtenues en appliquant le Doppler à onde continue parallèlement au signal Doppler couleur d'influx mitral dans la vue à axe long médio-œsophagien. En cas d'AFib, le plus grand VTI parmi les 5 VTI consécutifs du Doppler d'influx mitral a été utilisé pour déterminer le PHT afin de détecter l'influx mitral maximal parmi les battements cardiaques irréguliers. Immédiatement après l'enregistrement des VTI, une vue MV "en face" avec zoom 3D en direct de la perspective de l'oreillette gauche (LA) ou du ventricule gauche (LV) est acquise.

En tant que données de référence, la MVA est déterminée à l'aide de la méthode PHT (MVA-PHT) : la PHT de la pente de décélération de l'influx mitral est déterminée à l'aide de l'influx mitral Doppler VTI stocké et la MVA est calculée automatiquement en supposant que la MVA = 220/PHT. Dans le même temps, une image 2D du plus petit MVA perpendiculaire à l'influx mitral à l'ouverture MV maximale a été obtenue par post-traitement, y compris l'alignement et le recadrage des images 3D acquises avec un logiciel installé (3DQ™ dans Q-lab™, Philips, États-Unis). La MVA a été déterminée par traçage circonférentiel des bords des feuillets de l'ouverture MV dans l'image tomographique recadrée et reconstruite à partir de l'image de volume 3D stockée (MVA-3D) (Fig. 1). Toutes les mesures de MVA ont été répétées 3 fois dans un intervalle de temps minimal par les mêmes anesthésiologistes cardiaques experts avec la valeur moyenne utilisée pour l'analyse.

Tous les patients ont reçu un seul type de MVP (Comprehensive Mitral Valve Apparatus Reconstruction™) consistant en les procédures suivantes sous circulation extracorporelle hypothermique modérée (PCB) par un chirurgien cardiaque : restauration d'une ouverture MV suffisante avec réparation des feuillets MV antérieurs ou postérieurs, commissure mitrale , et accord ; et annuloplastie postérieure de levage à l'aide d'une bande flexible prête à l'emploi. Une opération de labyrinthe est également effectuée chez les patients associés à Afib.

Immédiatement après le sevrage du CPB et l'obtention d'une hémodynamique stable (pression artérielle moyenne > 65 mmHg, fréquence cardiaque 60-90 battements par minute, index cardiaque > 2,0 L/min/m2), MVA-PHT et MVA-3D sont déterminés dans de la même manière que l'acquisition des données de référence.

Les critères d'exclusion peropératoire suivants sont appliqués : 1) conversion peropératoire en remplacement de la VM en raison d'une procédure de réparation insuffisante, 2) incapacité à délimiter l'ouverture de la VM en raison d'une imagerie 3D insuffisante.

Dans les 7 jours postopératoires, le MVA-CT est à nouveau déterminé pour comparaison avec d'autres méthodes par un radiologue cardiaque expert de la même manière que celle appliquée en préopératoire.

Les analyses statistiques sont effectuées à l'aide de SPSS 18.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Pour évaluer la variabilité intra-observateur, les MVA mesurés par la méthode PHT et la planimétrie 3D avec TEE sont analysés à l'aide du coefficient de corrélation intraclasse (ICC). Les comparaisons de MVA-PHT, MVA-3D et MVA-CT avant ou après MVP sont analysées à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées à sens unique et leurs comparaisons multiples par paires sont effectuées via la méthode de Tukey. Les comparaisons des autres variables continues des résultats échocardiographiques sont effectuées par des tests t appariés ou Wilcoxon Signed Rank. L'analyse de régression linéaire est utilisée pour déterminer la corrélation possible entre la MVA en utilisant chaque méthode. Les données sont exprimées en moyenne ± ET (intervalle de confiance à 95 %). IC) ou médiane (25 %-75 %), et le nombre de patients. Une valeur de p inférieure à 0,05 est considérée comme statistiquement significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

86

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

réparation de la valve mitrale sténose mitrale

La description

Critère d'intégration:

  • patients devant subir une chirurgie élective de réparation de la valve mitrale
  • sténose mitrale plus que modérée
  • élargissement de l'oreillette gauche
  • signé des accords de consentement éclairé écrits

Critère d'exclusion:

  • cas urgent ou d'urgence
  • autre chirurgie valvulaire concomitante
  • âge du patient < 18 ans,
  • fonction ventriculaire gauche ou droite réduite (fraction d'éjection < 40 %),
  • grade de régurgitation mitrale plus que modéré
  • chirurgie répétée pour maladie valvulaire cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
surface de la valve mitrale déterminée par planimétrie 3D
Délai: dans l'heure qui suit le sevrage du CPB
dans l'heure qui suit le sevrage du CPB
surface de la valve mitrale déterminée par la pression à mi-temps
Délai: dans l'heure qui suit le sevrage du CPB
dans l'heure qui suit le sevrage du CPB
zone valvulaire mitale déterminée par tomodensitométrie multi-détecteurs
Délai: dans les 7 jours sevrage de CPB
dans les 7 jours sevrage de CPB

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2012

Première publication (Estimation)

27 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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